在病毒學(xué)與兒科醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，呼吸道合胞病毒（RSV）作為一種常見的病原體，是導(dǎo)致嬰幼兒、老年人及免疫功能低下者發(fā)生嚴(yán)重下呼吸道感染（如毛細(xì)支氣管炎和肺炎）的主要原因，全球范圍內(nèi)造成了沉重的疾病負(fù)擔(dān)。在對(duì)抗RSV的戰(zhàn)役中，單克隆抗體扮演了預(yù)防與治療的關(guān)鍵角色。BioSIM抗呼吸道合胞病毒抗體(帕利珠單抗生物類似藥)研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0077）模擬了經(jīng)典藥物帕利珠單抗（商品名：Synagis）的中和能力，以其高特異性、高純度及無動(dòng)物源的生產(chǎn)工藝，為全球科學(xué)家深入探索RSV的致病機(jī)制、病毒與宿主相互作用以及開發(fā)新型抗病毒策略，提供了可靠且高效的研究工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

產(chǎn)品核心定位與戰(zhàn)略意義

本品編號(hào)為SIM0077，是一種重組人源化IgG1-kappa型單克隆抗體。作為一款“生物類似藥”，它在關(guān)鍵的抗原結(jié)合區(qū)域與原研藥帕利珠單抗（MEDI-493，CAS:188039-54-5）保持一致，確保了其生物學(xué)功能的等效性。其明確的“研究級(jí)”定位，使其成為臨床前研究的理想選擇，專用于各類體外檢測(cè)與動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)，而非直接用于人體。本品的特異性在于，它主要靶向人呼吸道合胞病毒A亞型的F蛋白，能夠精準(zhǔn)地用于針對(duì)該亞型的深入研究。

作用機(jī)制：精準(zhǔn)的病毒“融合”阻斷器

本品的卓越效能，源于其對(duì)RSV入侵宿主細(xì)胞機(jī)制的精準(zhǔn)干預(yù)。RSV通過其表面的融合蛋白（F蛋白）介導(dǎo)病毒包膜與宿主細(xì)胞膜的融合，這是病毒完成感染周期、建立復(fù)制工廠的關(guān)鍵第一步。帕利珠單抗的作用機(jī)制，正是高親和力地結(jié)合于RSVF蛋白上一個(gè)高度保守的表位（抗原位點(diǎn)II）。

這一戰(zhàn)略性的結(jié)合，產(chǎn)生了多重抗病毒效應(yīng)：

1.直接中和：抗體與病毒顆粒結(jié)合后，可以直接中和病毒的感染性，使其無法再啟動(dòng)有效的膜融合過程。

2.抑制合胞體形成：RSV感染的一個(gè)特征是導(dǎo)致感染細(xì)胞與鄰近細(xì)胞融合，形成巨大的多核合胞體，這極大地促進(jìn)了病毒在組織中的擴(kuò)散。本品能有效抑制這一過程，將病毒限制在初始感染細(xì)胞內(nèi)。

3.阻斷病毒侵入：通過空間位阻效應(yīng)，阻止F蛋白構(gòu)象變化至融合活性狀態(tài)，從而在病毒附著宿主細(xì)胞的最初階段便將其“繳械”。

這種直接靶向病毒關(guān)鍵蛋白的策略，如同在病毒入侵的通道上設(shè)置了一道精密的關(guān)卡，為研究病毒的生命周期和宿主的免疫防御提供了清晰的干預(yù)節(jié)點(diǎn)。

先進(jìn)工藝與高品質(zhì)的保障

為確保研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性與可重復(fù)性，本品在生產(chǎn)與質(zhì)控上踐行了現(xiàn)代生物醫(yī)藥的黃金標(biāo)準(zhǔn)：

1.無動(dòng)物源生產(chǎn)系統(tǒng)：整個(gè)制造過程在嚴(yán)格的無動(dòng)物源設(shè)施中完成，全程采用無血清、無動(dòng)物源蛋白的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。這一策略徹底規(guī)避了外源病毒、支原體等潛在污染風(fēng)險(xiǎn)，為細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)研究提供了極高的安全保障，確保了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的純凈背景。

2.高效純化與嚴(yán)格質(zhì)控：抗體經(jīng)過多步純化流程，核心步驟采用高親和力的ProteinA/G親和色譜，最終產(chǎn)物的純度高達(dá)99%。同時(shí)，產(chǎn)品經(jīng)過0.2微米過濾除菌，內(nèi)毒素水平嚴(yán)格控制在≤1.0EU/mg，最大限度地減少了由雜質(zhì)引入的非特異性免疫激活或毒性反應(yīng)，為功能性實(shí)驗(yàn)（尤其是在動(dòng)物模型中）的準(zhǔn)確性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

3.優(yōu)化的制劑與存儲(chǔ)方案：抗體溶于pH7.4的磷酸緩沖鹽水中，不含任何穩(wěn)定劑或防腐劑，避免了對(duì)細(xì)胞或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物的潛在干擾。明確的存儲(chǔ)指南建議：短期使用可置于4°C，長(zhǎng)期保存需在-20°C或-80°C，并強(qiáng)調(diào)避免反復(fù)凍融，以維持其中和活性的長(zhǎng)期穩(wěn)定。

廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景與研究前景

憑借其精準(zhǔn)的靶向能力和卓越的產(chǎn)品品質(zhì)，該抗體在病毒學(xué)、免疫學(xué)及藥物研發(fā)領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值：

*病毒中和試驗(yàn)：作為標(biāo)準(zhǔn)中和抗體，用于評(píng)估疫苗免疫血清的中和效價(jià)，或檢測(cè)臨床樣本中的RSV特異性抗體水平。

*RSV致病機(jī)制研究：在細(xì)胞模型中，用于探究F蛋白的功能、病毒與宿主細(xì)胞的融合過程以及抗體介導(dǎo)的免疫應(yīng)答如何影響病毒感染與傳播。

*動(dòng)物模型治療與預(yù)防研究：適用于構(gòu)建小鼠、棉鼠等RSV感染動(dòng)物模型，用于評(píng)估被動(dòng)免疫在預(yù)防嚴(yán)重感染、減輕肺部病理?yè)p傷方面的效果，并為優(yōu)化給藥方案提供preclinical數(shù)據(jù)。

*新型抗病毒策略開發(fā)：作為療效對(duì)比的“金標(biāo)準(zhǔn)”，用于篩選和評(píng)估新型小分子藥物、多肽或其他抗體候選物的抗病毒活性。

*檢測(cè)與分析應(yīng)用：可用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)RSVF蛋白，或通過流式細(xì)胞術(shù)分析病毒感染的細(xì)胞。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（利妥昔單抗生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（MT-3724生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Nofetumomab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Divozilimab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD20xCD3雙特異性抗體（Plamotamab生物仿制藥），研究級(jí)

艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。