Krishgen KRIBIOLISA 阿津妥珠單抗 ELISA試劑盒在臨床診斷中的應用

發(fā)布者：艾美捷科技發(fā)布時間：2024-01-26

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背景：

Azintuxizumab 是一種單克隆 B 細胞成熟抗原（BCMA）靶向的 IgG4 雙特異性抗體。Azintuxizumab 具有研究復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的潛力。

預期用途：

用于估計人血清和血漿中的Azintuxizumab。Krishgen 的 KRIBIOLISA 試劑盒系列采用優(yōu)質原材料開發(fā)，并經過全面驗證，具有準確性和精確性。它們可以量化血清或血漿蛋白藥物水平，并可用于生物仿制藥和仿制藥研究，以了解藥物的藥代動力學特性。請注意，該套件尚未針對任何其他動物物種進行優(yōu)化。

作為KRISHGEN BioSystems全國總代理，艾美捷科技強烈推薦Krishgen熱銷產品KRIBIOLISA 阿津妥珠單抗 ELISA試劑盒。產品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

Krishgen主要產品線為：

糖基化研究產品線：糖苷酶，神經氨酸酶，去糖基化試劑盒
蛋白修飾酶：H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神經氨酸苷酶/唾液酸苷酶，蛋白酶，核酸酶
藥代動力學試驗PK：超全單抗藥物分析試劑盒，ADA分析試劑盒
生物工藝殘留：Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白殘留，DNA殘留，Protein A殘留
藥物殘留：多肽藥物殘留，抗生素殘留
動物/人體健康研究指標，ELISA，試劑盒

產品名稱	貨號	詳情
KRIBIOLISA 阿津妥珠單抗 ELISA試劑盒	KBI1167	查看

規(guī)格：

樣品類型	血清（100 ul）、EDTA 血漿（100 ul）、肝素血漿（100 ul）、檸檬酸鹽血漿（100 ul）
校準范圍	0納克/毫升 – 2000納克/毫升
特異性	80% – 120% 至 Azintuxizumab
交叉反應	< 與相關生物標志物觀察到 0.5% 的交叉反應性。
干擾	未觀察到對可用相關分子的明顯干擾。
監(jiān)管狀況	僅供研究使用
研究領域	生物仿制藥/治療藥物監(jiān)測
ELISA型	直接夾心檢測
儲存溫度	將未開封的產品儲存在 2-8°C。不要使用過期日期。

主要特點：

– 使用抗獨特型單克隆抗體，確保更高的特異性和低交叉反應性。

– 回收率在 85 – 115% 之間 – 根據美國 FDA 生物測定指南進行驗證

– 精密 CV<10%

KRISHGEN BioSystems (印度/美國) 成立于2003年，通過了ISO9001:2015，IS013485:2016質量管理體系認證。Krishgen公司主要提供生物測定試劑盒，包括殘留污染檢測試劑盒，藥代動力學測定試劑盒，免疫原性測定試劑盒，生物分析標志物測定試劑盒。該公司同時提供糖基化相關重組蛋白酶，去糖基化試劑盒，基因分型試劑盒等，應用于疾病研究、藥物研發(fā)及分子診斷測試開發(fā)等領域。