雌激素ELISA用于通過(guò)酶免疫測(cè)定法定量測(cè)定人血清中的雌激素。用于美國(guó)境內(nèi)的體外診斷。本產(chǎn)品僅用于美國(guó)以外的研究用途。旨在手動(dòng)使用，但可能適用于開(kāi)放式自動(dòng)分析儀。用戶通過(guò)任何自動(dòng)分析儀驗(yàn)證此試劑盒的性能。

作為ALPCO在中國(guó)的區(qū)域總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦ALPCO熱銷(xiāo)產(chǎn)品雌酮酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(96孔)。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

與預(yù)期用途和使用相關(guān)的限制：

1. 此測(cè)試不打算用于篩查目的。

2. 此測(cè)試不適用于家庭測(cè)試或自我測(cè)試。

3. 該試劑盒已校準(zhǔn)，用于人血清中雌酮的測(cè)定。該試劑盒未校準(zhǔn)用于測(cè)定其他人類(lèi)或動(dòng)物來(lái)源樣本中的雌酮。

4. 使用此試劑盒獲得的結(jié)果絕不應(yīng)作為臨床診斷和治療決策的唯一依據(jù)。

5. 盡管已經(jīng)評(píng)估了此測(cè)試中常見(jiàn)的干擾物質(zhì)，但其他未評(píng)估的物質(zhì)，如藥物以及經(jīng)常接觸動(dòng)物或動(dòng)物產(chǎn)品的人中出現(xiàn)的異嗜性抗體，可能會(huì)引起干擾。

測(cè)試原理：

雌酮ELISA是一種競(jìng)爭(zhēng)性免疫分析。未標(biāo)記的抗原（存在于校準(zhǔn)品、對(duì)照品和患者樣本中）與酶標(biāo)記的抗原（結(jié)合物）在微孔板上的有限數(shù)量的抗雌酮抗體結(jié)合位點(diǎn)上發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)。洗滌和傾倒程序去除未結(jié)合的物質(zhì)。洗滌步驟后，加入TMB底物，該底物與HRP反應(yīng)形成與雌酮含量成反比的藍(lán)色產(chǎn)物。經(jīng)過(guò)孵育后，通過(guò)添加終止溶液來(lái)終止酶促反應(yīng)，顏色由藍(lán)變黃。在微孔板閱讀器上于450nm處測(cè)量吸光度。使用一組校準(zhǔn)品繪制校準(zhǔn)曲線，從而可以直接讀取患者樣本和對(duì)照品中的雌酮含量。

應(yīng)用：

雌酮是一種類(lèi)固醇，一種女性性激素，與雌三醇和雌二醇一起，是三種最重要的內(nèi)源性雌激素之一。雌激素參與女性性器官和第二性征的發(fā)育。在卵子受精之前，雌激素的主要作用是促進(jìn)生殖道的生長(zhǎng)和功能，為受精卵做準(zhǔn)備。在月經(jīng)周期的卵泡期，雌酮水平略有增加。然后雌酮的產(chǎn)生顯著增加，在大約第13天達(dá)到峰值。峰值持續(xù)時(shí)間短，到周期的第16天，水平會(huì)很低。周期的第21天左右會(huì)出現(xiàn)第二個(gè)峰值，如果未發(fā)生受精，雌酮的產(chǎn)生將減少。

參考范圍：

參考范圍（95%）是使用從不同種族的個(gè)體中獲得的樣本估算的（所有值均以pg/mL為單位報(bào)告）。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值范圍。ND=未檢測(cè)到；低于LoD。

部分文獻(xiàn)參考：

1. Fraser CG. Biological Variation: From Principles to Practice. AACC Press, 2013.

2. Faslodex Product Monograph. AstraZeneca Canada, 2017.

3. Robertson JFR and Harrison M. Fulvestrant Pharmacokinetics and Pharmacology. Br J Cancer.2004;90 Suppl 1(Suppl 1): S7-S10

4. Siemens. Urgent Field Safety Notice. Advia Centaur Systems. Crossreactivity of Fulvestrant inSiemens Healthcare Diagnostics Estradiol Assays. 2016

5. Berkane N, Liere P, Oudinet JP, et al. From Pregnancy to Preeclampsia: A Key Role for Estrogens.Endocr Rev. 2017; 38:123 -144

ALPCO產(chǎn)品種類(lèi)多樣，可測(cè)樣品來(lái)源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學(xué)、骨代謝、心血管疾病和氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子與信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學(xué)、甲狀腺功能、腸胃病學(xué)、免疫學(xué)、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個(gè)研究領(lǐng)域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見(jiàn)長(zhǎng)。

作為ALPCO在中國(guó)區(qū)域的代理，艾美捷科技有限公司將為中國(guó)客戶提供全面的ALPCO產(chǎn)品。