在生命科學(xué)研究和藥物開發(fā)領(lǐng)域，高質(zhì)量的研究工具是推動科學(xué)發(fā)現(xiàn)與技術(shù)創(chuàng)新的基石。BioSIM抗人ERBB3/HER3抗體（帕曲妥單抗生物類似藥）研究級（貨號：SIM0001）正是這樣一款精心設(shè)計的科研試劑，其產(chǎn)品編號為SIM0001，專門為針對ERBB3/HER3靶點的深入研究而開發(fā)。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術(shù)與實用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團隊領(lǐng)銜下，憑借近 20 年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗，打造出兼具卓越性能與成本優(yōu)勢的產(chǎn)品矩陣 —— 從經(jīng)典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內(nèi)驗證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞, NK細胞等）等。

靶點背景與臨床意義

ERBB3（也稱為HER3）是表皮生長因子受體（EGFR）家族的重要成員之一。這個受體酪氨酸激酶家族在調(diào)控細胞生長、分化和存活等關(guān)鍵生理過程中扮演著核心角色。與家族其他成員相比，ERBB3的激酶活性較弱，但它能夠與其他EGFR家族成員（特別是HER2）形成異源二聚體，顯著增強下游信號傳導(dǎo)。研究表明，ERBB3的異常表達或激活與多種癌癥的發(fā)生、發(fā)展及治療耐藥性密切相關(guān)，尤其是在乳腺癌、肺癌和結(jié)直腸癌中。因此，ERBB3成為了腫瘤靶向治療中的一個備受關(guān)注的重要靶點。

原研藥物帕妥木單抗（研發(fā)代碼：U3-1287/AMG888，CAS號：1262787-83-6）是一種人源化單克隆抗體，能夠特異性結(jié)合并抑制ERBB3的活性，從而阻斷其下游的信號通路。BioSIM開發(fā)的這款生物類似藥旨在以更經(jīng)濟的成本，為科研界提供與原研藥在結(jié)構(gòu)和功能上高度相似的替代工具，加速基礎(chǔ)研究和臨床前探索。

優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品特性與嚴格的生產(chǎn)工藝

本品屬于IgG1-kappa亞型，具有高度的特異性和親和力，能夠特異性地識別人源的ERBB3/HER3蛋白。

其顯著的優(yōu)勢在于先進、純凈且符合倫理的生產(chǎn)工藝：

1. 無動物源生產(chǎn)：抗體在完全無動物成分的設(shè)施中生產(chǎn)，徹底避免了動物源性病毒或其他污染物引入的風(fēng)險，確保了產(chǎn)品的純凈度和一致性。

2. 無蛋白培養(yǎng)技術(shù)：生產(chǎn)過程中采用無血清、無動物蛋白的體外細胞培養(yǎng)技術(shù)，這不僅減少了外來蛋白對抗體本身造成的異質(zhì)性影響，也大大降低了后續(xù)純化的難度和產(chǎn)品批間差。

3. 多步純化工藝：收獲的抗體經(jīng)過多步精細純化，其中核心步驟采用了高親和力的Protein A或Protein G層析法。這種層析技術(shù)能特異性地捕獲抗體Fc片段，從而高效地去除宿主細胞蛋白、DNA等雜質(zhì)，確保最終產(chǎn)品的高純度。經(jīng)測定，本品的純度高達99%。

4. 嚴格的質(zhì)量控制：產(chǎn)品經(jīng)過0.2微米過濾除菌，確保無菌狀態(tài)。內(nèi)毒素含量被嚴格控制在≤1.0 EU/mg的低水平，這對于體內(nèi)功能實驗至關(guān)重要，能有效避免由內(nèi)毒素引起的非特異性免疫反應(yīng)。

廣泛的應(yīng)用場景

BioSIM抗人ERBB3/HER3抗體具備廣泛的應(yīng)用兼容性，適用于多種主流的研究方法：

ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗）：用于定量或定性檢測溶液中的ERBB3抗原。

FACS（熒光激活細胞分選）：用于流式細胞術(shù)分析細胞表面ERBB3的表達水平。

功能性分析（Functional Assay）：可用于評估該抗體在細胞水平上抑制ERBB3信號通路、誘導(dǎo)受體降解或抑制腫瘤細胞增殖等生物學(xué)功能。

體內(nèi)研究（Research in vivo）：在合適的動物模型中，可用于探索其抗腫瘤療效及作用機制。

使用與儲存指南

為確保抗體活性和穩(wěn)定性，正確的儲存和處理至關(guān)重要。產(chǎn)品以濃度為≥5.0 mg/ml（具體濃度參見每批產(chǎn)品的分析證書）的溶液形式提供，溶劑為pH 7.4的磷酸鹽緩沖液（PBS），不含任何穩(wěn)定劑或防腐劑。

儲存條件：

短期：如需在1-2周內(nèi)使用，可置于4°C保存。

中期：建議在-20°C條件下儲存，有效期可達12個月。

長期：為最大限度地保持長期穩(wěn)定性，應(yīng)儲存于-80°C。

使用提示：為避免反復(fù)凍融對抗體活性和結(jié)構(gòu)造成不可逆的損害，建議在首次使用時將大包裝分裝成小體積的 aliquot。

運輸：產(chǎn)品在2-8°C的溫度下用藍冰運輸，確保在途穩(wěn)定性。

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艾美捷科技是InvivoCrown的獨家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。