在B細(xì)胞相關(guān)疾病治療領(lǐng)域，靶向策略已從傳統(tǒng)的強(qiáng)力清除轉(zhuǎn)向更為精細(xì)的免疫調(diào)節(jié)。其中，CD22（又稱Siglec-2）作為B細(xì)胞表面關(guān)鍵的抑制性受體，因其獨(dú)特的免疫調(diào)節(jié)功能而成為備受矚目的治療靶點(diǎn)。依帕珠單抗（Epratuzumab）作為首個(gè)靶向CD22的人源化單克隆抗體，以其不同于直接細(xì)胞殺傷的“溫和調(diào)節(jié)”機(jī)制，在系統(tǒng)性紅斑狼瘡和非霍奇金淋巴瘤的治療中展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢。BioSIM抗人Siglec-2/CD22抗體(依帕珠單抗生物類似藥)研究級（貨號：SIM0096）精準(zhǔn)再現(xiàn)了這一重要治療性抗體的特性，為深入探索CD22的生物學(xué)功能及新型免疫調(diào)節(jié)療法提供了高質(zhì)量的研究工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

產(chǎn)品核心特性與作用機(jī)制

本品產(chǎn)品編號為SIM0096，是一種嚴(yán)格遵循現(xiàn)代生物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的重組生物類似物。其核心身份與特性如下：

靶標(biāo)特異性：精準(zhǔn)靶向人CD22分子。CD22屬于唾液酸結(jié)合免疫球蛋白樣凝集素家族，在成熟B細(xì)胞表面特異性高表達(dá)，通過其胞內(nèi)段的免疫受體酪氨酸抑制基序傳遞抑制性信號，負(fù)向調(diào)控B細(xì)胞受體通路，在維持B細(xì)胞耐受和穩(wěn)態(tài)中起核心作用。

作用機(jī)制：與多數(shù)直接引發(fā)細(xì)胞凋亡或強(qiáng)烈效應(yīng)功能的抗B細(xì)胞抗體不同，依帕珠單抗主要通過免疫調(diào)節(jié)發(fā)揮作用。其與CD22結(jié)合后，會引發(fā)受體的快速內(nèi)化和循環(huán)，這一過程溫和而持續(xù)地調(diào)節(jié)B細(xì)胞活性，降低其增殖能力和免疫反應(yīng)性，而非立即摧毀B細(xì)胞。這種獨(dú)特機(jī)制使其在需要保留部分B細(xì)胞功能的治療場景中具有特殊價(jià)值。

抗體結(jié)構(gòu)：采用人源化IgG1-kappa同種型設(shè)計(jì)。人源化程度極高（可達(dá)95%以上），最大限度地降低了在人體內(nèi)使用時(shí)的免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。選擇IgG1亞型則保留了通過Fc段介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）等效應(yīng)功能的潛力，但其作用強(qiáng)度相較于利妥昔單抗等藥物更為溫和。

先進(jìn)的生產(chǎn)體系與嚴(yán)格的質(zhì)量控制

該生物類似物的卓越品質(zhì)與可靠性，根植于其先進(jìn)、純凈且高度可控的生產(chǎn)體系：

1.無動(dòng)物源生產(chǎn)平臺：整個(gè)制造過程在完全無動(dòng)物源的設(shè)施中完成，僅使用體外、無蛋白質(zhì)的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。這一策略徹底杜絕了動(dòng)物源性污染物（如病毒、支原體）的引入風(fēng)險(xiǎn)，確保了產(chǎn)品的最高安全性與批次間的卓越一致性，完全符合治療性抗體生產(chǎn)的國際標(biāo)準(zhǔn)。

2.多步精密純化：抗體經(jīng)過包含ProteinA或ProteinG親和層析在內(nèi)的多步純化流程。該技術(shù)能高效、特異地富集完整IgG分子，有效去除宿主細(xì)胞蛋白、DNA等工藝相關(guān)雜質(zhì)，最終得到純度高達(dá)99%的成品。

3.嚴(yán)格的質(zhì)量指標(biāo)：

無菌性與純凈度：經(jīng)過0.2微米過濾除菌，并以純凈的PBS（pH7.4）緩沖液配方，不含任何穩(wěn)定劑或防腐劑，為研究提供最本底、無干擾的環(huán)境。

低內(nèi)毒素：內(nèi)毒素含量被嚴(yán)格控制在≤1.0EU/mg的極低水平，這對于計(jì)劃進(jìn)行的體內(nèi)功能研究（Researchinvivo）至關(guān)重要，能有效避免由內(nèi)毒素引發(fā)的非特異性免疫激活對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾。

廣泛的科研應(yīng)用前景

這款研究級抗體設(shè)計(jì)用于免疫學(xué)與血液學(xué)領(lǐng)域的多個(gè)前沿研究方向：

基礎(chǔ)檢測與表征：可用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）定量分析CD22，或通過流式細(xì)胞術(shù)（FACS）精確評估不同B細(xì)胞亞群（如na?veB細(xì)胞、記憶B細(xì)胞）表面CD22的表達(dá)水平與動(dòng)態(tài)變化，服務(wù)于疾病診斷與免疫狀態(tài)監(jiān)測。

功能機(jī)制探索：在功能性分析中，研究人員可利用該抗體深入研究CD22介導(dǎo)的B細(xì)胞抑制性信號通路、其獨(dú)特的內(nèi)化與再循環(huán)動(dòng)力學(xué)，以及這種溫和調(diào)節(jié)模式對B細(xì)胞活化、增殖和抗體產(chǎn)生的長遠(yuǎn)影響。

疾病模型研究：該抗體是構(gòu)建系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等自身免疫疾病，以及某些B細(xì)胞淋巴瘤臨床前模型的理想干預(yù)工具。通過體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，可評估其調(diào)節(jié)B細(xì)胞功能、改善疾病指標(biāo)的效果，并探索其與其他免疫抑制劑聯(lián)合治療的協(xié)同潛力。

新型療法開發(fā)：其高特異性與人源化設(shè)計(jì)使其可作為基礎(chǔ)骨架，用于探索與開發(fā)新型的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）或雙特異性抗體，拓展CD22靶向治療的應(yīng)用邊界。

使用與儲存指南

為維持抗體最佳生物活性，正確的儲存與處理至關(guān)重要：

儲存條件：建議在-20°C條件下儲存，有效期可達(dá)12個(gè)月。短期（1-2周）使用可存放于4°C；為長期保存，應(yīng)置于-80°C。使用時(shí)務(wù)必避免反復(fù)凍融。

濃度與運(yùn)輸：產(chǎn)品濃度因生產(chǎn)批次而異，但通常≥5.0mg/ml，具體信息詳見批次分析證書。所有產(chǎn)品在2-8°C的低溫條件下安全運(yùn)輸。

相關(guān)產(chǎn)品

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艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。