Factor IXa（凝血因子IXa，Factor IXa，FIXa，F9a）是Factor IX的活化蛋白質。在鈣離子（Ca2+）和磷脂的存在下，Factor IXa與Factor VIIIa形成復合物，共同作用將Factor X轉化為Factor Xa。這個過程是凝血級聯反應中的一部分，促使血液凝結的進行。Factor Xa是一個活性化的酶，能夠進一步激活更多的凝血因子，推動凝血過程的進行。

艾美捷活化因子IXa (FIXa)活性檢測的顯色試劑盒（950030）：

試劑1（2瓶）- REF 9510

試劑1含有凍干的人源VIII因子和人源FX。每瓶足夠進行50次測試。

試劑2（2瓶）- REF 9520

試劑2含有凍干的人源凝血酶、氯化鈣和磷脂。每瓶足夠進行50次測試。

FXa底物，6 mL（1瓶）- REF 9080

液體溶液，含有FXa熒光底物（Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA），濃度為2.5mmol/L，含有凝血酶抑制劑。

FIXa稀釋緩沖液，儲備溶液，20 mL（1瓶）- REF 9550

稀釋緩沖液的液體儲備溶液。

活化因子IXa (FIXa)活性檢測的顯色試劑盒檢測原理：

含FIX濃縮物中的FIXa活性通過顯色法測定，其中人FX通過在FVIII、凝血酶、鈣離子和磷脂存在下污染FIX濃縮物的人FIXa而被激活。產生的人類FXa的量是通過顯色FXa底物的水解來確定的。樣品FIXa活性通過斜率比模型確定，在斜率比模型中，樣品的效力與效力以國際單位（IU）表示的FIXa標準進行計算。

活化因子IXa (FIXa)活性檢測的顯色試劑盒特點：

1. 是確定FⅨ制劑中預活化程度的優(yōu)秀工具。

2. 相較于NAPTT方法，在檢測重組FⅨ制劑中的FIXa方面更為優(yōu)越*。

3. 試劑在重新溶解后在2-8℃下穩(wěn)定48小時。

4. 定量限約為0.02 mIU/mL FIXa。

5. 不適用于血漿樣本的分析。

標準稀釋：

每次運行中應包含一個標準曲線。

使用FIXa稀釋緩沖液工作溶液制備標準稀釋液，以獲得范圍在0.02-0.8 mIU/mL的標準品。至少準備五種不同的標準稀釋液。所有稀釋液應在塑料試管中準備。

示例：

將FIXa校準品預稀釋至1.0 mIU/mL的效價，并根據下表進一步稀釋。

建議為每個標準準備獨立的預稀釋液。

注：上表僅為一個示例，基于活性為1.0 mIU/mL的FIXa校準器。應根據所用校準器的可能性調整體積。

文獻參考：

1. 6th Edition of the European Pharmacopoeia, General Chapter 5.3 Statisticalanalysis of results of biological assays and tests.

2. Gray E, Tubbs J, Thomas S et al. Measurement of activated Factor IX inFactor IX concentrates: Correlation with In Vivo thrombogenicity. ThrombHaemost 1995; 73 (4): 675-679.

3. Pickering WM, Gray E. The effect of activated Factor IX on the Factor IXcoagulant and NAPTT activity of high-purity Factor IX concentrates. J ThrombHaemost 2007; 5, Supplement 2: P-T-156.

4. B?hm E, Dockal M, Pilz J, Schrenk G, Varadi K, Scheillinger F. Superiority ofthe chromogenic assay specific for activated factor IX (FIXa) over the nonactivated partial thromboplastin time (NAPTT) clotting assay in detectingFIXa in recombinant FIX (rFIX) preparations. XXIV ISTH Congress 2013; PosterPB1.39-6

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