在腫瘤免疫治療飛速發(fā)展的今天，雙特異性抗體技術(shù)以其獨(dú)特的作用機(jī)制和創(chuàng)新治療策略，成為血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破方向。其中，同時(shí)靶向CD3和CD123的雙特異性抗體，通過(guò)巧妙橋接T細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞，為急性髓系白血病等難治性血液腫瘤的治療帶來(lái)了新的希望。BioSIM抗人CD3×CD123雙特異性抗體(維貝妥單抗生物類(lèi)似藥)研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0184）憑借其創(chuàng)新的雙靶向設(shè)計(jì)、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品性能，為基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究提供了強(qiáng)有力的工具支持。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專(zhuān)注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性?xún)r(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過(guò)嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門(mén)與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

產(chǎn)品定位與技術(shù)特色：雙特異性抗體的技術(shù)革新

本品是一種研究級(jí)的維貝妥單抗（Vibecotamab，研發(fā)代號(hào)XmAb14045）生物類(lèi)似藥。作為一種雙特異性T細(xì)胞銜接器，其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使其能夠同時(shí)識(shí)別T細(xì)胞表面的CD3ε分子和腫瘤細(xì)胞表面的CD123抗原，從而特異性地激活并引導(dǎo)T細(xì)胞殺傷CD123陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞。

該雙特異性抗體采用IgG1-kappa/scFv-h-CH2-CH3的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：

抗CD123臂：采用完整的IgG1-kappa結(jié)構(gòu)，提供高親和力的靶向結(jié)合

抗CD3臂：采用單鏈可變片段與人源CH2-CH3結(jié)構(gòu)域融合的設(shè)計(jì)，確保與T細(xì)胞的有效結(jié)合

Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化：經(jīng)過(guò)工程化改造的Fc區(qū)域，在延長(zhǎng)半衰期的同時(shí)，最大限度地減少效應(yīng)功能的過(guò)度激活

產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝體現(xiàn)了現(xiàn)代生物技術(shù)的最高標(biāo)準(zhǔn)。采用完全無(wú)動(dòng)物源的制造體系，在嚴(yán)格控制的無(wú)蛋白細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境中生產(chǎn)，通過(guò)包含ProteinA/G色譜在內(nèi)的多步純化流程精制而成。這種先進(jìn)的生產(chǎn)方式確保了產(chǎn)品的高度純凈和批次間的一致性，為要求嚴(yán)格的科學(xué)研究提供了可靠保障。

作用機(jī)制與靶點(diǎn)特征：精準(zhǔn)的免疫協(xié)同殺傷

CD123的生物學(xué)意義

CD123（IL-3受體α鏈）是白細(xì)胞介素-3受體的組成部分，在急性髓系白血病干細(xì)胞、漿細(xì)胞樣樹(shù)突狀細(xì)胞腫瘤和其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤中特異性高表達(dá)。其重要特征包括：

腫瘤干細(xì)胞標(biāo)志物：在AML干細(xì)胞上持續(xù)高表達(dá)，是腫瘤起始和維持的關(guān)鍵分子

治療抵抗相關(guān)：CD123高表達(dá)與傳統(tǒng)化療耐藥和疾病復(fù)發(fā)密切相關(guān)

預(yù)后指標(biāo)價(jià)值：表達(dá)水平與疾病預(yù)后顯著相關(guān)

CD3的免疫學(xué)功能

CD3是T細(xì)胞受體復(fù)合物的關(guān)鍵組成部分，參與T細(xì)胞的激活信號(hào)傳導(dǎo)：

信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)核心：在T細(xì)胞活化中起關(guān)鍵信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)作用

免疫突觸形成：參與免疫突觸的組裝和穩(wěn)定

T細(xì)胞激活：是T細(xì)胞完全激活的必要條件

雙特異性作用機(jī)制

該雙特異性抗體通過(guò)獨(dú)特的作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的腫瘤細(xì)胞殺傷：

1.免疫橋梁作用：同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞的CD3和腫瘤細(xì)胞的CD123，形成細(xì)胞毒性免疫突觸

2.T細(xì)胞定向激活：在不依賴(lài)MHC的情況下特異性激活細(xì)胞毒性T細(xì)胞

3.局部細(xì)胞因子釋放：在腫瘤微環(huán)境中誘導(dǎo)特異性的炎癥反應(yīng)

4.持續(xù)性殺傷：通過(guò)連續(xù)的靶細(xì)胞殺傷，發(fā)揮長(zhǎng)效抗腫瘤作用

研究應(yīng)用與科學(xué)價(jià)值：多層次的科研平臺(tái)

基于其獨(dú)特的作用機(jī)制，該研究級(jí)雙特異性抗體在多個(gè)科研領(lǐng)域具有重要價(jià)值：

基礎(chǔ)機(jī)制研究

免疫突觸形成機(jī)制：研究雙特異性抗體介導(dǎo)的免疫突觸組裝和信號(hào)傳導(dǎo)

T細(xì)胞活化動(dòng)力學(xué)：探索不同T細(xì)胞亞群在雙特異性抗體激活下的反應(yīng)特征

腫瘤微環(huán)境調(diào)控：研究雙特異性抗體對(duì)腫瘤免疫微環(huán)境的重編程作用

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究

臨床前藥效評(píng)估：在體外和體內(nèi)模型中評(píng)估抗腫瘤活性和安全性

聯(lián)合治療策略：探索與免疫檢查點(diǎn)抑制劑、化療藥物等的協(xié)同作用

生物標(biāo)志物開(kāi)發(fā)：識(shí)別預(yù)測(cè)治療反應(yīng)的生物標(biāo)志物

技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)

雙特異性抗體優(yōu)化：為新一代雙特異性抗體的設(shè)計(jì)提供參考模板

生產(chǎn)工藝驗(yàn)證：作為無(wú)動(dòng)物源生產(chǎn)雙特異性抗體的技術(shù)驗(yàn)證

質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：建立雙特異性抗體的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估體系

優(yōu)質(zhì)品質(zhì)與規(guī)范保障：嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系

為確保研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，該產(chǎn)品建立了完善的質(zhì)量控制體系：

純度與結(jié)構(gòu)完整性

純度高達(dá)99%，確保產(chǎn)品的均一性和穩(wěn)定性

通過(guò)SEC-HPLC、CE-SDS等多種方法驗(yàn)證結(jié)構(gòu)完整性

嚴(yán)格的二聚體/多聚體控制，確保功能性結(jié)合

生物學(xué)活性

通過(guò)報(bào)告基因法和原代T細(xì)胞激活實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證雙特異性功能

確保CD3和CD123雙靶點(diǎn)的協(xié)同結(jié)合能力

批次間生物活性差異控制在合理范圍內(nèi)

理化特性

常規(guī)濃度≥5.0mg/ml，滿(mǎn)足不同實(shí)驗(yàn)需求

在PBS緩沖液（pH7.4）中保持良好的穩(wěn)定性

不含穩(wěn)定劑或防腐劑，最大限度減少實(shí)驗(yàn)干擾

無(wú)菌與內(nèi)毒素控制

經(jīng)過(guò)0.2μm膜過(guò)濾除菌

內(nèi)毒素水平≤1.0EU/mg

符合體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)格要求

BioSIM抗人CD3×CD123雙特異性抗體（維貝妥單抗生物類(lèi)似藥，研究級(jí)）代表了腫瘤免疫治療研究領(lǐng)域的重要技術(shù)突破。其創(chuàng)新的雙靶向設(shè)計(jì)、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制，為科研人員提供了探索雙特異性抗體作用機(jī)制、優(yōu)化治療策略的強(qiáng)大工具。隨著研究的深入，這一先進(jìn)的研究工具必將為推動(dòng)血液腫瘤免疫治療的發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)，為最終攻克難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤開(kāi)辟新的道路。在精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)體化治療日益重要的今天，此類(lèi)高質(zhì)量研究工具的開(kāi)發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化，將是推動(dòng)整個(gè)領(lǐng)域向前發(fā)展的關(guān)鍵動(dòng)力。

相關(guān)產(chǎn)品

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艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。