在骨骼生物學(xué)與免疫學(xué)的交叉領(lǐng)域，核因子κB受體活化因子配體（RANKL，亦稱CD254/TRANCE）作為一把調(diào)控骨重塑與免疫應(yīng)答的雙刃劍，始終是科學(xué)家關(guān)注的焦點(diǎn)。以其為靶點(diǎn)的地諾單抗（Denosumab）在治療骨質(zhì)疏松癥等方面已取得顯著臨床成效。而今，其專為科研設(shè)計(jì)的生物類似藥-BioSIM抗人RANKL抗體（地諾單抗生物類似藥）研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0037）的成本優(yōu)勢(shì)及與原研藥同等的靶向結(jié)合能力，為基礎(chǔ)骨生物學(xué)、免疫學(xué)及腫瘤骨轉(zhuǎn)移研究提供了高效且經(jīng)濟(jì)的非治療性工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過(guò)嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量J低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

精準(zhǔn)的靶向與生物學(xué)背景

本品是一款研究級(jí)別的高純度人源單克隆抗體，作為地諾單抗的生物類似藥，其保留了與原研藥完全一致的抗原結(jié)合可變區(qū)。這意味著它能夠以相同的親和力與特異性，識(shí)別并中和人RANKL。RANKL是一種分子量約為35 kDa的II型跨膜蛋白，屬于腫瘤壞死因子（TNF）超家族成員，主要在活化的T淋巴細(xì)胞（分布于肺、胸腺、淋巴結(jié)等）、破骨細(xì)胞及其前體表面表達(dá)。

RANKL在體內(nèi)扮演著雙重角色：在免疫系統(tǒng)內(nèi)，它參與調(diào)節(jié)T細(xì)胞與樹突狀細(xì)胞之間的相互作用，影響免疫應(yīng)答的啟動(dòng)與調(diào)控；在骨骼系統(tǒng)中，它是破骨細(xì)胞分化、活化與存活的關(guān)鍵調(diào)控因子。當(dāng)RANKL與其受體RANK結(jié)合后，會(huì)啟動(dòng)下游信號(hào)通路，促使破骨細(xì)胞前體分化為成熟的破骨細(xì)胞，并增強(qiáng)其骨吸收活性。在病理狀態(tài)下（如骨質(zhì)疏松、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、癌癥骨轉(zhuǎn)移），RANKL的過(guò)度表達(dá)會(huì)導(dǎo)致破骨細(xì)胞活性異常升高，造成骨破壞。本品的作用機(jī)制正是模擬地諾單抗，通過(guò)高親和力地結(jié)合RANKL，阻斷其與RANK受體的相互作用，從而有效抑制破骨細(xì)胞的發(fā)育與功能，維持骨穩(wěn)態(tài)。

優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品特性與質(zhì)量保障

為確保研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性，本產(chǎn)品遵循嚴(yán)格的生產(chǎn)與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：

*同種型與宿主：抗體為IgG2-κ同種型，采用人源宿主系統(tǒng)表達(dá)，最大限度地降低了在相關(guān)研究中可能產(chǎn)生的異源免疫反應(yīng)干擾。

*高純度與潔凈度：經(jīng)過(guò)Protein A/G親和層析純化，純度高達(dá)99%。產(chǎn)品為0.2微米過(guò)濾除菌的PBS溶液（pH 7.4），不含任何穩(wěn)定劑或防腐劑，內(nèi)毒素水平控制在≤ 1.0 EU/mg，適用于敏感的細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)及體內(nèi)研究。

*穩(wěn)定性與儲(chǔ)存：產(chǎn)品濃度通常≥ 5.0 mg/ml（具體批間差異詳見(jiàn)分析證書）。為確保抗體活性，應(yīng)避免反復(fù)凍融。建議短期（1-2周）存放于4°C；長(zhǎng)期儲(chǔ)存建議置于-20°C（可達(dá)12個(gè)月）；為保持最佳穩(wěn)定性，推薦置于-80°C冷凍。產(chǎn)品通過(guò)2-8°C的藍(lán)冰運(yùn)輸，確保交付質(zhì)量。

廣泛的科研應(yīng)用前景

憑借其較精確的靶向中和能力，該生物類似藥在多個(gè)前沿研究領(lǐng)域展現(xiàn)出重要價(jià)值：

1.骨代謝疾病研究：在骨質(zhì)疏松、病理性骨溶解、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎骨侵蝕等動(dòng)物模型中，使用該抗體可深入研究RANKL信號(hào)通路在疾病進(jìn)程中的作用，并評(píng)估其作為治療靶點(diǎn)的潛力。

2.癌癥骨轉(zhuǎn)移研究：多數(shù)實(shí)體瘤（如乳腺癌、前列腺癌）骨轉(zhuǎn)移引起的溶骨性或成骨性病變均與RANKL信號(hào)通路密切相關(guān)。該抗體可用于探索阻斷RANKL對(duì)預(yù)防或治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移、緩解骨相關(guān)事件的有效性及機(jī)制。

3.免疫學(xué)與交叉研究：用于闡明RANKL在T細(xì)胞活化、淋巴結(jié)發(fā)育及免疫耐受等方面的功能，以及探索“骨免疫學(xué)”這一交叉領(lǐng)域中骨骼系統(tǒng)與免疫系統(tǒng)的相互作用。

4.檢測(cè)與功能分析：適用于酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）中檢測(cè)RANKL，通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)（FACS）分析RANKL的表達(dá)細(xì)胞群，以及在體外破骨細(xì)胞分化體系中驗(yàn)證其中和功能。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（利妥昔單抗生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（MT-3724生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Nofetumomab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Divozilimab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20xCD3雙特異性抗體（Plamotamab生物仿制藥），研究級(jí)

艾美捷科技是InvivoCrown的代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。