Bovogen Biologicals的胎牛血清（新西蘭產(chǎn)）是在Bovogen Biologicals的完全驗(yàn)證的無菌過濾設(shè)施中，在嚴(yán)格的GMP條件下生產(chǎn)的。Bovogen Biologicals的血清遵循以下控制流程：

-驗(yàn)證的無菌過濾套件

-閉環(huán)過濾系統(tǒng)

-三重0.1μm無菌過濾過程

-均質(zhì)化生物容器系統(tǒng)

-集成的灌裝線和無菌分配系統(tǒng)

所采用的閉環(huán)過濾系統(tǒng)是完全一次性的，以確保所有產(chǎn)品接觸部件僅使用一次。

Bovogen Biologicals FBS進(jìn)行的分析測試由適當(dāng)資格認(rèn)證的外部實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行，測試結(jié)果報(bào)告在分析證書上。

Bovogen Biologicals的胎牛血清（新西蘭產(chǎn)）無菌FBS是在閉環(huán)系統(tǒng)中生產(chǎn)的，以提供最終產(chǎn)品具有低內(nèi)毒素和血紅蛋白水平。該過程從血液收集到無菌過濾（3 x 0.1?m）在完全驗(yàn)證和專用的過濾設(shè)施中進(jìn)行監(jiān)控，以確保保持最高水平的質(zhì)量。

原材料來源：

新西蘭來源的原料血清是在政府獸醫(yī)當(dāng)局的監(jiān)督下從注冊的出口屠宰場收集的。根據(jù)Bovogen Biologicals的胎牛血清（新西蘭產(chǎn)）的質(zhì)量體系，Bovogen FBS的來源是完全可追溯的，并由完整的收集和生產(chǎn)記錄支持。

艾美捷Bovogen Biologics無菌胎牛血清：

代碼：SFBS-NZ

來源：新西蘭

單位大小：500毫升

保質(zhì)期：5年

等級：優(yōu)質(zhì)

外觀：清澈的琥珀色液體

三重0.1μm過濾，符合FDA法規(guī)21 CFR 211.72

在澳大利亞生產(chǎn)

儲(chǔ)存和處理：在-15至-40°C的溫度下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

適用性證書：Bovogen Biologicals新西蘭產(chǎn)FBS擁有歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的適用性證書（RO CEP 2007-361-Rev 02）。

Bovogen Biologics無菌胎牛血清應(yīng)用：

-組織和細(xì)胞培養(yǎng)生長介質(zhì)中的添加劑

-研究或診斷檢測試劑

-特定稀釋劑中的添加劑

-疫苗開發(fā)

作為Bovogen在中國的特約合作伙伴，艾美捷科技有限公司將為中國客戶提供全面的Bovogen產(chǎn)品以及客戶訂制化服務(wù)。