在免疫系統(tǒng)的精密調(diào)控網(wǎng)絡(luò)中，補(bǔ)體系統(tǒng)作為固有免疫的重要組成部分，不僅在防御病原體入侵中發(fā)揮關(guān)鍵作用，更是連接固有免疫與適應(yīng)性免疫的橋梁。其中，補(bǔ)體激活產(chǎn)物C5a與其主要受體C5aR1的相互作用，構(gòu)成了一個(gè)強(qiáng)大的炎癥放大軸。BioSIM抗人C5aR1抗體(Avdoralimab生物類似藥)研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0105）以其與原研藥物一致的可變區(qū)結(jié)構(gòu)、完全人源化的設(shè)計(jì)及無動(dòng)物源的生產(chǎn)工藝，為跨學(xué)科基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)應(yīng)用提供了一件高度可靠且具有成本效益的分子工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

精準(zhǔn)靶向：C5a-C5aR1軸的炎癥核心地位

該產(chǎn)品（目錄號(hào)：SIM0105）的核心價(jià)值源于其對(duì)關(guān)鍵炎癥介質(zhì)受體C5aR1的特異性識(shí)別。C5aR1是G蛋白偶聯(lián)受體超家族成員，在免疫系統(tǒng)中具有廣泛而重要的生物學(xué)功能：

強(qiáng)大的趨化與激活作用：當(dāng)補(bǔ)體系統(tǒng)通過經(jīng)典、凝集素或替代途徑激活后，產(chǎn)生的C5a是其最強(qiáng)的炎癥介質(zhì)之一。C5a通過與C5aR1結(jié)合，對(duì)中性粒細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞等產(chǎn)生強(qiáng)烈的趨化作用，并激活這些細(xì)胞，導(dǎo)致活性氧產(chǎn)生、脫顆粒及促炎細(xì)胞因子釋放，形成劇烈的炎癥反應(yīng)。

免疫調(diào)節(jié)的雙重角色：除了直接促炎作用，C5a-C5aR1信號(hào)還參與調(diào)節(jié)適應(yīng)性免疫。它能影響T細(xì)胞分化和功能，例如可能促進(jìn)Th17反應(yīng)、抑制Treg功能，并在B細(xì)胞活化和抗體產(chǎn)生中發(fā)揮作用。這使得該通路在自身免疫病、移植排斥等病理過程中備受關(guān)注。

連接多種病理過程：異常的C5a-C5aR1信號(hào)活化廣泛存在于多種疾病中，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、哮喘、自身免疫性葡萄膜炎、膿毒癥、急性肺損傷（如COVID-19中的重癥炎癥）以及某些癌癥（通過調(diào)控腫瘤微環(huán)境）。因此，靶向C5aR1被視為治療過度炎癥反應(yīng)的重要策略。

參照基準(zhǔn)與分子設(shè)計(jì)：臨床轉(zhuǎn)化的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

參照基準(zhǔn)：Avdoralimab生物類似藥：該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)為臨床階段治療性抗體Avdoralimab（亦稱為IPH-5401、NN-8210）的生物類似藥，并共享其相同的可變區(qū)序列。Avdoralimab本身已在多項(xiàng)臨床前和臨床研究中顯示出對(duì)C5aR1的有效阻斷作用，并正被開發(fā)用于治療多種炎癥性疾病。使用此生物類似藥進(jìn)行的研究，其數(shù)據(jù)能夠與原型藥物的已知機(jī)制和臨床探索直接關(guān)聯(lián)，極大地提升了基礎(chǔ)研究的轉(zhuǎn)化價(jià)值。

分子設(shè)計(jì)：完全人源化IgG1同種型：該抗體采用完全人源化的IgG1-κ設(shè)計(jì)。完全人源化最大限度地降低了在體外或體內(nèi)應(yīng)用時(shí)引發(fā)抗藥物抗體反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)可靠性。選擇IgG1同種型，使其具備有效介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）等效應(yīng)功能的潛力。在研究C5aR1高表達(dá)的特定病理細(xì)胞（如某些白血病細(xì)胞或炎癥部位的特定免疫細(xì)胞亞群）時(shí)，這一特性為探索該抗體是否具備直接清除靶細(xì)胞的能力提供了可能。

優(yōu)質(zhì)品質(zhì)：無動(dòng)物源生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格質(zhì)控

該抗體的可靠性，源于其現(xiàn)代化、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與質(zhì)控體系：

無動(dòng)物源成分生產(chǎn)體系：該重組抗體在嚴(yán)格控制的動(dòng)物成分游離設(shè)施中，通過無血清、無動(dòng)物蛋白的體外培養(yǎng)系統(tǒng)生產(chǎn)。這一先進(jìn)工藝徹底排除了外源病毒、支原體污染風(fēng)險(xiǎn)，也避免了異源動(dòng)物蛋白對(duì)敏感的免疫細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)（如趨化、細(xì)胞因子釋放、免疫細(xì)胞共培養(yǎng)等）的潛在干擾，為獲得純凈、可靠的炎癥與免疫學(xué)研究數(shù)據(jù)提供了根本保障。

精細(xì)化純化與高純度：生產(chǎn)流程包含以Protein A/G親和層析為核心的多步純化步驟，高效地去除了宿主細(xì)胞蛋白和核酸等雜質(zhì)。最終產(chǎn)品純度高達(dá)99%，并經(jīng)過0.2 μM膜過濾除菌，內(nèi)毒素水平控制在≤ 1.0 EU/mg的極低范圍。這些嚴(yán)苛的質(zhì)控指標(biāo)確保了抗體在功能性測定中具有極低的非特異性背景和優(yōu)質(zhì)的批次間一致性。

穩(wěn)定的制劑與科學(xué)的儲(chǔ)運(yùn)：產(chǎn)品溶于不含穩(wěn)定劑或防腐劑的PBS緩沖液（pH 7.4）中，最大程度減少了對(duì)生物體系的潛在影響。明確的儲(chǔ)存指南（避免反復(fù)凍融，短期4°C，中期-20°C，長期-80°C）和2-8°C的冷鏈運(yùn)輸，共同保障了抗體分子結(jié)構(gòu)的長期穩(wěn)定性與生物活性。

廣泛的應(yīng)用場景與深遠(yuǎn)的科研價(jià)值

作為Avdoralimab的生物類似藥，該研究級(jí)試劑在基礎(chǔ)免疫學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中具有廣泛用途：

1.檢測與鑒定：

流式細(xì)胞術(shù)：是鑒定和分選表達(dá)C5aR1的免疫細(xì)胞亞群（如中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞亞群等）的金標(biāo)準(zhǔn)方法。可用于監(jiān)測在炎癥、感染或自身免疫狀態(tài)下C5aR1表達(dá)的動(dòng)態(tài)變化。

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)/免疫組織化學(xué)：可用于定量檢測樣本中的C5aR1蛋白水平或?qū)ζ湓诮M織切片中進(jìn)行定位分析。

2.深入的功能性研究：

受體拮抗與信號(hào)阻斷：該抗體作為拮抗劑，能有效阻斷C5a與其受體C5aR1的結(jié)合。在體外實(shí)驗(yàn)中，可用于研究阻斷該通路對(duì)免疫細(xì)胞趨化、活化、炎性介質(zhì)釋放以及存活/凋亡的影響。

細(xì)胞遷移/趨化實(shí)驗(yàn)：在Transwell或類似體系中，該抗體可用于驗(yàn)證白細(xì)胞的趨化運(yùn)動(dòng)是否特異性依賴于C5a-C5aR1軸。

疾病模型中的機(jī)制探索：在體外共培養(yǎng)系統(tǒng)或類器官模型中，使用該抗體有助于闡明C5a-C5aR1信號(hào)在特定病理環(huán)境（如腫瘤微環(huán)境、自身免疫病靶器官）中對(duì)免疫細(xì)胞浸潤和功能的調(diào)控作用。

3.臨床前疾病模型研究與治療探索：

自身免疫與炎癥性疾病模型：在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、炎癥性腸病、實(shí)驗(yàn)性自身免疫性腦脊髓炎等動(dòng)物模型中，使用該抗體可評(píng)估靶向C5aR1對(duì)疾病發(fā)生發(fā)展的治療潛力及作用機(jī)制。

膿毒癥與急性炎癥模型：在膿毒癥、急性肺損傷/ARDS模型中，探索通過抑制C5aR1來遏制失控的“炎癥風(fēng)暴”的可能性。

聯(lián)合治療策略探索：可與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法（如DMARDs、免疫抑制劑）或其他靶向藥（如細(xì)胞因子抑制劑、免疫檢查點(diǎn)抑制劑）聯(lián)用，評(píng)估協(xié)同治療效果。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

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