BioSIM抗人4-1BB/CD137抗體（烏瑞魯單抗生物類似藥）研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0017）是一款具有顯著成本優(yōu)勢(shì)的非治療性生物類似藥，其可變區(qū)結(jié)構(gòu)與Urelumab完全一致，專門為免疫學(xué)研究優(yōu)化設(shè)計(jì)。該產(chǎn)品靶向4-1BB（又稱CD137）——這一腫瘤壞死因子超家族成員在淋巴組織和活化免疫細(xì)胞中特異性表達(dá)，而在靜息T/B細(xì)胞中不表達(dá)，使其成為理想的免疫治療靶點(diǎn)。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近 20 年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣 —— 從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞, NK細(xì)胞等）等。

一、產(chǎn)品特性與分子機(jī)制

本品采用人源化IgG4-kappa亞型，具有S228P點(diǎn)突變，該突變顯著提高了抗體的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。作為激動(dòng)性抗體，它能夠模擬天然配體的交聯(lián)作用，有效觸發(fā)T細(xì)胞共刺激信號(hào)，增強(qiáng)NK細(xì)胞的抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC），并顯著提升T細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤免疫應(yīng)答。與參考藥物Urelumab（研發(fā)代號(hào)BMS-663513，CAS登記號(hào)：934823-49-1）相比，本品在保持相同生物學(xué)活性的同時(shí)，具備明顯的成本優(yōu)勢(shì)。

二、生產(chǎn)工藝與質(zhì)量保證

本品采用先進(jìn)的無動(dòng)物成分生產(chǎn)體系，通過體外無蛋白細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備，從根本上消除了外源因子污染的風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品經(jīng)過蛋白A/G層析等多步純化流程，純度達(dá)到99%，內(nèi)毒素含量嚴(yán)格控制在≤1.0 EU/mg，并經(jīng)過0.2微米過濾除菌，確保產(chǎn)品的高度純凈。

在制劑方面，產(chǎn)品采用pH 7.4的PBS緩沖液，不含任何載體蛋白或防腐劑，最大限度地降低了實(shí)驗(yàn)干擾因素。產(chǎn)品濃度通常不低于5.0 mg/ml，提供1mg和5mg兩種規(guī)格，滿足不同規(guī)模的實(shí)驗(yàn)需求。與同類產(chǎn)品相比，SIM0017在保持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，相比SIM0058具有顯著的成本優(yōu)勢(shì)。

三、應(yīng)用前景與研究價(jià)值

該抗體在腫瘤免疫治療研究中具有獨(dú)特的應(yīng)用價(jià)值：

免疫激活機(jī)制研究：通過ELISA、流式細(xì)胞術(shù)等功能實(shí)驗(yàn)，深入探索4-1BB信號(hào)通路在T細(xì)胞和NK細(xì)胞活化中的具體機(jī)制。其激動(dòng)劑特性使其成為研究免疫共刺激信號(hào)的理想工具。

聯(lián)合治療策略開發(fā)：在體內(nèi)模型中評(píng)估與其他免疫檢查點(diǎn)抑制劑的協(xié)同作用。4-1BB激動(dòng)劑與PD-1/PD-L1抑制劑的聯(lián)合使用已被證明能夠產(chǎn)生顯著的抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)。

藥物安全性評(píng)價(jià)：Urelumab作為參考藥物，其臨床試驗(yàn)中顯示的劑量限制性毒性使得安全性研究尤為重要。本品為研究人員提供了評(píng)估4-1BB激動(dòng)劑安全性的重要工具。

新型療法開發(fā)：在CAR-T細(xì)胞治療和腫瘤疫苗研究中，4-1BB信號(hào)域的應(yīng)用日益廣泛，本品為這些新興領(lǐng)域的研究提供了重要支持。

四、使用規(guī)范與儲(chǔ)存條件

為確保產(chǎn)品穩(wěn)定性，建議短期使用（1-2周）保存于4°C環(huán)境，中長期儲(chǔ)存（最長12個(gè)月）應(yīng)置于-20°C，長期儲(chǔ)存推薦使用-80°C環(huán)境，并需嚴(yán)格避免反復(fù)凍融。產(chǎn)品通過2-8°C冷鏈運(yùn)輸，配備專業(yè)藍(lán)冰保溫系統(tǒng)，確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。產(chǎn)品的有效期自收貨日起為12個(gè)月，在建議儲(chǔ)存條件下保持穩(wěn)定。

五、相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（利妥昔單抗生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（MT-3724生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Nofetumomab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Divozilimab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20 x CD3雙特異性抗體（Plamotamab生物仿制藥），研究級(jí)

艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。