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在腫瘤免疫治療飛速發(fā)展的今天,CD22作為B細胞表面至關(guān)重要的標(biāo)志物,已成為攻克B細胞惡性腫瘤的關(guān)鍵靶點之一。在眾多靶向CD22的候選分子中,NCI-m971抗體因其獨特的靶向表位和卓越的生物學(xué)特性脫穎而出,不僅為抗體藥物開發(fā)帶來新機遇,更成為構(gòu)建新型CAR-T療法的理想核心元件。BioSIM抗人CD22抗體(NCI-m971生物類似物)研究級(貨號:SIM0094)這一重要分子的高質(zhì)量再現(xiàn),為科學(xué)家探索CD22靶向治療的深層機制提供了可靠的工具。
InvivoCrown,2021年成立于英國劍橋科學(xué)園區(qū),作為免疫學(xué)研究的深度參與者,以“為科學(xué)加冕”為核心理念,專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術(shù)與實用主義理念,在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團隊領(lǐng)銜下,憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗,打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點靶點(如PD1/PD-L1),到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原,所有抗體均通過嚴格的體內(nèi)驗證,確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。
InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高,內(nèi)毒素含量極低,不含防腐劑或穩(wěn)定劑,是高靈敏度體內(nèi)實驗的理想選擇。目前,InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點,包括免疫檢查點信號阻斷(如PD1/PD-L1),細胞耗竭(CD4+T細胞,CD8+T細胞,NK細胞等)等。

產(chǎn)品核心特性與靶點優(yōu)勢
本品產(chǎn)品編號為SIM0094,是一種嚴格遵循現(xiàn)代生物技術(shù)標(biāo)準生產(chǎn)的重組生物類似物。其核心特性體現(xiàn)了當(dāng)代抗體藥物的設(shè)計精髓:
靶點特異性:精準靶向人CD22分子。CD22作為B細胞限制性抗原,在調(diào)節(jié)B細胞活化和信號傳導(dǎo)中發(fā)揮重要作用,并在大多數(shù)B細胞惡性腫瘤中穩(wěn)定高表達,是治療B細胞淋巴瘤、白血病的理想靶標(biāo)。
表位優(yōu)勢:NCI-m971識別CD22膜遠端結(jié)構(gòu)域上的獨特表位,這一特性使其具有更強的細胞表面結(jié)合穩(wěn)定性和更高效的內(nèi)化效率,為基于內(nèi)化機制的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)和CAR-T療法提供了顯著優(yōu)勢。
分子設(shè)計:采用人源化IgG1同種型設(shè)計。人源化程度最大程度地降低了免疫原性,而IgG1亞型則保留了有效的效應(yīng)器功能,如抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC),使其既能用于直接治療研究,也能作為CAR-T構(gòu)建的骨架。
先進的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量保證
該生物類似物的價值根植于其先進、純凈且嚴格可控的生產(chǎn)體系:
1.無動物源生產(chǎn)平臺:整個制造過程在完全無動物源的設(shè)施中完成,僅使用體外、無蛋白質(zhì)的細胞培養(yǎng)技術(shù)。這一先進策略徹底排除了動物源性污染物的風(fēng)險,確保了產(chǎn)品的超高安全性和卓越的批次間一致性,符合生物制品生產(chǎn)的最高標(biāo)準。
2.多步精密純化:抗體經(jīng)過包含Protein A或Protein G親和層析在內(nèi)的多步純化流程。這種層析技術(shù)能夠高效、特異地富集完整IgG1抗體,有效去除宿主細胞蛋白、核酸等工藝相關(guān)雜質(zhì),最終得到純度高達99% 的成品。
3.嚴格的質(zhì)量控制:
無菌性與純凈度:經(jīng)過0.2微米過濾除菌,并以純凈的PBS(pH 7.4)緩沖液配方,不含任何穩(wěn)定劑或防腐劑,為研究提供最本底、無干擾的環(huán)境。
低內(nèi)毒素:內(nèi)毒素含量被嚴格控制在≤ 1.0 EU/mg的極低水平,這對于計劃進行的體內(nèi)功能研究至關(guān)重要,能有效避免由內(nèi)毒素引發(fā)的非特異性免疫激活對實驗結(jié)果的干擾。
廣泛的科研應(yīng)用前景
這款研究級抗體設(shè)計用于腫瘤免疫治療領(lǐng)域的多個前沿研究方向:
基礎(chǔ)檢測與識別:可用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測CD22蛋白,或通過流式細胞術(shù)(FACS)精確鑒定B細胞及其惡性腫瘤細胞表面CD22的表達水平與密度,為疾病分型和診斷提供工具。
功能機制探索:在功能性分析中,該抗體不僅能介導(dǎo)有效的ADCC和CDC效應(yīng),直接殺傷腫瘤細胞,其獨特的表位結(jié)合特性還使其成為研究CD22生物學(xué)功能(如內(nèi)化機制與信號調(diào)控)的優(yōu)質(zhì)工具。
創(chuàng)新療法開發(fā)的核心組件:這是其最具價值的應(yīng)用之一。NCI-m971被公認為是構(gòu)建靶向CD22的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的最佳單鏈可變片段(scFv)來源之一。研究人員可利用該抗體的序列信息構(gòu)建新一代CAR-T,用于治療復(fù)發(fā)/難治性B細胞惡性腫瘤,尤其是在CD19 CAR-T治療失敗后提供新的治療選擇。
臨床前體內(nèi)研究:憑借其高純度、完整的功能性和低免疫原性,該抗體可直接用于建立人源化腫瘤小鼠模型等臨床前研究,評估其作為裸抗或CAR-T療法的治療效果與安全性。
使用與儲存指南
為維持抗體最佳生物活性,正確的儲存與處理至關(guān)重要:
儲存條件:建議在-20°C條件下儲存,有效期可達12個月。短期(1-2周)使用可存放于4°C;為長期保存,應(yīng)置于-80°C。使用時務(wù)必避免反復(fù)凍融。
濃度與運輸:產(chǎn)品濃度因生產(chǎn)批次而異,但通常≥ 5.0 mg/ml,具體信息詳見批次分析證書。所有產(chǎn)品在2-8°C的低溫條件下安全運輸。
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