酶免疫測(cè)定法用于直接定量測(cè)定人血清中的促卵泡激素（FSH）。在美國境內(nèi)用于“體外診斷”。本產(chǎn)品僅適用于美國境外的“研究用途”。本試劑盒僅供專業(yè)使用，僅供實(shí)驗(yàn)室使用。旨在手動(dòng)使用，但可能適用于開放式自動(dòng)分析儀。用戶負(fù)責(zé)使用任何自動(dòng)分析儀驗(yàn)證此試劑盒的性能。

作為ALPCO在中國的區(qū)域總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦ALPCO熱銷產(chǎn)品促卵泡激素EIA, IVD使用96孔。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

檢測(cè)原理

本酶聯(lián)免疫測(cè)定試驗(yàn)的原理遵循典型的兩步捕獲或“夾心”類型檢測(cè)。該檢測(cè)使用兩種高特異性單克隆抗體：一種針對(duì)FSH的單克隆抗體被固定在微孔板上，另一種針對(duì)FSH不同表位的單克隆抗體與辣根過氧化物酶（HRP結(jié)合物）結(jié)合。樣本和標(biāo)準(zhǔn)品中的FSH被允許與板結(jié)合，洗滌后，隨后與HRP結(jié)合物孵育。經(jīng)過第二次洗滌步驟后，加入酶底物。酶反應(yīng)通過添加停止溶液來終止。在微孔板閱讀器上于450 nm處測(cè)量吸光度。酶反應(yīng)產(chǎn)生的有色物質(zhì)的強(qiáng)度與樣本中FSH的濃度成正比。使用一組校準(zhǔn)品繪制曲線，從而可以直接讀取患者樣本和對(duì)照品中的FSH量。

臨床應(yīng)用

人卵泡刺激素（FSH）是由垂體前葉產(chǎn)生的糖蛋白激素。還有三種其他糖蛋白激素，即甲狀腺刺激激素、黃體生成激素（均由垂體前葉產(chǎn)生）和人絨毛膜促性腺激素（由胎盤產(chǎn)生），它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)上相似。每種激素都有一個(gè)α和β亞單位。每種激素的α亞單位相似，而β亞單位則針對(duì)每種激素特異。α亞單位包含92個(gè)氨基酸，而β亞單位隨每種激素而變化。FSH和LH的β亞單位包含115個(gè)氨基酸，TSH 110個(gè)氨基酸，hCG 147個(gè)氨基酸。FSH和LH激素在女性和男性中的作用不同。請(qǐng)注意，在女性中，卵巢卵泡的生長和成熟依賴于FSH，而在男性中，LH和FSH都作用于睪丸。

與預(yù)期用途和使用相關(guān)的限制

1. 本試驗(yàn)不打算用作篩查用途。

2. 本試驗(yàn)不適用于家庭測(cè)試或自我測(cè)試。

3. 試劑盒校準(zhǔn)用于測(cè)定人血清中的FSH。它不校準(zhǔn)用于測(cè)定其他人類或動(dòng)物來源樣本中的FSH。

4. 用本試劑盒獲得的結(jié)果不應(yīng)用于作為臨床診斷和治療決策的唯一依據(jù)。

5. 盡管已經(jīng)評(píng)估了試驗(yàn)中常見的干擾物質(zhì)，但尚未評(píng)估的其他物質(zhì)，如藥物以及經(jīng)常接觸動(dòng)物或動(dòng)物產(chǎn)品的個(gè)體中可能發(fā)生的異嗜性抗體，可能會(huì)引起干擾。

6. 一些個(gè)體可能有針對(duì)小鼠蛋白的抗體，這可能會(huì)干擾檢測(cè)。任何接受過小鼠抗體制劑進(jìn)行診斷或治療的患者的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)謹(jǐn)慎解釋。

典型校準(zhǔn)器曲線

僅示例曲線。請(qǐng)勿用于計(jì)算結(jié)果。

文獻(xiàn)參考：

1. Butt WR, et al. Kinetic Studies With 125I-labelled Follicle Stimulating Hormone. JEndocrinol. 1973; 58(2):275–87.

2. Kjeld JM, et al. Infusions of hFSH and hLH in Normal Men. I. Kinetics of Human FollicleStimulating Hormone. Acta Endocrinol. 1976; 81(2):225–33.

3. Marshall JC, et al. Human Luteinizing Hormone in Man: Studies of Metabolism andBiological Action. J Endocrinol. 1973; 56(3):431–9

ALPCO產(chǎn)品種類多樣，可測(cè)樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學(xué)、骨代謝、心血管疾病和氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子與信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學(xué)、甲狀腺功能、腸胃病學(xué)、免疫學(xué)、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個(gè)研究領(lǐng)域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見長。

作為ALPCO在中國區(qū)域的代理，艾美捷科技有限公司將為中國客戶提供全面的ALPCO產(chǎn)品。