生物藥物研發(fā)過程中會產(chǎn)生多種雜質(zhì)，包括雙鏈RNA、宿主DNA、Protein A、BSA、大腸桿菌宿主蛋白以及CHO宿主蛋白（HCP）殘留檢測。這些雜質(zhì)會影響最終藥品的安全性，因此對這些雜質(zhì)進(jìn)行有效鑒別、定量、定性、控制以及去除是藥物研發(fā)生產(chǎn)過程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。而最近兩年來，隨著mRNA疫苗在抗擊COVID-19中的成功應(yīng)用，針對雙鏈RNA(dsRNA)殘留的檢測和定量也越來越多的被大家關(guān)注到。   

在mRNA疫苗生產(chǎn)過程中，需要通過T7 RNA聚合酶體外轉(zhuǎn)錄（IVT, In Vitro Transcription）制備mRNA，在這一過程中會產(chǎn)生雙鏈RNA（dsRNA, double-stranded RNA）等副產(chǎn)物，dsRNA除了會觸發(fā)機(jī)體的天然免疫反應(yīng)，還可能導(dǎo)致mRNA發(fā)生降解。所以dsRNA的殘留量是mRNA藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，IVT制備mRNA時，需對殘留的dsRNA進(jìn)行檢測和去除，以獲得免疫原性較低的功能性mRNA，同時提高mRNA表達(dá)水平。   

因此，雙鏈RNA (dsRNA) 抗體及ELISA試劑盒常被應(yīng)用于mRNA產(chǎn)品的質(zhì)控環(huán)節(jié)。dsRNA抗體包括J2單克隆抗體(Anti-dsRNA mAb J2)，J5單克隆抗體(Anti-dsRNA mAb J5)，K1單克隆抗體(Anti-dsRNA mAb K1)和K2單克隆抗體(Anti-dsRNA mAb K2)，其中J2抗體是dsRNA檢測的金標(biāo)準(zhǔn)。J2抗dsRNA IgG2a單克隆抗體已成為dsRNA檢測的金標(biāo)準(zhǔn)。它最初用于植物病毒的研究，但自從Weber等人在2006年的開創(chuàng)性論文發(fā)表以來，J2被用來證明所有正鏈RNA病毒在感染的細(xì)胞中產(chǎn)生的大量dsRNA，這種抗體已廣泛用于各種系統(tǒng)，有超過200多篇引用文獻(xiàn)。J2可用于檢測多種病毒的dsRNA中間體，如丙型肝炎病毒、登革熱病毒、鼻病毒、基孔肯雅病毒、狂犬病病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、豬瘟病毒、雀麥花葉病毒以及更多存在于培養(yǎng)細(xì)胞和固定石蠟包埋的組織學(xué)樣品中的病毒dsRNA。   

作為專業(yè)的生命科學(xué)醫(yī)藥原料供應(yīng)商，MyBioSource可為您提供熱銷的dsRNA單抗克隆包括J2、K1、K2和J5，以及雙鏈RNA (dsRNA) ELISA試劑盒。  

 雙鏈RNA (dsRNA) ELISA試劑盒

用途：利用雙抗夾心ELISA原理，檢測核酸提取物中的病毒dsRNA或非病毒來源的天然或合成的dsRNA，以及檢測人工合成(m)RNA制劑中的dsRNA雜質(zhì)。

原理：基于使用兩種雙鏈 RNA (dsRNA) 特異性單克隆抗體，dsRNA 檢測試劑盒可以靈敏和選擇性地檢測 dsRNA 分子（大于 30-40 bp），而不受其核苷酸組成和序列的影響。檢測具有高度特異性：在存在 1.000-10.000 倍過量其他核酸的情況下，可以檢測核酸提取物中的dsRNA。該測定基于雙抗夾心ELISA原理，使用 J2 (IgG2a) 小鼠單克隆抗體作為捕獲抗體，單克隆抗體 K2 (IgM) 用作檢測抗體。 

 雙鏈RNA (dsRNA)抗體包括J2、K1、K2和J5

以上產(chǎn)品僅作科研實驗使用，不支持臨床等研究  

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