Factor IX（凝血因子IX，F(xiàn)actor IX，F(xiàn)IX，F(xiàn)9）是一種分子量為55kDa的維生素K依賴性單鏈糖蛋白。在Factor IX、Ca2+和磷脂的存在下，F(xiàn)actor Xa活化Factor IX，形成Factor IXa。Factor IXa進(jìn)一步與Factor VIIIa形成復(fù)合物，共同作用將Factor X轉(zhuǎn)化為Factor Xa。這個(gè)過程是凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)中的一部分，促使血液凝結(jié)的進(jìn)行。

艾美捷凝血因子九(IX)活性檢測(cè)（900020）示例-標(biāo)準(zhǔn)稀釋液，低范圍：

注：100%活性定義為血漿中1 IU/mL的FIX活性。如果血漿標(biāo)準(zhǔn)的FIX活性與該值不同，則在計(jì)算樣品結(jié)果時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)男Ｕ禂?shù)。建議將所有樣本結(jié)果表示為IU/mL。

性能特征：

檢測(cè)限制：0.1%（0.001 IU/mL），根據(jù)CLSI EP17-A使用低范圍和1:20的樣品稀釋計(jì)算得出。

定量限制：0.5%（0.005 IU/mL），根據(jù)CLSI EP17-A使用低范圍和1:20的樣品稀釋計(jì)算得出。

精確度：

重復(fù)性（內(nèi)部試驗(yàn)CV）：3%

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)（試驗(yàn)間CV）：4%

精確度在1%、25%和100%的FIX活性下進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果是使用手動(dòng)微孔板方法獲得的。

線性范圍：0.5-200%（0.005-2 IU/mL），根據(jù)CLSI EP06-A計(jì)算得出。

凝血因子九(IX)活性檢測(cè)的顯色試劑盒特點(diǎn)：

1. 在整個(gè)測(cè)量范圍內(nèi)具有出色的稀釋線性，即使在非常低的FⅨ水平下也是如此。

2. 在低FⅨ活性下具有出色的鑒別能力。

3. 僅使用一個(gè)測(cè)量范圍（0-2 IU/mL，0-200%）的校準(zhǔn)曲線。

4. 試劑在重新溶解后在2-8℃下穩(wěn)定72小時(shí)。

5. 試劑可以分裝并在≤ -70℃下冷凍，以減少試劑浪費(fèi)。

6. 檢測(cè)限為0.001 IU/mL（0.1%），定量限為0.005 IU/mL（0.5%）。

7. 不需要FⅨ缺乏的血漿。

8. 使用校準(zhǔn)劑和校準(zhǔn)控制血漿與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。

文獻(xiàn)參考：

1. Gray E, Barson H, Hockley J, Rigsby P. Collaborative study for valueassignment of the 4th International Standard for Factors II, VII, IX, X,Plasma. WHO/BS/10.2145; 2010: 1-43.

2. Pickering WM, Gray E. The effect of activated Factor IX on the Factor IXcoagulant and NAPTT activity of high-purity Factor IX concentrates.J. Thromb Haemost 2007; 5, Supplement 2: P-T-156.

3. Blanchette VS, Key NS, Ljung LR, Manco-Johnson MJ, van der Berg HM,Srivastava A. Definitions in hemophilia: Communication from the SSC ofthe ISTH. J Thromb Haemost 12: 1935-1939 (2014).

4. Bertina RM. Elevated clotting factor levels and venous thrombosis.Pathophysiol Haemost Thromb 2003/2004; 33: 395-400.

5. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), www.clsi.org

6. 6th Edition of the European Pharmacopoeia, General Chapter 5.3Statistical analysis of results of biological assays and tests.

Rossix的高質(zhì)量試劑，用于凝血研究、診斷和質(zhì)量控制。Rossix合成了一種凝血因子的顯色底物，可用于血液凝血因子的檢測(cè)。Rossix提供用于因子VIII（FVIII）、因子IX（FIX）和凝血酶原活性測(cè)定的顯色試劑盒。此外，Rossix還開發(fā)了高靈敏度顯色分析方法，用于制藥行業(yè)中因子IX（FIX）和免疫球蛋白產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括因子IX（FIXa）和因子XIa（FXIa）。Rossix的產(chǎn)品系列包括高質(zhì)量的ROX凝血因子顯色測(cè)定試劑盒、磷脂乳液和緩沖液。

艾美捷科技是Rossix的中國(guó)代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。