睪酮是最重要的男性性激素，負(fù)責(zé)生殖器官的發(fā)育、胡須生長(zhǎng)、肌肉發(fā)展以及一般男性特征。血清或血漿水平的測(cè)量是萊迪細(xì)胞功能的一個(gè)指標(biāo)，高或低的值與低促性腺或高促性腺功能減退癥有很好的相關(guān)性。在女性中，腎上腺和卵巢會(huì)產(chǎn)生少量的睪酮。女性體內(nèi)睪酮水平高表明雄激素產(chǎn)生過多，這種情況見于進(jìn)行性多毛癥和男性化、庫(kù)欣綜合征以及正常類固醇生物合成所需的一種或多種特定酶的缺乏。用于通過酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）定量測(cè)定人血清中的睪酮。僅供專業(yè)實(shí)驗(yàn)室使用。僅用于體外診斷。旨在手動(dòng)使用，但可能適用于開放式自動(dòng)分析儀。用戶負(fù)責(zé)使用任何自動(dòng)分析儀驗(yàn)證此套件的性能。

作為ALPCO在中國(guó)的區(qū)域總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦ALPCO熱銷產(chǎn)品總睪酮(血清)EIA, IVD使用。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

程序注意事項(xiàng)和警告

1. 本試劑盒僅供受過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室人員使用（僅限專業(yè)使用）。僅供體外實(shí)驗(yàn)室使用。

2. 處理試劑盒試劑時(shí)，應(yīng)遵循良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。這包括：

- 不要用口吸管。

- 不要在處理樣本或試劑盒試劑的區(qū)域吸煙、飲食或飲水。

- 處理樣本和試劑盒試劑時(shí)，穿戴防護(hù)服和一次性手套。

- 測(cè)試后徹底洗手。

- 避免接觸眼睛；使用安全眼鏡；如果不慎接觸眼睛，請(qǐng)立即用大量清水沖洗并聯(lián)系醫(yī)生。

3. 用戶應(yīng)充分理解本協(xié)議，以成功使用本試劑盒。

4. 不要使用超過標(biāo)簽上標(biāo)明的有效期的試劑盒。

5. 如果試劑盒試劑明顯損壞，請(qǐng)勿使用試劑盒。

6. 不要在測(cè)試中混合不同批號(hào)的試劑盒組分，并且不要使用任何超過標(biāo)簽上打印的有效期的組分。

7. 所有試劑盒試劑和樣本在使用前應(yīng)置于室溫下，并輕輕但徹底地混合。避免反復(fù)冷凍和解凍試劑和樣本。

8. 當(dāng)指定使用水進(jìn)行稀釋或重組時(shí)，請(qǐng)使用去離子水或蒸餾水。

9. 使用后，每個(gè)試劑盒組分必須立即放回標(biāo)簽上推薦的存儲(chǔ)溫度。

10. 每次運(yùn)行都必須建立校準(zhǔn)曲線。

11. 建議所有客戶準(zhǔn)備自己的控制材料或血清池，這些應(yīng)在每次運(yùn)行中包含高和低水平，以評(píng)估結(jié)果的可靠性。

12. 如果控制的測(cè)定值沒有反映既定范圍，可能表明程序技術(shù)不當(dāng)、吸管不精確、洗滌不徹底以及試劑儲(chǔ)存不當(dāng)。

13. 分裝底物和終止溶液時(shí)，不要使用這些液體會(huì)與任何金屬部件接觸的吸管。

14. 底物溶液（TMB）對(duì)光敏感，如果儲(chǔ)存得當(dāng)，應(yīng)保持無色。如果出現(xiàn)藍(lán)色，則不應(yīng)使用，這可能表明不穩(wěn)定性或污染。

15. 不要使用嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重脂血、黃疸或儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)难濉?/p>

16. 含有氮化鈉或硫柳汞的樣本與本試劑盒不兼容，可能導(dǎo)致虛假結(jié)果。

17. 如果樣本值超過試劑盒的測(cè)量范圍，可能會(huì)報(bào)告為>16.7 ng/mL。如果需要進(jìn)一步稀釋和重新測(cè)試，只能使用校準(zhǔn)器A來稀釋血清樣本。使用任何其他試劑可能導(dǎo)致虛假結(jié)果。

18. 避免試劑的微生物污染。

19. 為了防止試劑污染，分裝每種試劑、樣本、標(biāo)準(zhǔn)和控制時(shí)，請(qǐng)使用新的一次性吸管尖。

20. 為了防止試劑污染，不要將試劑倒回原容器。

21. 試劑盒試劑必須被視為危險(xiǎn)廢物，并根據(jù)國(guó)家規(guī)定進(jìn)行處理。

22. 使用試劑盒的消耗品，如果可能具有生物危害性（例如，吸管尖、含有人類材料的瓶子或容器），必須按照生物安全實(shí)踐進(jìn)行處理，以最小化感染風(fēng)險(xiǎn)，并根據(jù)當(dāng)?shù)睾?或國(guó)家有關(guān)生物危害廢物的規(guī)定進(jìn)行處理。

23. 本試劑盒的終止溶液組分中含有1M硫酸。不要將酸與含有氮化鈉或次氯酸鈉的廢物材料混合。

24. 在操作生物危害或生物污染的溶液時(shí)，強(qiáng)烈建議使用安全眼鏡和一次性塑料。

25. 需要對(duì)與測(cè)試一起使用的設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)校準(zhǔn)，例如吸管和吸光度微孔板閱讀器。

26. 如果測(cè)定程序需要微孔板搖動(dòng)器，則所需搖動(dòng)器的類型和速度在“需要但未提供的試劑和設(shè)備”部分中說明。使用的搖動(dòng)器類型和速度都會(huì)影響光密度和測(cè)試結(jié)果。如果使用不同類型的搖動(dòng)器和/或速度，用戶負(fù)責(zé)驗(yàn)證試劑盒的性能。

27. 不要重復(fù)使用微孔板孔，它們僅供一次性使用。

28. 為了避免在潮濕環(huán)境中微孔板孔內(nèi)的凝結(jié)，直到微孔板達(dá)到室溫后再打開包含微孔板的袋子。

29. 讀取微孔板時(shí)，孔中的氣泡會(huì)影響光密度（OD）。在執(zhí)行讀取步驟之前，仔細(xì)移除任何氣泡。

典型校準(zhǔn)器曲線

僅示例曲線。請(qǐng)勿用于計(jì)算結(jié)果。

文獻(xiàn)參考：

1. Oka K, et al. Changes in the Concentration of Testosterone in Serum During the Menstral Cycle,as Determined by Liquid Chromatography. Clin Chem. 1988; 34(3):557–60.

2. Déchaud H, et al. Radioimmunoassay of Testosterone Not Bound to Sex-Steroid-BindingProtein in Plasma. Clin Chem. 1989; 35(8):1609–14.

3. Marcus GJ, Durnford R. A Simple Enzyme-Linked Immunosorbent Assay for Testosterone.Steroids. 1985; 46(6):975–86.

4. Singer F, et al. Subnormal Serum Testosterone Levels in Male Internal Medicine Residents.Steroids. 1992; 57(2):86–9.

5. Sheldon PE, Coppenger CJ. A Rapid Radioimmunoassay for Serum Testosterone. Steroids.1977; 30(2):149–57.

ALPCO產(chǎn)品種類多樣，可測(cè)樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學(xué)、骨代謝、心血管疾病和氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子與信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學(xué)、甲狀腺功能、腸胃病學(xué)、免疫學(xué)、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個(gè)研究領(lǐng)域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見長(zhǎng)。

作為ALPCO在中國(guó)區(qū)域的代理，艾美捷科技有限公司將為中國(guó)客戶提供全面的ALPCO產(chǎn)品。