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在過敏性疾病研究領(lǐng)域,免疫球蛋白E(IgE)作為介導I型超敏反應的核心分子,一直是科學家致力調(diào)控的關(guān)鍵靶點。奧馬珠單抗(Omalizumab)作為全球較早的靶向IgE的人源化單克隆抗體,在臨床治療中重度過敏性哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹方面取得了突破性成功。如今,其專為科研設計的生物類似藥-BioSIM抗人IgE/IGHE抗體(奧馬珠單抗生物類似藥)研究級(貨號:SIM0039)憑借其相對于同類型產(chǎn)品(如SIM0016)的成本優(yōu)勢及與原研藥同等的特異性結(jié)合能力,為基礎免疫學和過敏性疾病機制研究提供了高效、安全的非治療性工具。
InvivoCrown,2021年成立于英國劍橋科學園區(qū),作為免疫學研究的深度參與者,以“為科學加冕”為核心理念,專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內(nèi)級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術(shù)與實用主義理念,在劍橋大學免疫學專家團隊領(lǐng)銜下,憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗,打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點靶點(如PD1/PD-L1),到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原,所有抗體均通過嚴格的體內(nèi)驗證,確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。
InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高,內(nèi)毒素含量J低,不含防腐劑或穩(wěn)定劑,是高靈敏度體內(nèi)實驗的理想選擇。目前,InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點,包括免疫檢查點信號阻斷(如PD1/PD-L1),細胞耗竭(CD4+T細胞,CD8+T細胞,NK細胞等)等。

精準的靶向與獨特的作用機制
本品是一款研究級別的人源化單克隆抗體,作為奧馬珠單抗的生物類似藥,其保留了與原研藥完全一致的抗原結(jié)合可變區(qū)。這意味著它能夠以相同的親和力與特異性,識別并結(jié)合人IgE。然而,其最顯著的特點在于其高度特異性和安全性設計。
本品的作用靶點J為較精確:它特異性地與游離狀態(tài)的人IgE(存在于血液和組織液中)以及B淋巴細胞膜表面表達的膜結(jié)合型IgE 發(fā)生反應。至關(guān)重要的是,它不會結(jié)合已與高親和力IgE受體(FcεRI)結(jié)合的IgE——這些受體廣泛分布于肥大細胞、嗜堿性粒細胞和樹突狀細胞表面。這種選擇性結(jié)合的分子基礎在于,本品所識別的表位位于IgE分子的Cε3區(qū)域,該區(qū)域恰好是FcεRI受體的結(jié)合位點附近。
這種精巧的結(jié)合特性帶來了兩大核心研究優(yōu)勢:
1.不會觸發(fā)效應細胞活化:由于不結(jié)合已致敏的肥大細胞/嗜堿性粒細胞表面的IgE-FcεRI復合物,因此不會引發(fā)這些細胞的交聯(lián)活化,不會導致組胺等預存介質(zhì)的釋放,J大提升了實驗操作的安全性。
2.有效降低游離IgE水平:通過結(jié)合游離IgE,本品形成了空間位阻,阻止了游離IgE與FcεRI的結(jié)合,同時形成的IgE-抗體復合物會被機體正常清除,從而在研究中有效模擬奧馬珠單抗降低體內(nèi)游離IgE水平的藥理作用。
優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品特性與質(zhì)量保障
為確保過敏免疫學研究的較精確性與可靠性,本產(chǎn)品遵循嚴格的生產(chǎn)與質(zhì)控標準:
同種型與宿主:抗體為IgG1-κ同種型,采用人源化宿主系統(tǒng)表達,有效降低了在相關(guān)體內(nèi)研究中可能產(chǎn)生的免疫原性干擾。
高純度與潔凈度:經(jīng)過Protein A/G親和層析純化,純度高達99%。產(chǎn)品為0.2微米過濾除菌的PBS溶液(pH 7.4),不含任何穩(wěn)定劑或防腐劑,內(nèi)毒素水平控制在≤ 1.0 EU/mg,適用于所有敏感的細胞功能實驗及動物模型研究。
穩(wěn)定性與儲存:產(chǎn)品濃度通常≥ 5.0 mg/ml(具體批間差異詳見分析證書)。為確保抗體活性,應避免反復凍融。建議短期(1-2周)存放于4°C;長期儲存建議置于-20°C(可達12個月);為保持最佳穩(wěn)定性,推薦置于-80°C冷凍。產(chǎn)品通過2-8°C的藍冰運輸。
廣泛的科研應用前景
憑借其獨特的安全性和精準的靶向性,該生物類似藥在過敏性疾病及相關(guān)免疫學研究領(lǐng)域具有廣泛的應用價值:
1.過敏性疾病機制研究:在過敏性哮喘、特應性皮炎、慢性蕁麻疹等動物模型中,使用該抗體可深入研究IgE在疾病發(fā)生、發(fā)展中的核心作用,并驗證降低游離IgE水平對過敏癥狀的改善效果及其免疫學機制。
2.B細胞免疫學研究:通過流式細胞術(shù)(FACS),可利用該抗體檢測和分選表達膜結(jié)合型IgE的B細胞,深入研究IgE類別轉(zhuǎn)換和B細胞免疫記憶。
3.安全的體外功能實驗:在涉及肥大細胞或嗜堿性粒細胞的體外實驗中,本品可安全地用于中和培養(yǎng)體系中的IgE,而無需擔心引發(fā)細胞脫顆粒,為研究提供了獨特的便利性和安全性。
4.檢測與定量分析:適用于酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)等檢測方法,特異性定量檢測生物樣本中的游離IgE水平。
5.新型療法探索:作為作用機制明確的標準化工具,本品可用于臨床前研究,評估其與其他抗過敏藥物或免疫調(diào)節(jié)劑聯(lián)合使用的潛在協(xié)同效應。
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