對于生物技術產(chǎn)品的生產(chǎn)，通常使用在昆蟲細胞中表達治療性蛋白質(zhì)。因此，在制造的產(chǎn)品中存在來自宿主細胞的DNA污染的可能性。然而，來自細胞系的DNA污染限值已由監(jiān)管機構設定 根據(jù)世界衛(wèi)生組織的規(guī)定，所制造產(chǎn)品中的DNA污染限值不應超過10 ng /劑量。  

生物制藥制造商廣泛用于檢測宿主細胞DNA污染的最常見方法之一是基于PicoGreenTM染料的測定。Krishgen Biosystems的研發(fā)部門設計了一種試劑盒，用于檢測和定量基于PicoGreenTM染料測定的昆蟲細胞系中重組表達產(chǎn)品中的宿主細胞DNA。   

作為KRISHGEN BioSystems全國總代理，艾美捷科技強烈推薦Krishgen熱銷產(chǎn)品KRIBIOLISA 昆蟲細胞宿主細胞 DNA 試劑盒。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

Krishgen主要產(chǎn)品線為：

• 糖基化研究產(chǎn)品線：糖苷酶，神經(jīng)氨酸酶，去糖基化試劑盒

• 蛋白修飾酶：H1N1/H3N2/H4N6/H5N1-神經(jīng)氨酸苷酶/唾液酸苷酶，蛋白酶，核酸酶

• 藥代動力學試驗PK：最全單抗藥物分析試劑盒，ADA分析試劑盒

• 生物工藝殘留：Coli/CHO/HEK-HCP宿主蛋白殘留，DNA殘留，Protein A殘留

• 藥物殘留：多肽藥物殘留，抗生素殘留

• 動物/人體健康研究指標，ELISA，試劑盒

KRIBIOLISA 昆蟲細胞宿主細胞 DNA 試劑盒：

• 校準器范圍：1克/毫升 - 100克/毫升

• 敏感性：2.5 納克/毫升

• 樣品類型：細胞培養(yǎng)上清液和其他生物制劑

• 反應：人

• 運輸條件：2 - 8 攝氏度 / -20 攝氏度時的干冰

• 檢測方法：色度

• 用法：僅供研究使用

KRIBIOLISA 昆蟲細胞宿主細胞 DNA 試劑盒檢測原理：

該試劑盒基于利用PicoGreenTM染料的DNA染料結合測定。DNA樣品和標準品與PicoGreenTM染料反應，PicoGreenTM染料是一種與雙鏈DNA緊密結合的DNA插層劑。與DNA結合后，PicoGreenTM染料以485 nm的激發(fā)和525 nm的發(fā)射發(fā)出熒光。熒光信號的強度與標準品或樣品中的DNA量成正比。    

KRISHGEN BioSystems (印度/美國) 成立于2003年，通過了ISO9001:2015，IS013485:2016質(zhì)量管理體系認證。Krishgen公司主要提供生物測定試劑盒，包括殘留污染檢測試劑盒，藥代動力學測定試劑盒，免疫原性測定試劑盒，生物分析標志物測定試劑盒。該公司同時提供糖基化相關重組蛋白酶，去糖基化試劑盒，基因分型試劑盒等，應用于疾病研究、藥物研發(fā)及分子診斷測試開發(fā)等領域。