在癌癥免疫治療席卷全球的浪潮中，程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1/CD279）作為一個(gè)里程碑式的免疫檢查點(diǎn)，其重要性不言而喻。帕博利珠單抗（Pembrolizumab）作為靶向PD-1的明星藥物，已在臨床實(shí)踐中挽救了無數(shù)生命。而今，其專為科研設(shè)計(jì)的生物類似藥-BioSIM抗人PD-1/CD279抗體（帕博利珠單抗生物類似藥）研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0030）以其顯著的成本優(yōu)勢(shì)和與原研藥同等的靶向結(jié)合能力，為基礎(chǔ)免疫學(xué)研究和腫瘤治療新策略的探索提供了強(qiáng)大且經(jīng)濟(jì)的非治療性工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量J低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

精準(zhǔn)的靶向與作用機(jī)制

本品是一款研究級(jí)別的人源化單克隆抗體，其作為帕博利珠單抗的生物類似藥，共享了與原研藥完全一致的抗原結(jié)合可變區(qū)。這意味著它能夠以相同的較精確度識(shí)別并結(jié)合人PD-1分子，但其“非治療性”的定位使其成為純粹的科學(xué)研究工具，而非直接用于臨床。

PD-1（分子量約50-55 kDa，由Pdcd1基因編碼）是CD28受體家族的成員，主要在激活的T細(xì)胞、B細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞等免疫細(xì)胞表面瞬時(shí)表達(dá)。其胞內(nèi)區(qū)含有一個(gè)免疫受體酪氨酸抑制基序（ITIM），當(dāng)與其配體PD-L1或PD-L2（主要在腫瘤細(xì)胞或抗原呈遞細(xì)胞上表達(dá)）結(jié)合后，會(huì)啟動(dòng)抑制性信號(hào)傳導(dǎo)，有效地“剎車”T細(xì)胞的活化、增殖及效應(yīng)功能。這一機(jī)制在維持自身免疫耐受、防止過度免疫損傷中至關(guān)重要。然而，許多腫瘤細(xì)胞通過高表達(dá)PD-L1“劫持”了這一通路，使浸潤(rùn)的細(xì)胞毒性T細(xì)胞（特別是CD8+ T細(xì)胞）功能失活，從而實(shí)現(xiàn)免疫逃逸。

本產(chǎn)品的作用機(jī)制正是模擬帕博利珠單抗，通過高親和力地結(jié)合PD-1，競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷其與PD-L1/PD-L2的相互作用，從而解除對(duì)T細(xì)胞的抑制，重振其殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。

優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品特性與質(zhì)量保障

為確保科學(xué)研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性，本產(chǎn)品在生產(chǎn)和質(zhì)控環(huán)節(jié)均執(zhí)行嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)：

*同種型與宿主：抗體為IgG4-κ同種型，其人源化的設(shè)計(jì)最大限度地降低了在相關(guān)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭幸l(fā)不必要的免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

*高純度與安全性：采用Protein A/G親和層析進(jìn)行純化，純度達(dá)到99%。產(chǎn)品為0.2微米過濾除菌的PBS溶液（pH 7.4），不含任何穩(wěn)定劑或防腐劑，內(nèi)毒素水平控制在≤ 1.0 EU/mg，適用于敏感的細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)及體內(nèi)研究。

*穩(wěn)定性與儲(chǔ)存：產(chǎn)品濃度通常≥ 5.0 mg/ml（具體批間差異詳見分析證書）。為確保抗體生物學(xué)活性的長(zhǎng)期穩(wěn)定，應(yīng)避免反復(fù)凍融。建議短期（1-2周）存放于4°C；中長(zhǎng)期（最長(zhǎng)12個(gè)月）儲(chǔ)存于-20°C；為獲得最佳穩(wěn)定性，推薦置于-80°C冷凍。產(chǎn)品通過2-8°C藍(lán)冰運(yùn)輸，確保交付時(shí)的質(zhì)量。

廣泛的科研應(yīng)用前景

憑借其較精確的靶向中和能力，該生物類似藥在多個(gè)研究層面展現(xiàn)出巨大價(jià)值：

1.腫瘤免疫學(xué)研究：在體外共培養(yǎng)體系或人源化小鼠腫瘤模型中，使用該抗體可模擬PD-1抑制劑治療，深入研究T細(xì)胞功能恢復(fù)的動(dòng)態(tài)過程、腫瘤微環(huán)境的重編程以及潛在的耐藥機(jī)制。

2.免疫細(xì)胞功能分析：通過流式細(xì)胞術(shù)（FACS）進(jìn)行PD-1+細(xì)胞群體的表型分析；在功能實(shí)驗(yàn)中，評(píng)估其對(duì)T細(xì)胞增殖、細(xì)胞因子分泌及殺傷功能的增強(qiáng)效應(yīng)。

3.檢測(cè)方法開發(fā)：可用于建立酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）或其他檢測(cè)方法，用于定量或定性分析PD-1或其配體。

4.聯(lián)合治療策略探索：作為已知作用機(jī)制的標(biāo)準(zhǔn)化工具，本品可用于臨床前研究，評(píng)估PD-1阻斷與其他療法（如化療、靶向藥、其他免疫檢查點(diǎn)抑制劑）聯(lián)用的協(xié)同抗腫瘤效果。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（利妥昔單抗生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（MT-3724生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Nofetumomab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Divozilimab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20xCD3雙特異性抗體（Plamotamab生物仿制藥），研究級(jí)

艾美捷科技是InvivoCrown的代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。