在腫瘤免疫學(xué)與靶向治療飛速發(fā)展的時(shí)代，特定腫瘤標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)及其相應(yīng)靶向藥物的開發(fā)，為眾多血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者帶來了革命性的治療突破。CD30作為這樣一個(gè)經(jīng)過臨床驗(yàn)證的腫瘤標(biāo)志物，其特異性抗體藥物Brentuximabvedotin在霍奇金淋巴瘤、系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤等疾病治療中取得了顯著成效。BioSIM抗人CD30抗體(Brentuximab生物類似藥)研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0101）以其與原研藥物一致的可變區(qū)結(jié)構(gòu)、高標(biāo)準(zhǔn)的無動(dòng)物源生產(chǎn)工藝以及卓越的理化特性，為基礎(chǔ)科研與臨床前研究提供了一把可靠且高性價(jià)比的“金鑰匙”。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

精準(zhǔn)的靶向定位與分子特性

該產(chǎn)品（目錄號(hào)：SIM0101）的核心價(jià)值首先體現(xiàn)在其精確的靶向性和經(jīng)過臨床驗(yàn)證的分子設(shè)計(jì)上，這為其在腫瘤生物學(xué)研究中的應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

關(guān)鍵靶點(diǎn)：CD30：該抗體特異性識(shí)別人CD30，這是一種分子量約為120kDa的跨膜糖蛋白，屬于腫瘤壞死因子受體超家族。CD30的表達(dá)具有高度特異性：在正常生理狀態(tài)下，其在外周血細(xì)胞中幾乎不表達(dá)，僅在某些活化的CD8+和CD4+T淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞等特定免疫細(xì)胞亞群中有短暫表達(dá)。然而，在經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的Reed-Sternberg細(xì)胞、系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞以及部分外周T細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞表面，CD30呈現(xiàn)持續(xù)、高水平的表達(dá)。這種獨(dú)特的表達(dá)模式使其成為近乎理想的腫瘤免疫治療靶點(diǎn)。

參照基準(zhǔn)：Brentuximab生物類似藥：該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)為已獲批的治療性抗體Brentuximab（也稱為SGN-35）的生物類似藥。至關(guān)重要的是，它共享了與原研藥物完全相同的可變區(qū)序列，這意味著其與CD30抗原結(jié)合的親和力與特異性得到了保留。這種高度的結(jié)構(gòu)相似性確保了利用該工具獲得的臨床前研究數(shù)據(jù)，能夠與Brentuximab的已知作用機(jī)制和臨床效果進(jìn)行直接、可靠的關(guān)聯(lián)與互證。

分子設(shè)計(jì)：嵌合型IgG1同種型：該抗體采用嵌合型IgG1-κ設(shè)計(jì)。選擇IgG1同種型具有重要的功能意義：IgG1的Fc段能夠有效介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）等效應(yīng)功能。在研究中，這不僅意味著該抗體可以通過其Fab段特異性結(jié)合CD30并阻斷其天然配體的信號(hào)，還可能通過Fc段直接觸發(fā)對(duì)CD30陽性腫瘤細(xì)胞的免疫清除，為研究其多重作用機(jī)制提供了可能。

先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格的質(zhì)量控制

該產(chǎn)品的可靠性，源于其現(xiàn)代化、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與質(zhì)控體系，確保了研究數(shù)據(jù)的高度可重復(fù)性和低干擾性。其相對(duì)于SIM0073的成本優(yōu)勢(shì)，更進(jìn)一步提升了其在規(guī)模化研究中的可及性。

無動(dòng)物源成分生產(chǎn)體系：該重組抗體在嚴(yán)格控制的動(dòng)物成分游離設(shè)施中，通過無血清、無動(dòng)物蛋白的體外培養(yǎng)系統(tǒng)生產(chǎn)。這一先進(jìn)工藝徹底排除了外源病毒、支原體等微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，也避免了培養(yǎng)基中復(fù)雜動(dòng)物蛋白對(duì)敏感的細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)（尤其是免疫細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)或信號(hào)傳導(dǎo)研究）可能造成的干擾，為獲得純凈、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果提供了根本保障。

精細(xì)化純化與卓越品質(zhì)：生產(chǎn)工藝整合了以ProteinA/G親和層析為核心的多步純化策略，高效地去除了宿主細(xì)胞蛋白、核酸等雜質(zhì)。最終產(chǎn)品純度高達(dá)99%，并經(jīng)過0.2μM膜過濾除菌，內(nèi)毒素水平控制在≤1.0EU/mg的極低范圍。這些嚴(yán)苛的質(zhì)控指標(biāo)確保了抗體在不同應(yīng)用場(chǎng)景和實(shí)驗(yàn)批次間表現(xiàn)一致，背景噪音低。

穩(wěn)定的制劑與科學(xué)的儲(chǔ)運(yùn)：產(chǎn)品溶于不含任何穩(wěn)定劑或防腐劑的PBS緩沖液（pH7.4）中，最大限度地減少了額外成分對(duì)生物測(cè)定體系的潛在影響。明確的存儲(chǔ)指南（短期4°C，中期-20°C，長(zhǎng)期-80°C，并避免反復(fù)凍融）和2-8°C的冷鏈運(yùn)輸，共同保障了抗體分子結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和生物活性。

廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景與深遠(yuǎn)的科研價(jià)值

憑借其高特異性、高親和力以及與臨床藥物的高度相關(guān)性，該抗體在腫瘤學(xué)基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用前景。

1.精準(zhǔn)檢測(cè)與診斷研究：

流式細(xì)胞術(shù)：是鑒定和分選CD30陽性腫瘤細(xì)胞系的黃金標(biāo)準(zhǔn)工具，可用于評(píng)估不同淋巴瘤細(xì)胞系或原代腫瘤樣本中CD30的表達(dá)水平與異質(zhì)性。

免疫組織化學(xué)/免疫細(xì)胞化學(xué)：可用于對(duì)石蠟包埋或冰凍的組織切片進(jìn)行染色，精確定位CD30蛋白在腫瘤組織微環(huán)境中的空間分布，輔助病理診斷和靶點(diǎn)驗(yàn)證。

2.深入的機(jī)制與功能研究：

信號(hào)通路研究：CD30本身作為一個(gè)信號(hào)分子，其激活可影響NF-κB等通路。該抗體可作為工具，研究其作為激動(dòng)劑或拮抗劑對(duì)CD30下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)及其對(duì)腫瘤細(xì)胞存活、增殖與凋亡的影響。

效應(yīng)功能研究：利用其IgG1Fc段介導(dǎo)的ADCC/CDC效應(yīng)，在體外共培養(yǎng)體系中評(píng)估免疫效應(yīng)細(xì)胞（如NK細(xì)胞）或補(bǔ)體對(duì)CD30陽性腫瘤細(xì)胞的殺傷能力，為聯(lián)合免疫治療提供依據(jù)。

抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）研究的基礎(chǔ)：Brentuximabvedotin正是一種由該抗體與微管蛋白抑制劑MMAE通過可裂解連接子偶聯(lián)而成的ADC。因此，該“裸抗體”是研究ADC內(nèi)化機(jī)制、載荷釋放以及開發(fā)新型ADC藥物的理想起點(diǎn)和對(duì)照工具。

3.臨床前疾病模型研究：

*在移植了CD30陽性淋巴瘤細(xì)胞的小鼠模型中，該抗體可用于評(píng)估單純靶向CD30（不攜帶細(xì)胞毒藥物）的抗腫瘤效果，區(qū)分其直接信號(hào)阻斷效應(yīng)和Fc介導(dǎo)的免疫清除效應(yīng)在整體療效中的貢獻(xiàn)。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

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BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Divozilimab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20xCD3雙特異性抗體（Plamotamab生物仿制藥），研究級(jí)

艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。