在上皮性腫瘤的分子景觀中，粘蛋白1作為一種異常糖基化的跨膜蛋白，已成為腫瘤診斷與靶向治療領(lǐng)域備受矚目的生物標(biāo)志物。BioSIM抗人CD120b/TNFR2抗體(BI-1910生物類似藥)研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0107）以其特別的表位特異性、人源化設(shè)計(jì)及先進(jìn)的無(wú)動(dòng)物源生產(chǎn)工藝，為腫瘤生物學(xué)基礎(chǔ)研究和腫瘤免疫治療開(kāi)發(fā)提供了關(guān)鍵的分子工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過(guò)嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

精準(zhǔn)靶向：MUC1的腫瘤生物學(xué)意義與治療價(jià)值

該產(chǎn)品（目錄號(hào)：SIM0107）的核心價(jià)值源于其對(duì)腫瘤特異性MUC1表位的精準(zhǔn)識(shí)別。MUC1是一種Ⅰ型跨膜蛋白，在正常生理狀態(tài)下廣泛表達(dá)于多種上皮細(xì)胞表面，但在惡性腫瘤中發(fā)生顯著改變：

腫瘤相關(guān)的異常表達(dá)與糖基化：在多種上皮來(lái)源的腫瘤細(xì)胞（如乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、肺癌等）中，MUC1呈現(xiàn)過(guò)度表達(dá)，且其糖基化模式發(fā)生顯著改變——由正常的長(zhǎng)糖鏈變?yōu)槎烫擎湥ㄈ鏣n、sialyl-Tn抗原）。這種異常糖基化導(dǎo)致通常隱藏的蛋白質(zhì)核心表位暴露，為腫瘤特異性靶向提供了可能。

獨(dú)特的表位識(shí)別特性：與靶向MUC1蛋白N端可變串聯(lián)重復(fù)區(qū)的傳統(tǒng)抗體不同，Gatipotuzumab及其生物類似藥特異性地識(shí)別MUC1蛋白上一種特殊的腫瘤相關(guān)性表位，該表位與特定的O-糖基化修飾（如Tn抗原）相關(guān)。這種表位在正常組織中幾乎不暴露，而在多種癌細(xì)胞表面特異性高表達(dá)，使其成為極具吸引力的腫瘤選擇性靶標(biāo)。

多重的腫瘤促進(jìn)作用：MUC1參與調(diào)控多個(gè)腫瘤惡性進(jìn)程。其胞內(nèi)段可參與信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，影響細(xì)胞增殖、凋亡、代謝重編程；胞外段通過(guò)物理相互作用影響細(xì)胞粘附、運(yùn)動(dòng)及免疫識(shí)別，促進(jìn)腫瘤進(jìn)展、轉(zhuǎn)移及免疫逃逸。

參照基準(zhǔn)與分子設(shè)計(jì)：靶向治療的科研基礎(chǔ)

參照基準(zhǔn)：Gatipotuzumab生物類似藥：該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)為臨床階段治療性抗體Gatipotuzumab（PankoMab）的生物類似藥，并共享其相同的可變區(qū)序列。Gatipotuzumab是一種經(jīng)過(guò)工程化改造、特異性識(shí)別TA-MUC1（腫瘤相關(guān)性MUC1表位）的人源化抗體，已在臨床研究中顯示出良好的安全性和抗腫瘤活性跡象。使用此生物類似藥進(jìn)行的研究，其數(shù)據(jù)能夠與原型藥物的作用機(jī)制和臨床開(kāi)發(fā)直接關(guān)聯(lián)，極大地提升了基礎(chǔ)研究的轉(zhuǎn)化價(jià)值。

分子設(shè)計(jì)：人源化IgG1-kappa同種型：該抗體采用人源化IgG1-kappa設(shè)計(jì)。人源化程度高，最大限度地降低了在治療應(yīng)用中的免疫原性風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)在研究應(yīng)用中保證了與人體免疫系統(tǒng)的相容性。選擇IgG1同種型使其具備有效介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）等效應(yīng)功能的潛力，這對(duì)于充分發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)至關(guān)重要。

優(yōu)質(zhì)品質(zhì)：先進(jìn)生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格質(zhì)量控制

該抗體的可靠性，源于其現(xiàn)代化、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與質(zhì)控體系：

無(wú)動(dòng)物源成分生產(chǎn)體系：該重組抗體在嚴(yán)格控制的動(dòng)物成分游離設(shè)施中，通過(guò)無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物蛋白的體外培養(yǎng)系統(tǒng)生產(chǎn)。這一先進(jìn)工藝徹底排除了外源病毒、支原體污染風(fēng)險(xiǎn)，也避免了異源動(dòng)物蛋白對(duì)細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)（尤其是免疫效應(yīng)細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)）的潛在干擾，為獲得純凈、可靠的腫瘤生物學(xué)研究數(shù)據(jù)提供了根本保障。

精細(xì)化純化與高純度標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)流程包含以ProteinA/G親和層析為核心的多步純化步驟，高效地去除了宿主細(xì)胞蛋白和核酸等雜質(zhì)。最終產(chǎn)品純度高達(dá)99%，并經(jīng)過(guò)0.2μM膜過(guò)濾除菌，內(nèi)毒素水平控制在≤1.0EU/mg的極低范圍。這些嚴(yán)苛的質(zhì)控指標(biāo)確保了抗體在不同應(yīng)用場(chǎng)景和實(shí)驗(yàn)批次間表現(xiàn)一致。

優(yōu)化的制劑與科學(xué)的儲(chǔ)運(yùn)系統(tǒng)：產(chǎn)品溶于不含穩(wěn)定劑或防腐劑的PBS緩沖液（pH7.4）中，最大程度減少了對(duì)生物體系的潛在影響。明確的儲(chǔ)存指南（避免反復(fù)凍融，短期4°C，中期-20°C，長(zhǎng)期-80°C）和2-8°C的冷鏈運(yùn)輸，共同保障了抗體分子的長(zhǎng)期穩(wěn)定性與生物活性。

廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景與深遠(yuǎn)的科研價(jià)值

作為Gatipotuzumab的生物類似藥，該研究級(jí)試劑在腫瘤生物學(xué)與腫瘤免疫治療研究中具有廣泛用途：

1.精準(zhǔn)檢測(cè)與診斷研究：

免疫組織化學(xué)/免疫細(xì)胞化學(xué)：是鑒定和定位腫瘤組織中TA-MUC1表達(dá)的金標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)。可用于區(qū)分腫瘤細(xì)胞與正常上皮細(xì)胞，輔助病理診斷和患者分層。

流式細(xì)胞術(shù)：用于精確定量細(xì)胞表面TA-MUC1的表達(dá)水平，例如評(píng)估不同腫瘤細(xì)胞系、原代腫瘤細(xì)胞或循環(huán)腫瘤細(xì)胞中該表位的表達(dá)異質(zhì)性。

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)：可用于定量檢測(cè)體液（如血清、腹水）中可溶性TA-MUC1的水平，服務(wù)于生物標(biāo)志物研究和疾病監(jiān)測(cè)。

2.深入的功能與機(jī)制研究：

信號(hào)通路研究：該抗體可作為工具，研究其與TA-MUC1結(jié)合后對(duì)下游信號(hào)通路（如影響細(xì)胞生長(zhǎng)、存活、代謝等）的影響。

抗體效應(yīng)功能驗(yàn)證：利用其IgG1Fc段介導(dǎo)的ADCC/CDC效應(yīng)，可在體外共培養(yǎng)體系中評(píng)估免疫效應(yīng)細(xì)胞（如NK細(xì)胞）或補(bǔ)體對(duì)TA-MUC1陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞的殺傷能力，這是其發(fā)揮抗腫瘤作用的關(guān)鍵機(jī)制之一。

腫瘤生物學(xué)行為研究：通過(guò)該抗體干預(yù)，可以研究靶向TA-MUC1對(duì)腫瘤細(xì)胞增殖、遷移、侵襲、干細(xì)胞特性等惡性表型的影響。

3.臨床前轉(zhuǎn)化研究與藥物開(kāi)發(fā)：

腫瘤模型療效評(píng)估：在移植了TA-MUC1陽(yáng)性腫瘤的臨床前動(dòng)物模型中，評(píng)估該抗體單獨(dú)使用的抗腫瘤效果，并深入探索其作用機(jī)制（是依賴于信號(hào)阻斷、Fc效應(yīng)功能，還是兩者兼有）。

抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)：該“裸抗體”可作為骨架，用于開(kāi)發(fā)新型靶向TA-MUC1的ADC藥物，通過(guò)偶聯(lián)不同細(xì)胞毒性藥物或新型載荷，提升治療效果。

聯(lián)合治療策略探索：可與化療、放療、免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如抗PD-1/PD-L1抗體）、或其他靶向藥物聯(lián)用，在臨床前模型中系統(tǒng)評(píng)估協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)，為臨床聯(lián)合用藥方案的設(shè)計(jì)提供理論依據(jù)。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（利妥昔單抗生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（MT-3724生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Nofetumomab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Divozilimab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20xCD3雙特異性抗體（Plamotamab生物仿制藥），研究級(jí)

艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。