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在腫瘤生物學(xué)與靶向治療研究領(lǐng)域,表皮生長因子受體(EGFR)作為一個(gè)關(guān)鍵分子,其過度表達(dá)或異常激活與結(jié)直腸癌、頭頸部鱗癌等多種惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后密切相關(guān)。因此,針對(duì)EGFR的靶向藥物,如嵌合IgG1單抗西妥昔單抗,成為了重要的研究工具與治療手段。然而,原研藥物的高昂成本常常限制了其在大規(guī)模基礎(chǔ)研究中的廣泛應(yīng)用。BioSIM抗人EGFR抗體(西妥昔單抗生物類似藥)研究級(jí)(貨號(hào):SIM0018)的出現(xiàn),正是為了解決這一痛點(diǎn),為科學(xué)家們提供了一款兼具成本效益與高科研價(jià)值的理想工具。
InvivoCrown,2021年成立于英國劍橋科學(xué)園區(qū),作為免疫學(xué)研究的深度參與者,以“為科學(xué)加冕”為核心理念,專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念,在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下,憑借近 20 年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn),打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢的產(chǎn)品矩陣 —— 從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)(如PD1/PD-L1),到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原,所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證,確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。
InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高,內(nèi)毒素含量極低,不含防腐劑或穩(wěn)定劑,是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前,InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn),包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷(如PD1/PD-L1),細(xì)胞耗竭(CD4+T細(xì)胞,CD8+T細(xì)胞, NK細(xì)胞等)等。

一、明確的產(chǎn)物身份與戰(zhàn)略定位
該產(chǎn)品在目錄中被編號(hào)為SIM0018,其最核心的競爭優(yōu)勢在于相較于原研參比制劑(如SIM0002)顯著的成本優(yōu)勢。這使得研究人員能夠以更經(jīng)濟(jì)的預(yù)算,進(jìn)行更多重復(fù)實(shí)驗(yàn)、預(yù)實(shí)驗(yàn)或大規(guī)模篩選,從而加速科研進(jìn)程。
在分子本質(zhì)上,它被明確界定為一種非治療性生物類似藥。這意味著它精確地復(fù)制了西妥昔單抗(商品名:愛必妥)的可變區(qū)結(jié)構(gòu),從而能夠以相同的特異性和親和力識(shí)別并結(jié)合靶點(diǎn)。其同種型為IgG1-kappa,這一特性至關(guān)重要,因?yàn)樗A袅薎gG1抗體所介導(dǎo)的效應(yīng)功能,如抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性(ADCC)和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC),這對(duì)于研究該藥物在體內(nèi)的完整作用機(jī)制不可或缺。
二、作用靶點(diǎn)與分子機(jī)制
該抗體的靶點(diǎn)是人EGFR,也稱為ErbB-1。EGFR是一個(gè)分子量約為170kDa的跨膜受體酪氨酸激酶,屬于ErbB受體家族。在正常生理狀態(tài)下,EGFR的激活依賴于與其配體(如EGF、TGFα、Amphiregulin等)的結(jié)合,導(dǎo)致受體從無活性的單體形式轉(zhuǎn)化為活性的同源二聚體,進(jìn)而啟動(dòng)下游包括MAPK、Akt和JNK在內(nèi)的多條信號(hào)導(dǎo)通路,最終促進(jìn)DNA合成與細(xì)胞增殖。
然而,在多種癌細(xì)胞中,EGFR存在過度表達(dá)或構(gòu)成性激活,驅(qū)動(dòng)了腫瘤的無限增殖、侵襲和轉(zhuǎn)移。西妥昔單抗的作用機(jī)制正是精準(zhǔn)地干預(yù)這一過程:通過競爭性地與EGFR的胞外結(jié)構(gòu)域結(jié)合,阻斷天然配體(如EGF)與受體的結(jié)合,從而抑制EGFR的二聚化及其下游信號(hào)導(dǎo)通路的激活,最終達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)其凋亡的目的。
三、產(chǎn)品核心優(yōu)勢與研究適用性
1.優(yōu)質(zhì)的成本效益:如前所述,其顯著的成本優(yōu)勢使其成為大規(guī)模、探索性研究的首選,極大地降低了科研門檻。
2.高度的特異性與功能性:保留了原研藥的可變區(qū),確保了對(duì)人EGFR的高親和力與特異性結(jié)合。同時(shí),其IgG1同種型保留了潛在的效應(yīng)功能,適用于需要考察免疫效應(yīng)機(jī)制的研究場景。
3.嚴(yán)格的質(zhì)量控制與高規(guī)格標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品純度高達(dá)99%,通過了ProteinA/G親和純化,并經(jīng)過0.2μM過濾除菌。內(nèi)毒素含量控制在≤1.0EU/mg,這些指標(biāo)確保了其在細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)?zāi)酥馏w內(nèi)研究中具有更高的可靠性和可重復(fù)性,最大限度地減少了由雜質(zhì)引起的非特異性效應(yīng)。
四、廣泛的應(yīng)用場景
這款研究級(jí)生物類似藥的應(yīng)用范圍覆蓋了從體外分析到體內(nèi)驗(yàn)證的多個(gè)科研層面:
*酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA):用于定量或定性檢測EGFR蛋白。
*熒光激活細(xì)胞分選(FACS):用于分析細(xì)胞表面EGFR的表達(dá)水平,并對(duì)特定細(xì)胞群體進(jìn)行分選。
*功能學(xué)測定:在細(xì)胞模型中,驗(yàn)證其抑制EGFR磷酸化、阻斷下游信號(hào)通路、抑制細(xì)胞增殖或誘導(dǎo)凋亡的能力。
*體內(nèi)研究:在構(gòu)建的動(dòng)物模型(如人源腫瘤異種移植模型)中,評(píng)估其抗腫瘤療效及作用機(jī)制。
五、使用與儲(chǔ)存指南
為確保抗體活性的長期穩(wěn)定,正確的儲(chǔ)存至關(guān)重要。產(chǎn)品建議在收到后,短期(1-2周)可置于4°C保存;對(duì)于一年內(nèi)的使用,應(yīng)存放在-20°C;如需長期保存(超過12個(gè)月),則推薦-80°C凍存,并需避免反復(fù)凍融。產(chǎn)品以液體形式在PBS(pH7.4)中提供,不含穩(wěn)定劑或防腐劑,濃度通常≥5.0mg/ml。運(yùn)輸過程在2-8°C的冷鏈條件下進(jìn)行,以保障產(chǎn)品的初始狀態(tài)。
六、相關(guān)產(chǎn)品
BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體(IMC-2C5生物仿制藥),研究級(jí)
BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體(Rinucumab生物仿制藥),研究級(jí)
BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體(Radretumab生物仿制藥),研究級(jí)
BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體(利妥昔單抗生物仿制藥),研究級(jí)
BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體(MT-3724生物仿制藥),研究級(jí)
BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體(Nofetumomab生物仿制藥),研究級(jí)
BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體(Divozilimab生物仿制藥),研究級(jí)
BioSIM抗人CD20 x CD3雙特異性抗體(Plamotamab生物仿制藥),研究級(jí)
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