凝血酶原-M是一種固相酶免疫測(cè)定法，使用天然人凝血酶原（因子II）定量檢測(cè)人血清中抗凝血酶抗體。該檢測(cè)是研究抗磷脂綜合征的工具。

作為ALPCO在中國(guó)的區(qū)域總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦ALPCO熱銷(xiāo)產(chǎn)品抗凝血酶（IgM）EIA。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

抗凝血酶（IgM）EIA檢測(cè)原理：

人凝血因子II（凝血酶原）是一種分子量為72 kDa的血漿酶原。它與活化形式的因子V、因子X(jué)和磷脂組裝，形成被稱(chēng)為凝血酶復(fù)合體的催化單元。在鈣離子的存在下，該復(fù)合體將膜結(jié)合的凝血酶原切割成凝血酶，然后釋放到可溶相中。

針對(duì)凝血酶原的抗體屬于特異性針對(duì)帶負(fù)電荷的磷脂、生物膜成分和凝血酶原的抗磷脂抗體組。抗磷脂抗體的存在已與所謂的抗磷脂綜合征（APS）的臨床特征相關(guān)聯(lián)。許多研究表明，這些自身抗體與血栓形成、血小板減少和習(xí)慣性流產(chǎn)（由于胎盤(pán)梗死的后果）的增加發(fā)生率之間存在相關(guān)性。致病性抗磷脂抗體誘導(dǎo)血栓形成的確切機(jī)制尚未完全揭示。

在SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）和相關(guān)疾病患者中出現(xiàn)抗磷脂抗體是繼發(fā)性抗磷脂綜合征（APS）的典型特征。相比之下，沒(méi)有其他自身免疫疾病患者的抗磷脂抗體特征是原發(fā)性抗磷脂綜合征（APS）。

需要重新配制的：

5倍樣本緩沖液1瓶，20毫升 - 5倍濃縮（白色瓶蓋：黃色溶液）

成分：Tris, NaCl, 牛血清白蛋白（BSA）, 疊氮化鈉（防腐劑）

50倍洗滌緩沖液1瓶，20毫升 - 50倍濃縮（白色瓶蓋：綠色溶液）

成分：Tris, NaCl, 吐溫, 疊氮化鈉（防腐劑）

即用型：

陰性對(duì)照1瓶，1.5毫升（綠色瓶蓋：黃色溶液）

成分：人血清（稀釋?zhuān)? 疊氮化鈉（防腐劑）

陽(yáng)性對(duì)照1瓶，1.5毫升（紅色瓶蓋：黃色溶液）

成分：人血清（稀釋?zhuān)? 疊氮化鈉（防腐劑）

校準(zhǔn)液6瓶，每瓶1.5毫升，濃度分別為0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml

（顏色隨濃度增加而加深：黃色溶液）

成分：人血清（稀釋?zhuān)? 疊氮化鈉（防腐劑）

結(jié)合物1瓶，12毫升IgM（綠色瓶蓋：綠色溶液）

成分：與辣根過(guò)氧化物酶結(jié)合的抗人免疫球蛋白

TMB底物1瓶，12毫升（黑色瓶蓋）

成分：穩(wěn)定的TMB/H2O2

停止液1瓶，15毫升（白色瓶蓋：無(wú)色溶液）

成分：1M鹽酸

微孔板12x8孔條，帶有可拆卸的微孔

涂覆請(qǐng)參見(jiàn)第1段

未提供但必需的材料：

微孔板讀取器450納米讀取濾光片和可選620納米參考濾光片（600-690納米）。玻璃器皿，用于稀釋的試管。蒸餾水。漩渦混合器，精密移液器（10, 100, 200, 500, 1000微升）或多道移液器。微孔板洗滌裝置（多通道移液器或自動(dòng)化系統(tǒng)），吸水紙。

技術(shù)參數(shù)：

樣本材料：血清

樣本體積：10微升樣本稀釋1:101，使用1倍樣本緩沖液

總孵育時(shí)間：在20-32°C/68-89.6°F下孵育90分鐘

校準(zhǔn)范圍：0-300 U/ml

分析靈敏度：1.0 U/ml

儲(chǔ)存：在2-8°C/35-46°F下使用原瓶?jī)?chǔ)存，僅限

測(cè)定數(shù)量：96次測(cè)試

1 健康危害數(shù)據(jù)

本產(chǎn)品僅限于研究使用，不得用于診斷程序。

雖然在正常使用條件下本產(chǎn)品不被認(rèn)為是特別有毒或危險(xiǎn)的，但為了最大安全，請(qǐng)參考以下建議：

建議和預(yù)防措施

本試劑盒包含潛在的危險(xiǎn)成分。試劑可能對(duì)眼睛和皮膚有刺激性，因此避免與眼睛和皮膚接觸，并佩戴一次性手套。在操作試劑盒時(shí)請(qǐng)勿吸煙、進(jìn)食或飲水。不要使用口吸式移液器。本試劑盒中用于某些試劑（如對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品等）的人類(lèi)來(lái)源材料已通過(guò)批準(zhǔn)的方法進(jìn)行了檢測(cè)，結(jié)果對(duì)乙型肝炎表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎和HIV 1呈陰性。然而，沒(méi)有任何測(cè)試可以完全保證這些材料中不存在病毒性病原體。因此，處理試劑盒的對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品和樣本時(shí)，應(yīng)視其為能夠傳播傳染病。

2 使用說(shuō)明

請(qǐng)勿混合或替換不同批號(hào)的試劑或微孔板。這可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果的變化。使用前讓所有組分達(dá)到室溫（20-26°C），充分混合，并遵循推薦的孵育方案，以獲得最佳的測(cè)試性能。使用干凈的吸頭吸取底物溶液。保護(hù)這種試劑免受光線(xiàn)照射。切勿使用之前與其他試劑接觸過(guò)的吸頭吸取結(jié)合物。

文獻(xiàn)參考：

1. Furie B and Furie BC (1988)

The molecular basis of blood coagulation.

Cell 53: 505-518

2. Mann KG, Nesheim ME, Tracy PB, Hibbard LS, Bloom JS (1982).

Assembly of the prothrombinase complex.

Biophys J 37: 106-107

3. Boey, ML, Colaco, CB, Gharavi, AE, et al. (1983):

Thrombosis in systemic lupus erythematosus: striking association with the presence of circula

ting lupus anticoagulant.

Br. Med. J. 287, 1021-1023

ALPCO產(chǎn)品種類(lèi)多樣，可測(cè)樣品來(lái)源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學(xué)、骨代謝、心血管疾病和氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子與信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學(xué)、甲狀腺功能、腸胃病學(xué)、免疫學(xué)、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個(gè)研究領(lǐng)域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見(jiàn)長(zhǎng)。

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