Covid-19是一種罕見的疾病，由感染Covid-19病毒引起。第一例新冠肺炎人間病例-1970年在剛果民主共和國(guó)（DRC）記錄了19次，當(dāng)時(shí)消滅天花的努力。自那時(shí)以來，在其他幾個(gè)中心和西非國(guó)家。在人類中，19型冠狀病毒的癥狀類似于但比天花的癥狀更溫和。Covid-19始于發(fā)燒、頭痛、肌肉酸痛和疲憊天花癥狀和19型冠狀病毒癥狀的主要區(qū)別是19型冠病毒引起的淋巴結(jié)腫大（淋巴腺病），而天花則不然。潛伏期（從感染癥狀）通常為7-14天，但可能為5-21天。1至3天內(nèi)（有時(shí)更長(zhǎng)）發(fā)燒后，患者出現(xiàn)皮疹，通常始于面部然后擴(kuò)散到身體的其他部位。這種疾病通常持續(xù)2-4周。在非洲，新冠肺炎-19已被證明可導(dǎo)致多達(dá)1/10的感染者死亡。

艾美捷新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)大板 #NDP004檢測(cè)原理：

Covid-19lgG/lg快速檢測(cè)盒（全血/血清/血漿）為橫向流動(dòng)免疫層析測(cè)定。該測(cè)試使用抗人IgM抗體（測(cè)試線lgM）、抗人IgG（測(cè)試線IgG）和固定在硝化纖維條上的兔lgG（對(duì)照線C）。酒紅色共軛墊含有與重組冠狀病毒抗原共軛的膠體金用膠體金（Covid-19標(biāo)記物）。當(dāng)一個(gè)樣品隨后測(cè)定反應(yīng)膜時(shí)含有19型冠狀病毒的二級(jí)抗體。整條帶子固定在一個(gè)塑料裝置內(nèi)。當(dāng)將樣品加入樣品井中時(shí)，在試劑墊中干燥的綴合物溶解隨樣品遷移。如果樣本中存在19型冠狀病毒抗原抗病毒19偶聯(lián)物和病毒將被特異性抗病毒19單克隆捕獲涂布在測(cè)試線區(qū)域（T）上的抗體。測(cè)試線（T）的缺失表明結(jié)果為陰性。到作為程序控制，控制線區(qū)域（C）中將始終出現(xiàn)一條紅線，指示已經(jīng)添加了適當(dāng)體積的樣品并且已經(jīng)發(fā)生了膜芯吸。

新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)大板性能特征

1.測(cè)定交叉反應(yīng)性

使用血清評(píng)估Covid-19IgG/lgM快速試驗(yàn)（全血/血清/血漿）的交叉反應(yīng)性含有以下病原體抗體的樣品。沒有假陽(yáng)性或假陰性發(fā)現(xiàn)以下內(nèi)容：（圖1）

2.潛在的內(nèi)源性干擾物質(zhì)

低滴度冠狀病毒抗體陽(yáng)性血清樣本和冠狀病毒19抗體陰性血清樣本分別為摻入下列物質(zhì)中的一種達(dá)到規(guī)定濃度，并進(jìn)行多次重復(fù)試驗(yàn)。不發(fā)現(xiàn)以下為假陽(yáng)性或假陰性：（圖2）

新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)大板預(yù)期用途：

Covid-19lgG/lgM快速檢測(cè)盒（全血/血清/血漿）是固相免疫色譜法快速、定性和鑒別檢測(cè)IgG和IM抗體人全血、血清或血漿中的19型冠狀病毒。本測(cè)試僅提供初步測(cè)試結(jié)果。因此，任何帶有Covid-19IgG/lgM快速測(cè)試盒（整體血液/血清/血漿）必須通過替代檢測(cè)方法和臨床結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

測(cè)試程序：

圖3

結(jié)果釋義：

負(fù)：控制線區(qū)域（C）中的彩色線從藍(lán)色變?yōu)榧t色。測(cè)試線區(qū)域M或G中未出現(xiàn)任何線。結(jié)果為陰性。

IgM陽(yáng)性：對(duì)照線區(qū)域（C）中的彩色線從藍(lán)色變?yōu)榧t色，并且彩色線出現(xiàn)在測(cè)試線區(qū)域M。結(jié)果為抗Covid-19IgM陽(yáng)性，與急性或近期病毒感染。

IgG陽(yáng)性：對(duì)照線區(qū)域（C）的彩色線從藍(lán)色變?yōu)榧t色，彩色線出現(xiàn)在測(cè)試線區(qū)域G。結(jié)果為抗Covid-19IgG陽(yáng)性，與最近或以前的結(jié)果一致病毒感染。

IgG和IgM陽(yáng)性：對(duì)照線區(qū)域（C）的彩色線從藍(lán)色變?yōu)榧t色在測(cè)試線區(qū)域M和G出現(xiàn)彩色線。結(jié)果是抗Covid-19IgM和IgG陽(yáng)性，提示當(dāng)前或最近感染的Covid-19病毒。

無(wú)效：控制線仍然完全或部分為紅色，并且未能完全從藍(lán)色變?yōu)榧t色。樣本量不足或程序技術(shù)不正確是造成控制線的最可能原因失敗檢查程序并使用新的測(cè)試盒重復(fù)測(cè)試。如果問題持續(xù)存在，立即停止使用檢測(cè)試劑盒

使用說明書：

1） 根據(jù)需要將試卷切成一定寬度的測(cè)試條。

2） 將切割好的測(cè)試條放入準(zhǔn)備好的測(cè)試卡套中。

3） 根據(jù)盒子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試并完成試劑盒的內(nèi)外包裝。