在免疫學和炎癥性疾病研究領域，白細胞介素-13（IL-13）作為2型免疫反應的核心細胞因子，其在過敏性疾病發(fā)病機制中的主導作用已成為治療干預的關鍵靶點。Lebrikizumab作為一種高親和力、人源化單克隆抗體，通過特異性中和IL-13，在特應性皮炎等疾病的治療中展現(xiàn)出顯著療效。為此，BioSIM抗人IL-13抗體(來瑞組單抗生物類似藥)研究級（貨號：SIM0053）的推出，為科研人員提供了一個高品質、高特異性的工具，極大地促進了對IL-13生物學功能及靶向治療機制的深入探索。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區(qū)，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗，打造出兼具優(yōu)質性能與成本優(yōu)勢的產品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確保抗體在體內模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

靶點生物學意義與研究價值

IL-13主要由活化的2型輔助T細胞和固有淋巴細胞分泌，在過敏反應的啟動與維持中扮演著多重角色。其主要病理生理作用包括：誘導B細胞產生免疫球蛋白E（IgE），引發(fā)速發(fā)型過敏反應；刺激氣道上皮細胞和成纖維細胞，促進黏液過度分泌和氣道高反應性，這在哮喘的發(fā)病中至關重要；驅動皮膚上皮細胞的屏障功能障礙，參與特應性皮炎的病理過程。由于IL-13與其受體結合后激活的JAK-STAT信號通路是驅動慢性炎癥和組織重塑的核心，因此，有效阻斷IL-13的生物活性，成為治療多種Th2型免疫相關疾病的重要策略。Lebrikizumab（研發(fā)代碼MILR1444A/PRO301444）正是基于這一策略開發(fā)的高效藥物，而本產品作為其生物類似藥，為基礎與轉化研究提供了與原研藥具有同等效力的科研工具。

產品核心特性與生產工藝優(yōu)勢

SIM0053是一種人源化IgG4-κ型單克隆抗體。選擇IgG4同種型具有重要的科學考量：相較于IgG1，IgG4在人體內引發(fā)抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）的效應較弱，這使其在作為治療性抗體時，能夠更專注于中和靶點分子本身，而非過度清除表達受體的細胞，從而更精確地研究IL-13信號通路的純粹阻斷效果。

本產品最突出的優(yōu)勢在于其先進、嚴謹?shù)纳a工藝。它是在無動物源性的設施中，采用無血清、無動物蛋白的體外細胞培養(yǎng)技術生產的重組抗體。這一生產工藝最大限度地降低了外源病原體（如病毒、支原體）和異種蛋白污染的風險，確保了產品的高度一致性和批次間的穩(wěn)定性，對于需要長期、重復實驗的研究項目而言至關重要。后續(xù)經(jīng)過多步純化流程，包括ProteinA/G親和色譜技術，最終得到純度高達99%的抗體制品，內毒素水平嚴格控制在≤1.0EU/mg，并經(jīng)過0.2μM無菌過濾，為高要求的細胞功能實驗和體內研究提供了可靠保障。

廣泛應用場景與研究前景

該研究級生物類似藥功能強大，適用范圍廣泛，能夠滿足多種研究場景的需求：

1.機制深入研究：可用于闡明IL-13在不同細胞類型中觸發(fā)的詳細信號轉導網(wǎng)絡，及其在組織纖維化和重塑中的作用。

2.免疫調控分析：通過功能性實驗，研究中和IL-13對下游免疫細胞（如嗜酸性粒細胞、肥大細胞）募集和活化的影響。

3.疾病模型驗證：在特應性皮炎、哮喘等疾病的臨床前動物模型中，評估抗IL-13療法的有效性，并探索其與其他療法（如IL-4抑制劑、JAK抑制劑）的聯(lián)合潛力。

4.檢測方法開發(fā)：憑借其高特異性和親和力，該抗體可用于建立高靈敏度的ELISA檢測方法或通過流式細胞術（FACS）進行細胞因子的檢測與分選。

產品使用與保存指南

為確保抗體生物活性的長期穩(wěn)定，正確的儲存與處理至關重要。收到產品后，短期（1-2周）內使用可置于4°C保存；為保持長期穩(wěn)定性，建議在-20°C條件下儲存，有效期可達12個月；對于超過一年的長期儲存，推薦置于-80°C。務必避免反復凍融，以免導致抗體聚合或失活。產品在2-8°C條件下用藍冰運輸。

BioSIM抗人IL-13抗體（Lebrikizumab生物類似藥，SIM0053）以其無動物源的高級生產工藝、卓越的純度和經(jīng)功能驗證的生物活性，為免疫學和炎癥性疾病研究領域提供了一個值得信賴的高品質工具。它不僅有助于科學家更深入地解析IL-13在復雜免疫網(wǎng)絡中的精細調控機制，也將有力地推動針對Th2通路的新型生物療法的研發(fā)進程，為眾多過敏性疾病患者帶來新的希望。

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