Krishgen KRIBIOLISA 阿貝拉西單抗 ELISA試劑盒的優(yōu)化與改進(jìn)策略

發(fā)布者：艾美捷科技發(fā)布時(shí)間：2024-01-12

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背景：

Abelacimab 是一種單克隆抗體，以高親和力與因子 XI 的催化結(jié)構(gòu)域結(jié)合，并將其鎖定在酶原構(gòu)象中，從而阻止其被因子 XIIa 或凝血酶激活。Abelacimab旨在防止循環(huán)（酶原）FXI的激活，從而防止該凝血因子進(jìn)入血栓形成過程，并抑制任何已經(jīng)形成的FXIa。

作為KRISHGEN BioSystems全國總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦Krishgen熱銷產(chǎn)品KRIBIOLISA 阿貝拉西單抗 ELISA試劑盒。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

Krishgen主要產(chǎn)品線為：

糖基化研究產(chǎn)品線：糖苷酶，神經(jīng)氨酸酶，去糖基化試劑盒
蛋白修飾酶：H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神經(jīng)氨酸苷酶/唾液酸苷酶，蛋白酶，核酸酶

藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)PK：最全單抗藥物分析試劑盒，ADA分析試劑盒
生物工藝殘留：Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白殘留，DNA殘留，Protein A殘留
藥物殘留：多肽藥物殘留，抗生素殘留
動(dòng)物/人體健康研究指標(biāo)，ELISA，試劑盒

產(chǎn)品名稱	貨號(hào)	詳情
KRIBIOLISA 阿貝拉西單抗 ELISA試劑盒	KBI1107	查看

規(guī)格：

物種	人
生物標(biāo)志物估計(jì)	措施游離藥物
樣品類型	血清（100 ul）、EDTA 血漿（100 ul）、肝素血漿（100 ul）、檸檬酸鹽血漿（100 ul）
校準(zhǔn)范圍	0 納克/毫升 – 2000 納克/毫升
檢測方法	色度
特異性	80% – 120% 用于 Abelacimab
交叉反應(yīng)性	<觀察到與相關(guān)生物標(biāo)志物的 0.5% 交叉反應(yīng)性。
干擾	未觀察到對可用相關(guān)分子的明顯干擾。
監(jiān)管狀況	僅供研究使用
研究領(lǐng)域	生物仿制藥/治療藥物監(jiān)測
Entez 基因 ID	MAA-868 人
替代名稱/同義詞	不可用
藥物庫登錄號(hào)	DB16682
ELISA類型	直接夾心測定
儲(chǔ)存溫度	將未開封的產(chǎn)品存放在 2-8 攝氏度下，打開的產(chǎn)品應(yīng)按照數(shù)據(jù)表上指示的溫度儲(chǔ)存。
驗(yàn)證	該試劑盒使用生物仿制藥研究級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品已根據(jù) WHO/NIBSC 標(biāo)準(zhǔn)和/或市售創(chuàng)新藥（如有）進(jìn)行了驗(yàn)證。詳情請參閱IFU。
免責(zé)聲明	所示商品名稱僅供參考。它不反映任何許可或?qū)＠褂们闆r。該商標(biāo)名稱僅是各自所有者的注冊商標(biāo)。
長名稱	基于蛋白質(zhì)的療法 – 單克隆抗體

預(yù)期用途：

用于估計(jì)人血清和血漿中 Abelacimab。請注意，該試劑盒尚未針對任何其他動(dòng)物物種進(jìn)行優(yōu)化。如果您需要測試特定的血清，請通過 sales@krishgen.com 與我們聯(lián)系以進(jìn)行優(yōu)化。

原理：

該方法采用定量夾心酶免疫分析技術(shù)。將 Abelacimab 抗體預(yù)包被到微孔上。將樣品和標(biāo)準(zhǔn)品移液到微孔中，樣品中存在的人 Abelacimab 與捕獲抗體結(jié)合。然后，移液并孵育 HRP（辣根過氧化物酶）偶聯(lián)的抗 Abelacimab 抗體。洗滌微孔以除去任何非特異性結(jié)合后，將即用型底物溶液（TMB）加入微孔中，顏色與樣品中Abelacimab的量成比例。然后通過添加停止溶液來停止顯色。在450nm處測量吸光度。

特點(diǎn)：

1. 使用高度特異性的單克隆抗獨(dú)特型抗體以夾心測定形式開發(fā)

2.根據(jù)國際生物測定驗(yàn)證指南

3 進(jìn)行驗(yàn)證。回收率：80-120%

4.精確CV <10%

KRISHGEN BioSystems (印度/美國) 成立于2003年，通過了ISO9001:2015，IS013485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證。Krishgen公司主要提供生物測定試劑盒，包括殘留污染檢測試劑盒，藥代動(dòng)力學(xué)測定試劑盒，免疫原性測定試劑盒，生物分析標(biāo)志物測定試劑盒。該公司同時(shí)提供糖基化相關(guān)重組蛋白酶，去糖基化試劑盒，基因分型試劑盒等，應(yīng)用于疾病研究、藥物研發(fā)及分子診斷測試開發(fā)等領(lǐng)域。