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PeproTech于1988年創(chuàng)立于美國(guó)新澤西州，經(jīng)過(guò)26年的發(fā)展，已成為世界上最大的重組細(xì)胞因子和蛋白、相關(guān)抗體及ELISA試劑盒生產(chǎn)商之一。PeproTech公司已開發(fā)出2,000多種產(chǎn)品，其精良的技術(shù)保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量、高可靠性和高穩(wěn)定性。 PeproTech始終致力于為生命科學(xué)研究開發(fā)重組蛋白及相關(guān)產(chǎn)品，包括免疫調(diào)節(jié)蛋白、白介素、集落刺激因子、生長(zhǎng)因子、化學(xué)趨化因子、干擾素、脂聯(lián)素、成纖維生長(zhǎng)因子、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子、腫瘤壞死因子、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)素和防御素等諸多生命科學(xué)研究領(lǐng)域中重要的生物活性分子。  

PeproTech主要產(chǎn)品線分為：

• 細(xì)胞和抗體的綜合線

• GMP級(jí)別細(xì)胞因子：用于細(xì)胞，基因和組織治療

• 無(wú)動(dòng)物成分細(xì)胞因子

• ELISA試劑盒

• 細(xì)胞培養(yǎng)基試劑盒/添加物

PeproTech的細(xì)胞因子產(chǎn)品在銷售前均經(jīng)充分的分析，以確保以下品質(zhì)：

● 正確性：經(jīng)N端序列分析。必要時(shí)，使用SDS-PAGE，RPHPLC和質(zhì)譜分析等方法與標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比對(duì) 

● 純度：經(jīng)SDS-PAGE和RP-HPLC分析測(cè)定 

● 生物活性：經(jīng)相關(guān)的體外或體內(nèi)生物試驗(yàn)測(cè)定 

● 蛋白含量：經(jīng)紫外分光光度和SDS-PAGE分析測(cè)定。必要時(shí)，使用HPLC法與已精確定量的標(biāo)準(zhǔn)品溶液進(jìn)行比對(duì) 

● 內(nèi)毒素含量：經(jīng)動(dòng)態(tài)LAL(鱟試劑)法測(cè)定 

● 微生物污染：蛋白溶液裝管前經(jīng)濾膜過(guò)濾除菌   

無(wú)動(dòng)物成分（Animal Free）的重組細(xì)胞因子和蛋白 

為了緊跟當(dāng)今研究發(fā)展和日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，PeproTech新增設(shè)5000平方英尺的無(wú)動(dòng)物成分產(chǎn)品生產(chǎn)車間。PeproTech的無(wú)動(dòng)物成分產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中使用單獨(dú)的生產(chǎn)流程，沒(méi)有引入任何動(dòng)物成分，有效地避免了動(dòng)物病原體、抗原和痕量物質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響，使實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加明晰，可靠。且Animal Free蛋白和傳統(tǒng)蛋白的活性是完全一樣的，用戶原來(lái)使用傳統(tǒng)蛋白時(shí)的工作濃度完全可無(wú)縫對(duì)接到對(duì)應(yīng)的Animal Free蛋白上，無(wú)需調(diào)試。  

GMP級(jí)別的重組細(xì)胞因子和蛋白

PeproTech的GMP級(jí)別蛋白為高質(zhì)量的細(xì)胞因子，適用于臨床用細(xì)胞治療、基因治療及組織工程等產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)。 

PeproTech的GMP級(jí)別蛋白在嚴(yán)格的ISO 9001質(zhì)量管理體系中生產(chǎn)，符合良好生產(chǎn)規(guī)范(即GMP)，且不含任何動(dòng)物源或人源性成分。PeproTech為其GMP級(jí)別蛋白制作了詳細(xì)的分析證明(CoA)、原產(chǎn)地證書(CoO)、及化學(xué)品安全說(shuō)明書(MSDS)，以便這些蛋白能夠順利通過(guò)GMP生產(chǎn)時(shí)的認(rèn)證，并在GMP生產(chǎn)中得以應(yīng)用。如果您準(zhǔn)備用PeproTech的GMP級(jí)別蛋白生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品，PeproTech可為您提供授權(quán)書，使您有權(quán)查詢?cè)诿绹?guó)FDA備案的PeproTech II型藥物主文件(Drug Master File, DMF)，并可將該主文件包含在您的IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))、IDE(器械臨床研究豁免)或BLA(生物制品許可申請(qǐng))的申請(qǐng)材料中。   

ELISA試劑盒 

PeproTech的ABTS和TMB ELISA試劑盒，均提供標(biāo)準(zhǔn)包裝（standard）和小包裝（mini）兩種規(guī)格。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)ABTS/ TMB ELISA試劑盒所含組分足夠檢測(cè)10塊96孔板。一個(gè)mini ABTS/ TMB ELISA試劑盒所含組分足夠檢測(cè)2塊96孔板，PeproTech提供了一種ABTS ELISA緩沖液試劑盒和一種TMB ELISA緩沖液試劑盒，分別與PeproTech的ABTS ELISA試劑盒和TMB ELISA試劑盒配合使用。這些緩沖液試劑盒包含10塊96孔ELISA板以及測(cè)定10塊96孔板所需的相關(guān)組分，并包含詳細(xì)的處理說(shuō)明。

• 捕獲抗體

• 檢測(cè)抗體（生物素化）

• 蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品

• HRP標(biāo)記的偶聯(lián)物

質(zhì)量保證和標(biāo)準(zhǔn)遵循 

PeproTech的GMP級(jí)別蛋白在美國(guó)FDA和ISO 9001嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，且不含任何動(dòng)物源性或人源性成分。產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測(cè)遵守美國(guó)FDA關(guān)于細(xì)胞治療、基因治療及組織工程產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)性文件，并遵循美國(guó)藥典(USP)第1043章，即細(xì)胞、基因及組織工程產(chǎn)品的輔助材料中的建議。產(chǎn)品的純化、過(guò)濾及分裝等操作均在經(jīng)認(rèn)證的ISO7潔凈室中進(jìn)行。PeproTech的質(zhì)量保證(QA)部門確保質(zhì)量體系(QS)的所有方面均符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。QA部門保證從原材料、設(shè)備、設(shè)施維護(hù)(環(huán)境監(jiān)控)、生產(chǎn)過(guò)程、內(nèi)部審計(jì)和檢驗(yàn)等各流程符合所有的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 

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作為PeproTech在中國(guó)區(qū)域的特約合作伙伴，艾美捷科技有限公司將為中國(guó)客戶提供最全面的PeproTech產(chǎn)品以及客戶訂制化服務(wù)。