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體外診斷(IVD)試劑及市場淺析

發(fā)布者:艾美捷科技    發(fā)布時(shí)間:2026-03-11     
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       體外診斷( IVD,In-Vitro Diagnostics )是指將血液、體液、組織等樣本從人體中取出,使用體外檢測試劑、試劑盒、校準(zhǔn)物、質(zhì)控物等對樣本進(jìn)行檢測與校驗(yàn),以便對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評價(jià)、遺傳疾病預(yù)測等的過程。

      由此,我們可以看出,體外診斷涵蓋甚廣,在疾病的預(yù)防、診斷檢測以及愈后評價(jià)等方方面面皆有應(yīng)用,是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)十分重要的組成部分。

 

      體外診斷包括診斷儀器診斷試劑兩個(gè)部分。其中體外診斷儀器歸屬于醫(yī)療器械二級分類下的臨床檢驗(yàn)分析儀器,而診斷試劑則屬于生物醫(yī)藥制品中的生物制品大類。

 

     根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產(chǎn)品。

 

 

       作為多種進(jìn)口品牌的中國區(qū)域代理,艾美捷致力于為中國客戶提供完整、豐富的相關(guān)產(chǎn)品線,供您致力于IVD研發(fā)診斷。我們編寫了相應(yīng)的產(chǎn)品和應(yīng)用手冊,該手冊旨在為研究者,提供一定的解決思路和研究方案。電子版在線閱讀如下所示,也歡迎廣大科研工作者免費(fèi)索取紙質(zhì)印刷版。

 

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       艾美捷科技與國內(nèi)外優(yōu)秀的生物試劑供應(yīng)商優(yōu)保持著密切的合作關(guān)系,目前已成為眾多國際知名品牌的中國總代理或一級代理,主要包括:AmyJet、AAT   Bioquest、Abnova、Agrisera、Biovision、Biosensis、Cayman Chemical、Caisson   Labs、Cytoskeleton、CytoNiChe、Epigentek、Equitech-Bio、Hycult   Biotech、Jackson、LifeSensors、LigaTrap、ProSpec、Norgen   Biotek、Mabtech、Matreya、iRegene、StressMarq、ImmunoReagents、SouthernBiotech、Origene、US   Biological、Solis BioDyne等,可以在短時(shí)間內(nèi)為用戶提供專業(yè)的前沿資訊、完備的產(chǎn)品及物流服務(wù)。

 

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