在人類和動(dòng)物中用作治療劑的各種蛋白質(zhì)和pDNA是通過大腸桿菌中的重組表達(dá)產(chǎn)生的。這些產(chǎn)品的制造和純化過程往往會(huì)留下可能被大腸桿菌的宿主細(xì)胞蛋白（HCP）污染，這可能導(dǎo)致不良的毒性或免疫反應(yīng)，最終影響治療劑的療效。簡單、客觀和半定量的ELISA是一種高度靈敏的方法，有助于優(yōu)化純化工藝開發(fā)、過程控制、質(zhì)量控制和產(chǎn)品放行測試。  

作為KRISHGEN BioSystems全國總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦Krishgen熱銷產(chǎn)品KRIBIOLYSA 大腸桿菌 HCP ELISA試劑盒。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

Krishgen主要產(chǎn)品線為：

• 糖基化研究產(chǎn)品線：糖苷酶，神經(jīng)氨酸酶，去糖基化試劑盒

• 蛋白修飾酶：H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神經(jīng)氨酸苷酶/唾液酸苷酶，蛋白酶，核酸酶

• 藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)PK：最全單抗藥物分析試劑盒，ADA分析試劑盒

• 生物工藝殘留：Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白殘留，DNA殘留，Protein A殘留

• 藥物殘留：多肽藥物殘留，抗生素殘留

• 動(dòng)物/人體健康研究指標(biāo)，ELISA，試劑盒

KRIBIOLYSA 大腸桿菌 HCP ELISA試劑盒

• 校準(zhǔn)器范圍 5 納克/毫升 - 100 納克/毫升

• 敏感性 5 納克/毫升

• 樣品類型 細(xì)胞培養(yǎng)上清液和其他生物制劑

• 反應(yīng) 人

• 運(yùn)輸條件 2 - 8 攝氏度

• 檢測方法 色度

• 用法 僅供研究使用

KRIBIOLYSA 大腸桿菌 HCP ELISA試劑盒預(yù)期用途：

該通用試劑盒旨在確定通過大腸桿菌重組表達(dá)生產(chǎn)的各種產(chǎn)品中是否存在大腸桿菌宿主細(xì)胞蛋白污染。該試劑盒已成功通過驗(yàn)證，可用于測試各種產(chǎn)品中的最終和在制品HCP，無論生長和純化過程如何。  

KRIBIOLYSA 大腸桿菌 HCP ELISA試劑盒檢測原理：

該測定基于三明治ELISA程序。含有大腸桿菌HCP的樣品在已經(jīng)涂有親和純化捕獲抗大腸桿菌抗體的微量滴定孔中同時(shí)與抗大腸桿菌：HRP抗體反應(yīng)。這種免疫反應(yīng)導(dǎo)致形成固相抗體-HCP酶標(biāo)記抗體的夾心復(fù)合物。按照洗滌程序洗滌孔以除去任何未結(jié)合的反應(yīng)物。然后將底物3，3'，5，5'四甲基聯(lián)苯胺反應(yīng)。在微量滴定酶標(biāo)儀上讀取水解底物的量，并且與存在的大腸桿菌HCP的濃度成正比。   

引文： 

. Ribeiro DA, Passos DF, Ferraz HC, Castilho LR. Anion-exchange purification of recombinant factor IX from cell culture supernatant using different chromatography supports. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2013 Nov 1;938:111-8. 

. Kodaganti BP, Mukunda P, Dakshinamurthy P, Manjunath Y, Shenoy BR, Kamanagowda V, Natarajan B, Maliwalave A, Unnikrishnan D, Murugesan S, Halan V, Ghosh M, Maity S. Microbial expression of Exendin-4 analog and its efficacy in mice model. Biologicals. 2017 Jul;48:82-91.   

KRISHGEN BioSystems (印度/美國) 成立于2003年，通過了ISO9001:2015，IS013485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證。Krishgen公司主要提供生物測定試劑盒，包括殘留污染檢測試劑盒，藥代動(dòng)力學(xué)測定試劑盒，免疫原性測定試劑盒，生物分析標(biāo)志物測定試劑盒。該公司同時(shí)提供糖基化相關(guān)重組蛋白酶，去糖基化試劑盒，基因分型試劑盒等，應(yīng)用于疾病研究、藥物研發(fā)及分子診斷測試開發(fā)等領(lǐng)域。