5月28日，一份由國家市場監(jiān)管總局下發(fā)的兩份行政處罰決定書引發(fā)廣泛關注。遠大醫(yī)藥（中國）和武漢匯海醫(yī)藥兩家公司因達成并實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位，合計被罰沒超3.2億元。被壟斷的兩種原料藥是重酒石酸去甲腎上腺素和腎上腺素，對應的制劑產(chǎn)品都屬于急救藥。

行政處罰決定書顯示，早在2020年11月6日，國家市場監(jiān)管總局就已對這兩家企業(yè)涉嫌實施壟斷行為立案調(diào)查。遠大醫(yī)藥和武漢匯海都被停止違法行為。同時，遠大醫(yī)藥被沒收違法所得1.49億元，被罰款2019年中國境內(nèi)銷售額的3%，即1.36億元；武漢匯海被沒收違法所得3092.48萬元，被罰款2019年中國境內(nèi)銷售額的2%，即412.68萬元。

壟斷是如何形成的？

遠大醫(yī)藥集團是一家主要從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥制劑、高端醫(yī)療器械、精品原料藥等產(chǎn)品的全球綜合性醫(yī)藥企業(yè)。其2019年至2021年年報數(shù)據(jù)顯示，遠大醫(yī)藥集團心腦血管藥物收益分別為11.69億元、13.26億元、16.99億元，同比分別增長38.3%、13.5%、32.7%。其核心產(chǎn)品“利舒安”“諾複康”“欣維寧”及“瑞安吉”總收益分別為11.01億元、12.14億元、16.64億元，同比分別增長40.6%、10.2%、34.4%。根據(jù)年報披露，“利舒安”即為重酒石酸去甲腎上腺素注射液和腎上腺素注射液。

原料藥是通過化學合成、植物提取或者生物技術等方法所制備的藥物活性成份。原料藥只有加工成藥物制劑，才能成為可供臨床應用的藥品。

前述案件中涉及的去甲腎上腺素和腎上腺素兩種原料藥，分別用于生產(chǎn)去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液。這兩種制劑是國家基本藥物、醫(yī)保藥品和臨床必備急搶救藥品，前者主要用于搶救急性低血壓和周圍血管擴張引起的休克，后者是各種原因引起的心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。

行政處罰決定書詳細披露了兩家企業(yè)被罰的前因后果。2010年至2023年5月，中國境內(nèi)具有這兩款原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)僅有遠大醫(yī)藥和山西振東泰盛制藥有限公司(以下簡稱山西振東泰盛)。武漢匯海通過包銷，即獨家經(jīng)銷方式，實際控制山西振東泰盛兩種原料藥的銷售，其與遠大醫(yī)藥互為競爭關系。

遠大醫(yī)藥自2002年取得兩種原料藥批文以來，一直持續(xù)生產(chǎn)，技術較為成熟，質(zhì)量長期獲得市場認可，生產(chǎn)的這兩種原料藥均已通過歐盟認證。

遠大醫(yī)藥與武漢匯海多次溝通后，雙方在2016年6月達成口頭協(xié)議，約定武漢匯海停止銷售兩種原料藥，遠大醫(yī)藥則通過兩種方式給其補償：一是低價向武漢匯海銷售兩種制劑，再高價回購；二是要求相關制劑企業(yè)低價向武漢匯海銷售兩種制劑，再由武漢匯海高價轉賣。

前述口頭協(xié)議維持了3年1個月。在這期間，遠大醫(yī)藥長期成為中國市場上兩種原料藥的唯一供應商，導致相關制劑企業(yè)無法從該企業(yè)以外的渠道購買這兩種原料藥。而在正常市場競爭狀態(tài)下，制劑企業(yè)可以以更低價格、更多渠道采購去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥。

2010年以來，遠大醫(yī)藥這兩種原料藥產(chǎn)量和銷量的市場份額在大多數(shù)年份都為100%。這導致遠大醫(yī)藥失去應有的競爭約束，通過‘原料藥封鎖’實施濫用市場支配地位行為，破壞了相關制劑市場的公平競爭秩序。