在腫瘤靶向治療領(lǐng)域，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2，亦稱(chēng)CD340）的過(guò)表達(dá)與乳腺癌、胃癌等多種惡性腫瘤的侵襲性生長(zhǎng)和不良預(yù)后密切相關(guān)。盡管針對(duì)該靶點(diǎn)的第一代抗體藥物已取得顯著成效，但耐藥性問(wèn)題促使了新一代、具有優(yōu)化功能的抗體研發(fā)。BioSIM抗人HER2/CD340抗體(瑪格妥昔單抗生物類(lèi)似藥)研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0071）作為一款基于Fc工程化技術(shù)的新型嵌合抗體，為基礎(chǔ)研究與聯(lián)合治療策略探索提供了先進(jìn)且可靠的科研工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專(zhuān)注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性?xún)r(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過(guò)嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門(mén)與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

靶點(diǎn)生物學(xué)與抗體工程優(yōu)化

本產(chǎn)品的核心靶點(diǎn)HER2/CD340，是一個(gè)分子量約為185kDa的跨膜糖蛋白，屬于ErbB受體酪氨酸激酶家族。該受體在缺乏已知配體的情況下，可通過(guò)自身二聚化或與其他ErbB成員形成異源二聚體，持續(xù)激活下游促增殖、存活及轉(zhuǎn)移的相關(guān)信號(hào)通路。其過(guò)表達(dá)是腫瘤治療中一個(gè)明確的不良預(yù)后指標(biāo)，也使其成為至關(guān)重要的治療靶點(diǎn)。

該抗體是瑪格妥昔單抗（Margetuximab，研發(fā)代碼MGAH-22）的生物類(lèi)似藥。瑪格妥昔單抗的創(chuàng)新之處在于其Fc段經(jīng)過(guò)基因工程優(yōu)化。與傳統(tǒng)的曲妥珠單抗（人源化IgG1）不同，本產(chǎn)品采用嵌合設(shè)計(jì)（結(jié)合了小鼠可變區(qū)與人源恒定區(qū)），并對(duì)其Fc段進(jìn)行了特異性修飾。這一關(guān)鍵改造旨在增強(qiáng)其與活化性Fcγ受體（如CD16A）的親和力，同時(shí)降低與抑制性Fcγ受體（CD32B）的親和力。

先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與卓越的產(chǎn)品特性

本產(chǎn)品采用前沿的重組生產(chǎn)技術(shù)，在完全無(wú)動(dòng)物成分的設(shè)施中，利用體外、無(wú)蛋白的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)進(jìn)行制備。這一體系確保了產(chǎn)品的超高純凈度與批次間的一致性，有效避免了動(dòng)物源性成分可能帶來(lái)的外源因子污染和實(shí)驗(yàn)干擾。

后續(xù)經(jīng)過(guò)多步純化流程，包括高特異性的ProteinA/G親和色譜，最終產(chǎn)品的純度達(dá)到了99%的極高標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)0.2微米過(guò)濾除菌，內(nèi)毒素水平嚴(yán)格控制在≤1.0EU/mg，為其在各類(lèi)精密的功能性細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)研究中獲得可靠數(shù)據(jù)提供了堅(jiān)實(shí)保障。

核心作用機(jī)制與研究應(yīng)用價(jià)值

該生物類(lèi)似藥的核心價(jià)值在于其增強(qiáng)的免疫效應(yīng)功能。其作用機(jī)制主要包括：

1.信號(hào)通路阻斷：通過(guò)與HER2受體的胞外域特異性結(jié)合，抑制下游MAPK和PI3K-Akt等關(guān)鍵致癌信號(hào)通路的異常激活。

2.增強(qiáng)的ADCC效應(yīng)：得益于Fc工程化改造，該抗體能更有效地招募并激活表達(dá)CD16A的自然殺傷細(xì)胞等免疫效應(yīng)細(xì)胞，從而引發(fā)更強(qiáng)大的抗體依賴(lài)性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC），實(shí)現(xiàn)對(duì)HER2陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞的高效清除。這對(duì)于克服由宿主Fcγ受體多態(tài)性導(dǎo)致的療效差異具有重要意義。

基于其獨(dú)特機(jī)制，該抗體在科研中具有廣泛的應(yīng)用前景：

*功能學(xué)實(shí)驗(yàn)：在體外模型中，評(píng)估其相較于傳統(tǒng)抗體在介導(dǎo)ADCC、抑制腫瘤細(xì)胞增殖等方面的增強(qiáng)效果。

*體內(nèi)療效研究：在HER2陽(yáng)性的人源腫瘤異種移植模型（尤其是重建人免疫系統(tǒng)的模型）中，系統(tǒng)評(píng)價(jià)其抗腫瘤活性及免疫介導(dǎo)的機(jī)制。

*聯(lián)合治療探索：研究其與免疫檢查點(diǎn)抑制劑、化療藥物或其他靶向療法聯(lián)用的協(xié)同效應(yīng)。

*生物標(biāo)志物分析：利用流式細(xì)胞術(shù)（FACS）或ELISA等技術(shù)，檢測(cè)HER2表達(dá)水平及抗體結(jié)合特性。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

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艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。