Matriks Biotek：(Q-ADA)阿達木單抗ELISA試劑盒

發(fā)布者：艾美捷科技發(fā)布時間：2024-01-22

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抗體藥（Monoclonal Antibody Drugs）是一類相對新型的生物制劑，是一類使用人工合成的單克隆抗體作為藥物治療的藥物。抗體藥這些抗體藥物通過特異性地結合目標分子或細胞表面受體，發(fā)揮治療作用。抗體藥物具有高度的特異性和親和力，可以選擇性地結合目標分子或細胞表面受體，從而干擾或調節(jié)生物過程。因此，檢測抗體藥血藥濃度及機體針對抗體藥產生的抗體水平對指導治療和個性化用藥具有重要意義。目前，大量的臨床和制藥企業(yè)都在從事該項研究。

Monoclonal Antibody Drugs.png

抗體藥物已被廣泛應用于多種疾病的治療，包括腫瘤、自身免疫性疾病、傳染病等。它們可以作為單獨的治療藥物使用，也可以與其他藥物聯(lián)合應用，以增強治療效果。其中應用特別廣泛的阿達木單抗（Adalimumab）是一種生物制劑，屬于抗腫瘤壞死因子-alpha（TNF-α）的單克隆抗體。它被用于治療多種自身免疫性疾病，包括類風濕性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、強直性脊柱炎、乾癬性關節(jié)炎、腸道炎癥性疾病（如克羅恩病和潰瘍性結腸炎）等。

TNF-α.png

阿達木單抗通過結合和中和TNF-α，一種引起炎癥和免疫反應的細胞因子，來減輕炎癥癥狀和疾病進展。

Shikari (Q-ADA) Adalimumab ELISA

酶免疫分析法用于血清和血漿中阿達木單抗(Humira )的定量測定。該試劑盒專門用于定量測定血清和血漿樣品中Cmin和Cmax濃度范圍之間的阿達木單抗。阿達木單抗藥物庫登錄號為DB00051

【基本信息】

樣本：血清、血漿

靈敏度:與零標準區(qū)分的zui低檢測限(LOD)為10ng /mL

功能靈敏度(定量限- loq): 30 ng/mL

特異性:與天然血清免疫球蛋白無交叉反應

靈敏度:CVs <30%

Inter和intra assay CV符合FDA & EMEA要求

低樣品量(10-25 ?l)，即使小樣品量也能滿足檢測要求

所有所需液體和試劑都在試劑盒中提供

試劑盒為96孔板形式，每個試劑盒可以檢測90個樣。

保質期至少一年，常溫運輸。

無放射性

Shikari(Q-ADA) Adalimumab ELISA.png

【標準曲線】

所有試劑盒符合ISO 13485質量標準，具有CE IVD標示。

校準曲線(線性、稀釋線性):r2 >0.95

CE IVD.png

【參考文獻】

Liu, Zheng, et al. "Timing of live attenuated vaccination in infants exposed to infliximab or adalimumab in utero: A prospective cohort study in 107 children." Journal of Crohn's and Colitis (2022).

Kita, Toshihiro, et al. "Adrenomedullin for biologic‐resistant Crohn's disease: A randomized, double‐blind, placebo‐controlled phase 2a clinical trial." Journal of Gastroenterology and Hepatology (2022).

Iwasaki, Takeshi, et al. "Dynamics of type I and type II interferon signature determines responsiveness to anti-TNF therapy in rheumatoid arthritis." Frontiers in immunology 13 (2022).

Linares, Raquel, et al. "Transcriptional regulation of chemokine network by biologic monotherapy in ileum of patients with Crohn’s disease." Biomedicine & Pharmacotherapy 147 (2022): 112653.

Kim, Eun Sil, et al. "Albumin-to-Globulin Ratio at 1 Year after Anti-Tumor Necrosis Factor α Therapy Can Serve as a Prognostic Biomarker in Pediatric Crohn’s Disease Patients." Gut and Liver 16.1 (2022): 71.

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