Krishgen KRIBIOLISA Alirocumab ELISA試劑盒：用于生物醫(yī)學研究的可靠工具

發(fā)布者：艾美捷科技發(fā)布時間：2024-01-15

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背景：

阿利尤單抗是一種生物制藥，于2015年7月獲得FDA批準，作為成人高膽固醇的二線治療，其低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）不受飲食和他汀類藥物治療的控制。它是PCSK9抑制劑家族的人類單克隆抗體，PCSK9抑制劑是一類新型抗膽固醇療法。在這個家族中，它是第一個獲得FDA批準的藥物。FDA的批準取決于進一步的臨床試驗的完成，以更好地確定療效和安全性。PCSK9 抑制促進血液中更多的 LDL-C 清除。

作為KRISHGEN BioSystems全國總代理，艾美捷科技強烈推薦Krishgen熱銷產(chǎn)品KRIBIOLISA Alirocumab ELISA試劑盒。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

Krishgen主要產(chǎn)品線為：

糖基化研究產(chǎn)品線：糖苷酶，神經(jīng)氨酸酶，去糖基化試劑盒
蛋白修飾酶：H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神經(jīng)氨酸苷酶/唾液酸苷酶，蛋白酶，核酸酶

藥代動力學試驗PK：最全單抗藥物分析試劑盒，ADA分析試劑盒
生物工藝殘留：Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白殘留，DNA殘留，Protein A殘留
藥物殘留：多肽藥物殘留，抗生素殘留
動物/人體健康研究指標，ELISA，試劑盒

產(chǎn)品名稱	貨號	詳情
KRIBIOLISA Alirocumab ELISA試劑盒	KBI1124	查看

規(guī)格：

物種	人
生物標志物估計	措施游離藥物
樣品類型	血清（100 ul）、EDTA 血漿（100 ul）、肝素血漿（100 ul）、檸檬酸鹽血漿（100 ul）
校準范圍	0 納克/毫升 – 2000 納克/毫升
檢測方法	色度
特異性	80% – 120% 用于 Alirocumab
交叉反應性	<觀察到與相關(guān)生物標志物的 0.5% 交叉反應性。
干擾	未觀察到對可用相關(guān)分子的明顯干擾。
監(jiān)管狀況	僅供研究使用
研究領(lǐng)域	生物仿制藥/治療藥物監(jiān)測
Entez 基因 ID	REGN727人類
替代名稱/同義詞	阿利庫單抗
替代藥物品牌名稱	普拉恩特
藥物庫登錄號	DB09302
ELISA類型	直接夾心測定
儲存溫度	將未開封的產(chǎn)品存放在 2-8 攝氏度下，打開的產(chǎn)品應按照數(shù)據(jù)表上指示的溫度儲存。
驗證	該試劑盒使用生物仿制藥研究級標準品/校準品。標準品/校準品已根據(jù) WHO/NIBSC 標準和/或市售創(chuàng)新藥（如有）進行了驗證。詳情請參閱IFU。
免責聲明	所示商品名稱僅供參考。它不反映任何許可或?qū)＠褂们闆r。該商標名稱僅是各自所有者的注冊商標。
長名稱	基于蛋白質(zhì)的療法 – 單克隆抗體

預期用途：

用于估計人血清和血漿中阿利庫單抗。請注意，該試劑盒尚未針對任何其他動物物種進行優(yōu)化。

原理：

該方法采用定量夾心酶免疫分析技術(shù)。將 Alirocumab 抗體預包被到微孔上。將樣品和標準品移液到微孔中，樣品中存在的人阿利尤單抗與捕獲抗體結(jié)合。然后，移液并孵育 HRP（辣根過氧化物酶）偶聯(lián)的抗 Alirocumab 抗體。洗滌微孔以除去任何非特異性結(jié)合后，將即用型底物溶液（TMB）加入微孔中，顏色與樣品中Alirocumab的量成比例。然后通過添加停止溶液來停止顯色。在450nm處測量吸光度。

特點：

1. 使用高度特異性的單克隆抗獨特型抗體以夾心測定形式開發(fā)

2.根據(jù)國際生物測定驗證指南

3 進行驗證。回收率：80-120%

4.精確CV <10%

KRISHGEN BioSystems (印度/美國) 成立于2003年，通過了ISO9001:2015，IS013485:2016質(zhì)量管理體系認證。Krishgen公司主要提供生物測定試劑盒，包括殘留污染檢測試劑盒，藥代動力學測定試劑盒，免疫原性測定試劑盒，生物分析標志物測定試劑盒。該公司同時提供糖基化相關(guān)重組蛋白酶，去糖基化試劑盒，基因分型試劑盒等，應用于疾病研究、藥物研發(fā)及分子診斷測試開發(fā)等領(lǐng)域。