在腫瘤免疫治療與血液惡性腫瘤研究領(lǐng)域，單克隆抗體藥物以其高特異性與有效性占據(jù)了舉足輕重的地位。其中，靶向CD33抗原的吉妥珠單抗（Gemtuzumab Ozogamicin）在急性髓系白血病（AML）的治療中曾寫下濃重一筆。為了滿足科研界對(duì)高質(zhì)量、高性價(jià)比研究工具的迫切需求，BioSIM抗人CD33抗體（吉妥珠單抗生物類似藥）研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0002）旨在為相關(guān)基礎(chǔ)研究與新藥開發(fā)提供強(qiáng)有力的支持。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近 20 年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具卓越性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣 —— 從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過(guò)嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞, NK細(xì)胞等）等。

一、靶點(diǎn)CD33：急性髓系白血病的標(biāo)志物

CD33是一種跨膜糖蛋白，屬于唾液酸結(jié)合免疫球蛋白樣凝集素（Siglec）家族，在超過(guò)85%的AML患者白血病母細(xì)胞上均有表達(dá)。然而，在正常的造血干細(xì)胞中卻不表達(dá)或表達(dá)水平極低，這種表達(dá)差異使CD33成為一個(gè)極具吸引力的理想靶點(diǎn)。當(dāng)抗體與CD33結(jié)合后，所形成的復(fù)合物會(huì)被細(xì)胞內(nèi)吞，進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。這一特性使得CD33不僅能作為診斷標(biāo)志物，更成為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）理想的“導(dǎo)航系統(tǒng)”，能夠?qū)⒓?xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)地帶至白血病細(xì)胞內(nèi)部，從而實(shí)現(xiàn)靶向殺傷，最大限度地減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷。

二、產(chǎn)品核心：吉妥珠單抗生物類似藥

本品模擬的原研藥物——吉妥珠單抗（研發(fā)代碼CDP-771, CMA-676，CAS號(hào)220578-59-6），正是一款經(jīng)典的ADC藥物。它由三部分組成：一個(gè)人源化的抗CD33 IgG4-kappa單克隆抗體、一個(gè)可水解的連接子，以及高強(qiáng)度的細(xì)胞毒素卡奇霉素。BioSIM開發(fā)的這款生物類似藥，精確復(fù)制了其抗體部分的結(jié)構(gòu)與功能。它屬于IgG4亞型，這種亞型在介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）方面活性較弱，這一特性使其更適合作為ADC的“彈頭”，專注于靶向遞送，而非直接引發(fā)強(qiáng)烈的免疫清除效應(yīng)。

三、先進(jìn)、純凈且符合倫理的生產(chǎn)工藝

為確保產(chǎn)品的高品質(zhì)與一致性，本抗體采用了業(yè)界領(lǐng)先的重組生產(chǎn)技術(shù)：

無(wú)動(dòng)物成分生產(chǎn)：整個(gè)生產(chǎn)流程在嚴(yán)格的無(wú)動(dòng)物設(shè)施中進(jìn)行，徹底杜絕了動(dòng)物源性病毒或不明污染物引入的風(fēng)險(xiǎn)，為下游的體內(nèi)外研究提供了更高的安全性保障。

無(wú)蛋白細(xì)胞培養(yǎng)：采用無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物蛋白的體外培養(yǎng)體系，從源頭上避免了外來(lái)蛋白對(duì)抗體分子的干擾，確保了產(chǎn)品的高均一性和低批間差異。

多步精細(xì)純化：收獲的抗體經(jīng)過(guò)多步純化，其中核心步驟采用高親和力的Protein A或Protein G層析法。該技術(shù)能特異性結(jié)合抗體的Fc片段，從而高效去除宿主細(xì)胞蛋白、核酸等雜質(zhì)，最終得到純度高達(dá)99%的純凈抗體產(chǎn)品。

嚴(yán)格質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品經(jīng)過(guò)0.2微米過(guò)濾，確保無(wú)菌。內(nèi)毒素含量被嚴(yán)格控制在≤1.0 EU/mg的低水平，這對(duì)于敏感的細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)至關(guān)重要。

四、廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景

這款研究級(jí)抗體具備高度的通用性，可廣泛應(yīng)用于多種科研場(chǎng)景：

ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）：用于定量或定性檢測(cè)樣品中的CD33抗原。

FACS（流式細(xì)胞術(shù)）：用于分析細(xì)胞表面CD33的表達(dá)水平，對(duì)AML細(xì)胞分型、鑒定及監(jiān)測(cè)微小殘留病變具有重要價(jià)值。

功能性分析（Functional Assay）：可用于研究抗體與CD33結(jié)合后的內(nèi)化過(guò)程，或作為構(gòu)建新型ADC藥物的基礎(chǔ)平臺(tái)，評(píng)估其靶向性。

體內(nèi)研究（Research in vivo）：在建立的相關(guān)動(dòng)物模型（如AML移植瘤模型）中，探索其靶向治療效果及作用機(jī)制。

五、使用與儲(chǔ)存指南

正確的儲(chǔ)存與操作是保證抗體活性的前提。產(chǎn)品以高濃度（通常≥5.0 mg/ml，具體參見(jiàn)每批次分析證書）的溶液形式提供，溶劑為pH 7.4的磷酸鹽緩沖液（PBS），不含任何穩(wěn)定劑或防腐劑。

儲(chǔ)存條件：

短期：計(jì)劃在1-2周內(nèi)使用，可存放于4°C。

中期：建議在-20°C條件下儲(chǔ)存，有效期自收貨日起可達(dá)12個(gè)月。

長(zhǎng)期：為最大限度保持穩(wěn)定性，應(yīng)置于-80°C保存。

使用提示：為避免反復(fù)凍融導(dǎo)致蛋白變性失活，強(qiáng)烈建議在首次使用時(shí)進(jìn)行小量分裝。

運(yùn)輸：產(chǎn)品在2-8°C的低溫條件下通過(guò)藍(lán)冰運(yùn)輸，確保運(yùn)輸途中的穩(wěn)定性。

六、相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（利妥昔單抗生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（MT-3724生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Nofetumomab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Divozilimab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20 x CD3雙特異性抗體（Plamotamab生物仿制藥），研究級(jí)

艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。