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品牌專題在單克隆抗體、病毒載體(如AAV、慢病毒)等生物制品的生產(chǎn)過程中,宿主細(xì)胞蛋白(HCP)和DNA殘留是影響產(chǎn)品純度、安全性與療效的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)純化樹脂難以徹底清除高殘留HCP,可能導(dǎo)致產(chǎn)品穩(wěn)定性下降、免疫原性風(fēng)險增加。LigaTrap公司針對這一行業(yè)痛點,推出革命性產(chǎn)品——LigaGuard多模態(tài)親和吸附樹脂,為哺乳動物樣本、病毒載體提供高效純化解決方案!
LigaTrap 新推出的親和吸附劑 LigaGuard( LigaTrap LigaGuard Loose Resin貨號:LT-LG1)是一種專有的多模式配體組合,能夠在流式(連續(xù))模式下有選擇性地捕獲宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)(HCP)和 DNA。這種樹脂的特性使得所需的生物產(chǎn)品能夠不受阻礙地繼續(xù)進(jìn)行轉(zhuǎn)化,同時保持高純度和高回收率。那些在純化流程和商業(yè)樹脂中難以去除的 HR-HCP(殘留宿主細(xì)胞蛋白質(zhì))的去除,有助于提高產(chǎn)品的純度、穩(wěn)定性、有效性和安全性。

LigaGuard 樹脂可用于蛋白質(zhì)(如單克隆抗體和生長因子)以及病毒制品(如慢病毒、腺相關(guān)病毒和病毒疫苗)的凈化。我們的 LigaGuard 樹脂能夠針對生物加工過程中的多種常見宿主細(xì)胞污染物質(zhì)發(fā)揮作用,包括:中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細(xì)胞污染物質(zhì)、人胚腎(HEK293)宿主細(xì)胞污染物質(zhì)、馬丁-達(dá)里曼犬腎(MDCK)宿主細(xì)胞污染物質(zhì)以及維羅細(xì)胞污染物質(zhì),以及每個目標(biāo)物質(zhì)的 DNA 。

產(chǎn)品優(yōu)勢:
1.通過去除在純化流程中持續(xù)存在且商業(yè)樹脂難以去除的有害殘留物質(zhì)(HR-HCPs),可以降低生物制造的風(fēng)險,從而提高特殊單克隆抗體產(chǎn)品的純度、穩(wěn)定性和安全性。
2.通過擴大能夠?qū)崿F(xiàn)高單克隆抗體產(chǎn)量和純度的操作參數(shù)范圍,并盡量減少收獲過程中 HCP 濃度和組成的波動影響,來提高工藝的靈活性和穩(wěn)健性。
3.通過實現(xiàn)靈活的單克隆抗體精制流程,并使其完全以流通式模式運行,來減少工藝占地面積和成本。
4.通過減少有害殘留物質(zhì)(HCPs)和 hcDNA 的含量(減少 30 至 125 倍),實現(xiàn)無 ProA 的下游工藝。
5.通過捕獲 HCPs(宿主細(xì)胞蛋白)、hcDNA(宿主細(xì)胞 DNA)和 pDNA(質(zhì)粒 DNA),同時防止超分子產(chǎn)物(如基因治療用病毒載體、腫瘤溶解病毒和病毒疫苗)的進(jìn)入。
6.通過去除 HCPs 來促進(jìn)捕獲過程,從而降低捕獲步驟中的結(jié)合競爭,并能夠使用溫和親和力的配體。
7.通過去除可能損害病毒傳染性的 HCPs 和載體片段來確保產(chǎn)品的安全性。
產(chǎn)品規(guī)格:
名稱 | LigaTrap LigaGuard Loose Resin |
結(jié)合目標(biāo) | CHO HCPs, HEK293 HCPs, MDCK HCPs, Vero 細(xì)胞 HCPs,以及各目標(biāo)的 DNA |
平衡容量 (QmaxQmax) | ≥ 25 mg HCPs / mL 樹脂 |
動態(tài)結(jié)合容量 (DBC10%) | (停留時間 RT: 1-2 分鐘) ≥ 15 mg HCPs / mL 樹脂 |
(停留時間 RT: 5 分鐘) ≥ 20 mg HCPs / mL 樹脂 | |
壓力限制 | 確保最大流速不超過 600 cm/hr。 |
儲存條件 | 20% (v/v) 乙醇水溶液,4°C 儲存 |
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