在免疫學(xué)和炎癥性疾病研究領(lǐng)域，白細(xì)胞介素-13（IL-13）作為2型免疫反應(yīng)的核心細(xì)胞因子，其在過敏性疾病發(fā)病機(jī)制中的主導(dǎo)作用已成為治療干預(yù)的關(guān)鍵靶點(diǎn)。Lebrikizumab作為一種高親和力、人源化單克隆抗體，通過特異性中和IL-13，在特應(yīng)性皮炎等疾病的治療中展現(xiàn)出顯著療效。為此，BioSIM抗人FcRn抗體(羅扎諾利珠單抗生物類似藥)研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0054）的推出，為科研人員提供了一個(gè)高品質(zhì)、高特異性的工具，極大地促進(jìn)了對(duì)IL-13生物學(xué)功能及靶向治療機(jī)制的深入探索。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

靶點(diǎn)生物學(xué)意義與治療價(jià)值

FcRn在人體內(nèi)扮演著“抗體守護(hù)者”的關(guān)鍵角色。其主要功能是在血管內(nèi)皮細(xì)胞和造血細(xì)胞中，通過pH依賴的方式與IgG結(jié)合：在酸性內(nèi)體環(huán)境中，F(xiàn)cRn與IgG的Fc段結(jié)合，使其免于被溶酶體降解，隨后在生理pH條件下將其釋放回循環(huán)系統(tǒng)，從而顯著延長(zhǎng)IgG的半衰期。這一循環(huán)再利用機(jī)制對(duì)維持正常的免疫防御至關(guān)重要，但也為致病性自身抗體的存續(xù)提供了條件。在多種自身免疫性疾病中，如重癥肌無力、免疫性血小板減少癥和吉蘭-巴雷綜合征，病理性自身抗體的持續(xù)存在直接導(dǎo)致組織損傷和疾病進(jìn)展。因此，通過特異性阻斷FcRn功能，加速致病性IgG的清除，成為治療這類疾病的全新策略。Rozanolixizumab（研發(fā)代碼UCB-7665）正是基于這一創(chuàng)新機(jī)制開發(fā)的靶向藥物，而本產(chǎn)品作為其生物類似藥，為深入研究這一通路提供了可靠工具。

產(chǎn)品核心特性與工藝優(yōu)勢(shì)

SIM0054是一種人源化IgG4-κ型單克隆抗體。選擇IgG4同種型具有重要科學(xué)意義：相較于IgG1，IgG4引發(fā)效應(yīng)功能（如ADCC和CDC）的能力較弱，這使其能夠更專注于阻斷FcRn與IgG的相互作用，而不引發(fā)不必要的免疫細(xì)胞激活，從而更精確地研究FcRn通路的純粹生物學(xué)效應(yīng)。

本產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝體現(xiàn)了現(xiàn)代生物技術(shù)的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。它在完全無動(dòng)物源性的設(shè)施中生產(chǎn)，采用無血清、無動(dòng)物蛋白的體外細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，這一嚴(yán)格的生產(chǎn)流程最大限度地降低了外源病原體和異種蛋白污染的風(fēng)險(xiǎn)，確保了產(chǎn)品的高度一致性和批次間的穩(wěn)定性，為需要長(zhǎng)期、重復(fù)的實(shí)驗(yàn)研究提供了可靠保障。后續(xù)經(jīng)過包括ProteinA/G親和色譜在內(nèi)的多步純化流程，最終得到純度高達(dá)99%的抗體制品，內(nèi)毒素水平嚴(yán)格控制在≤1.0EU/mg，并經(jīng)過0.2μM無菌過濾，完全滿足高要求的細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)研究的需求。

廣泛應(yīng)用場(chǎng)景與研究前景

該研究級(jí)生物類似藥功能明確，應(yīng)用廣泛，能夠滿足多種前沿研究需求：

1.機(jī)制深入研究：可用于闡明FcRn在不同細(xì)胞類型中的表達(dá)調(diào)控、intracellulartrafficking途徑及其與不同IgG亞型的相互作用特異性。

2.自身免疫病模型研究：在重癥肌無力等疾病的臨床前模型中，驗(yàn)證抗FcRn療法對(duì)降低血清自身抗體水平、改善疾病癥狀的效果。

3.藥代動(dòng)力學(xué)研究：通過功能性實(shí)驗(yàn)，精確評(píng)估阻斷FcRn對(duì)治療性抗體或內(nèi)源性IgG半衰期的具體影響，為優(yōu)化給藥方案提供依據(jù)。

4.檢測(cè)方法開發(fā)：憑借其高特異性和親和力，該抗體可用于建立檢測(cè)FcRn表達(dá)水平的ELISA或流式細(xì)胞術(shù)方法，助力生物標(biāo)志物研究。

產(chǎn)品使用與保存指南

為確保抗體生物活性的長(zhǎng)期穩(wěn)定，正確的儲(chǔ)存與處理至關(guān)重要。收到產(chǎn)品后，短期（1-2周）內(nèi)使用可置于4°C保存；為保持長(zhǎng)期穩(wěn)定性，建議在-20°C條件下儲(chǔ)存，有效期可達(dá)12個(gè)月；對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)存，推薦置于-80°C。務(wù)必避免反復(fù)凍融，以防止抗體聚合或失活。產(chǎn)品在2-8°C條件下用藍(lán)冰運(yùn)輸。

BioSIM抗人FcRn抗體（Rozanolixizumab生物類似藥，SIM0054）以其先進(jìn)的無動(dòng)物源生產(chǎn)工藝、卓越的純度和經(jīng)功能驗(yàn)證的生物活性，為免疫學(xué)和抗體代謝研究領(lǐng)域提供了一個(gè)高價(jià)值的工具。它不僅有助于科學(xué)家更深入地解析FcRn在免疫穩(wěn)態(tài)中的核心作用，也將有力地推動(dòng)針對(duì)FcRn的新型治療策略的研發(fā)，為眾多自身免疫性疾病患者帶來新的治療希望。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（利妥昔單抗生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（MT-3724生物仿制藥），研究級(jí)

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BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Divozilimab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20xCD3雙特異性抗體（Plamotamab生物仿制藥），研究級(jí)

艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。