17-羥基孕酮酶聯(lián)免疫分析法（ELISA）是一種用于人血清和血漿（肝素鋰）中17-羥基孕酮的定量測(cè)定的酶免疫分析法。該檢測(cè)僅供專(zhuān)業(yè)用戶(hù)研究使用。推薦手動(dòng)處理。試劑盒僅限一次性使用。

分析物描述：

在成年非孕婦女中，血液中的17-羥孕酮（17-OHP）水平取決于月經(jīng)周期的階段。與孕酮一樣，17-OHP由成熟的卵泡和黃體分泌。排卵后濃度通常更高。此外，17-OHP的水平還受到與皮質(zhì)醇腎上腺分泌相關(guān)的晝夜節(jié)律的影響。在清晨收集的樣本中發(fā)現(xiàn)Z高水平。在成年男性中，17-OHP水平的類(lèi)似波動(dòng)較少見(jiàn)。在懷孕期間，胎兒、胎盤(pán)和腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生大量的17-OHP。該激素分泌到胎兒和母體的血液循環(huán)中。孕32周后，母體17-OHP的值顯著增加，比月經(jīng)周期的黃體期高出四倍。

17-羥基孕酮酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）是一種基于競(jìng)爭(zhēng)原理的固相酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)。樣本中存在的未知量的抗原和酶標(biāo)記的抗原競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合到微孔板上包被的抗體的結(jié)合位點(diǎn)。孵育后，未結(jié)合的結(jié)合物被洗去。結(jié)合的過(guò)氧化物酶結(jié)合物的量與樣本中17-羥孕酮（17-OHP）的濃度成反比。加入底物溶液后，所產(chǎn)生顏色的強(qiáng)度也與樣本中17-OHP的濃度成反比。通過(guò)加入終止溶液來(lái)停止酶促反應(yīng)，然后測(cè)量光密度（OD）。通過(guò)繪制標(biāo)準(zhǔn)品濃度與OD值的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，使用該標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)確定未知樣本的濃度。

艾美捷LDN-17-OH孕酮ELISA（RUO）試劑盒（FRE-2800R）：

名稱(chēng)：17-羥基孕酮酶聯(lián)免疫分析法（ELISA）

描述：

用于人血清和血漿中17-羥基孕酮的定量測(cè)定的酶免疫分析法。

設(shè)計(jì)：ELISA

樣本體積：

25微升血清或血漿

總測(cè)定時(shí)間：1小時(shí)30分鐘

標(biāo)準(zhǔn)范圍：0/0.1 – 25納克/毫升

靈敏度：

0.022納克/毫升

儲(chǔ)存條件：2 – 8攝氏度

試劑盒：96次測(cè)定

CE認(rèn)證：是

LDN-17-OH孕酮ELISA（RUO）試劑盒結(jié)果計(jì)算：

1. 計(jì)算每組標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品和樣本的平均光密度（OD）值。

2. 將標(biāo)準(zhǔn)品的測(cè)得光密度（y軸，線(xiàn)性）與它們相應(yīng)的濃度（x軸，對(duì)數(shù)）在半對(duì)數(shù)紙上繪制或使用自動(dòng)化方法繪制。

3. 使用每個(gè)樣本的平均OD值，從標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)上確定相應(yīng)的濃度。

4. 自動(dòng)化方法：試劑盒說(shuō)明書(shū)中的結(jié)果已經(jīng)使用4參數(shù)邏輯（4 PL）曲線(xiàn)擬合自動(dòng)計(jì)算。4參數(shù)邏輯是首選的計(jì)算方法。其他數(shù)據(jù)簡(jiǎn)化功能可能會(huì)給出略有不同的結(jié)果。

5. 樣本的濃度可以直接從這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)上讀取。濃度高于最高標(biāo)準(zhǔn)品濃度的樣本需要用標(biāo)準(zhǔn)品A進(jìn)一步稀釋。在計(jì)算濃度時(shí)，必須考慮這個(gè)稀釋因子。

LDN-17-OH孕酮ELISA（RUO）試劑盒文獻(xiàn)參考：

1. Lothar Thomas: Labor und Diagnose 2020 / Clinical Laboratory Diagnostics 2020

2. Abraham, G.E., R.S. Swerdloff, D. Tulchinsky et al: Radioimmunoassay of plasma 17-hydroxyprogesterone.J. Clin. Endocrinol. Metab. 33:42, 1971

3. Chrousos, G.P., D. L. Loriaux, D.L. Mann, et al: Late onset 21- hydroxylase deficiency mimicking idiopathichirsutism or polycystic avarian disease. Annals Intern. Med. 96:143, 1982.

4. Buster, J.E., R.J. Chang, D.L. Preston, et al: Interrelationships of circulating maternal steroids;progesterone, 16α-hydroxyprogesterone, 17α-hydroxyprogesterone, 20α-dihydroprogesterone, gamma- 5-pregnolonone, gamma-5- pregnolonone-sulfate, gamma-5-pregnolone-sulfate and 17-hydroxy gamma-5-pregnolonone, J. Clin. Endocrinol. Metab. 48:133, 1979.

5. New, M.I., B. Dupont, S. Pang, et al: An update on congenital adrenal hyperplasia. Recent Progress inHormone Research, 37:105, 1981.

6. J. Hotchkiss, A. Drash, et al: Micro filter paper method for 17α-hydroxyprogesterone radioimmunoassay: Itsapplication for rapid screening for congenital adrenal hyperplasia. J. Clin. Endocrinol. Metab., 45:1003,1977.

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