該試劑盒用于通過化學發(fā)光免疫測定法（LIA）直接定量測定人血清中的促甲狀腺激素（TSH）。此套件僅供研究使用。它不用于診斷程序。

作為ALPCO在中國的區(qū)域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO熱銷產(chǎn)品促甲狀腺激素LIA。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

檢測原理：

這種化學發(fā)光免疫測定法的原理遵循典型的一步捕獲或“三明治”型測定。該檢測利用了兩種高度特異性的單克隆抗體：一種是將TSH特異性的單克隆抗體固定在微孔板上，另一種是與辣根過氧化物酶（HRP）結合的TSH不同區(qū)域的單克隆抗體。允許樣品和標準品中的TSH同時與平板和HRP結合物結合。洗滌和潷析步驟去除任何未結合的HRP結合物。洗滌步驟后，加入發(fā)光基質，在微量滴定板光度計中測量相對發(fā)光單位（RLU）。酶反應形成的RLU與樣品中TSH的濃度成正比。一組標準用于繪制標準曲線，從中讀取樣品和對照中TSH的濃度。

應用

促甲狀腺激素（TSH）是一種由垂體前葉分泌的28 kDa的糖蛋白激素。TSH有兩個亞單位，即α和β。TSH的α亞單位與黃體生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）和人絨毛膜促性腺激素（hCG）糖蛋白激素中發(fā)現(xiàn)的α亞單位相似。然而，β亞單位是特異性的，并且因激素而異。TSH刺激甲狀腺激素甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的產(chǎn)生。循環(huán)中的T4和T3通過負反饋調(diào)節(jié)TSH分泌。TSH的產(chǎn)生也受到下丘腦分泌的促甲狀腺激素釋放激素（TRH）的正向控制。血清TSH的測量通常被認為是研究原發(fā)性和繼發(fā)性甲狀腺功能減退癥最敏感的指標。在原發(fā)性甲狀腺功能減退癥中，甲狀腺激素的產(chǎn)生受損，TSH水平通常顯著升高。在繼發(fā)性或三發(fā)性甲狀腺功能減退癥中，由于垂體或下丘腦病變導致甲狀腺激素低，TSH水平通常較低。此外，敏感的TSH檢測也能區(qū)分甲狀腺功能亢進癥和正常甲狀腺人群。在大多數(shù)甲狀腺功能亢進癥中，TSH通常被抑制到低于正常水平。建議同時檢測TSH和甲狀腺激素以評估甲狀腺狀態(tài)。但如果只能開具一項甲狀腺功能測試，TSH將是首選的測試。

程序注意事項和警告

1. 用戶應充分理解本協(xié)議，以成功使用此試劑盒。只有嚴格和謹慎地遵循所提供的說明，才能達到可靠的性能。

2. 每次運行應在高和低水平包含對照材料或血清池，以評估結果的可靠性。

3. 當指定使用水進行稀釋或重組時，請使用去離子水或蒸餾水。

4. 為了減少接觸潛在有害物質的風險，處理試劑盒試劑和人類樣本時應佩戴手套。

5. 所有試劑盒試劑和樣本在使用前應置于室溫下，并輕輕但徹底地混合。避免反復冷凍和解凍試劑和樣本。

6. 每次運行必須建立校準曲線。

7. 試劑盒對照應包含在每次運行中，并落在既定的置信限內(nèi)。

8. 如果對照的測定值沒有反映既定范圍，可能表明程序技術不當、吸管不精確、洗滌不徹底以及試劑儲存不當。

9. 發(fā)光底物溶液（A和B）對光敏感，應存放在原始的暗色瓶中，避免直射日光。

10. 分裝底物時，不要使用這些液體會與任何金屬部件接觸的吸管。

11. 為了防止試劑污染，分裝每種試劑、樣本、標準和對照時，請使用新的一次性吸管尖。

12. 不要在測試中混合不同批號的試劑盒組分，并且不要使用任何超過標簽上打印的有效期的組分。

13. 試劑盒試劑必須被視為危險廢物，并根據(jù)國家規(guī)定進行處理。

典型校準器曲線：

僅示例曲線。請勿用于計算結果。

文獻參考：

1.Allen,K.R.,et al.,Ann.Clin.Biochem.22:506,1985.

2.Benkirane,M.,et al.,J.Immunol.Meth.98:173,1987.

3.Carayon,P.,et al,Hormone Res.26:105,1987.

4.Carayon,P.,et al,Ann.Endocrinol.40:211,1979.

5.Clark,P.M.S,et al.,Clin.Chem.32:88,1986.

6.Cornell,J.S,et al.,J.Biol.Chem.248:4327,1978.

7.Cusick,C.F.,et al.,Clin.Chem.31.348,1985.

8.Dumont,J.E.,Vitamins Horm.29:287,1971.

9.Dumont,J.E,In Endocrinology(ed:de Groot,LJ.,Grune and Stratton)Vol.1.311-329,1979.

10.Evans,M.C.,et al,Clin.Endocrinol.22:445,1985.

11.Greenspan,F.S.,et al,J.Clin.Endo.Metab.38:1121,1974.

12.Hall,R.,et al.,Br.Med.J.1:582,1971.

13.Howanitz,P.J.,et al.,Clin.Chem.28:427,1982.

14.Lower,E.G.,et al.,Endocrine Rev.4:213,1983.

15.Malter,J.S.,et al.,Clin.Chem.31.642,1985

ALPCO產(chǎn)品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學、骨代謝、心血管疾病和氧化應激、細胞因子與信號轉導、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學、甲狀腺功能、腸胃病學、免疫學、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領域見長。

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