抗-tTG-A ELISA是一種用于定量和定性檢測(cè)的固相酶免疫測(cè)定法人血清中針對(duì)組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶（tTG）新表位的抗體。該測(cè)定采用與醇溶蛋白特異性肽交聯(lián)的人重組轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶顯示出新的表位tTG確保了測(cè)試的敏感性和特異性顯著提高。該檢測(cè)是診斷乳糜瀉（麩質(zhì)敏感腸病）的工具。

作為ALPCO在中國的區(qū)域總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦ALPCO熱銷產(chǎn)品抗-tTG-A(抗組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶)ELISA。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

抗-tTG-A(抗組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶)ELISA檢測(cè)原理：

血清樣本稀釋至1:101后，在涂有特定抗原的微孔板中孵育。如果樣本中存在抗體，它們會(huì)與抗原結(jié)合。未結(jié)合的部分在隨后的步驟中被洗掉。之后，與辣根過氧化物酶（HRP）結(jié)合的抗人免疫球蛋白孵育，并與微孔板中樣本的抗原-抗體復(fù)合體反應(yīng)。未結(jié)合的結(jié)合物在隨后的步驟中被洗掉。加入TMB底物產(chǎn)生酶促比色（藍(lán)色）反應(yīng)，通過稀釋酸停止反應(yīng)（顏色變?yōu)辄S色）。色素的色度形成速率是與抗原-抗體復(fù)合體結(jié)合的結(jié)合物的量的功能，這與樣本中相應(yīng)抗體的初始濃度成正比。

儲(chǔ)存和保質(zhì)期

將所有試劑和微孔板存放在2-8°C/35-46°F的條件下，并使用原裝容器。一旦準(zhǔn)備好，重組溶液在2-8°C/35-46°F下至少穩(wěn)定1個(gè)月。試劑和微孔板應(yīng)在每個(gè)組件上標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。避免TMB溶液強(qiáng)烈暴露于光線下。將微孔板存放在指定的鋁箔中，包括干燥劑，并密封緊固。

使用注意事項(xiàng)

5.1 健康危害數(shù)據(jù)

本產(chǎn)品僅供體外診斷使用。因此，只有經(jīng)過培訓(xùn)并特別指導(dǎo)體外診斷方法的工作人員才能使用該試劑盒。雖然在預(yù)期使用條件下本產(chǎn)品不被認(rèn)為是特別有毒或危險(xiǎn)的，但為確保最大安全性，請(qǐng)參考以下內(nèi)容：

建議和注意事項(xiàng)

本試劑盒含有潛在的危險(xiǎn)成分。盡管試劑盒中的試劑未被分類為對(duì)眼睛和皮膚有刺激性，但仍建議避免與眼睛和皮膚接觸，并佩戴一次性手套。

警告！校準(zhǔn)品、對(duì)照品和緩沖液含有作為防腐劑的疊氮化鈉（NaN3）。如果攝入或通過皮膚或眼睛吸收，NaN3可能有毒。NaN3可能與鉛和銅管道反應(yīng)形成高度易爆的金屬疊氮化物。處理時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗以防止疊氮化物積累。請(qǐng)參閱CDC或其他當(dāng)?shù)?國家指南中概述的去污程序。

在操作試劑盒時(shí)，請(qǐng)勿吸煙、進(jìn)食或飲水。不要使用口吸移液管。

本試劑盒中使用的某些試劑的生物來源材料（例如對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品）已通過批準(zhǔn)的方法進(jìn)行了檢測(cè)，結(jié)果對(duì)乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎和HIV 1呈陰性。然而，沒有任何測(cè)試可以完全保證這些材料中沒有病毒代理。因此，應(yīng)按照國家要求處理試劑盒的對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品和樣本，視其為可能傳播傳染病的材料。

試劑盒含有動(dòng)物源性材料，如目錄表中所述；請(qǐng)根據(jù)國家要求進(jìn)行處理。

2 一般使用說明

如果產(chǎn)品信息（包括標(biāo)簽）有缺陷或不正確，請(qǐng)聯(lián)系A(chǔ)LPCO。

不要混合或替換不同批號(hào)的試劑或微孔板。這可能導(dǎo)致結(jié)果的變化。

使用前請(qǐng)讓所有組分達(dá)到室溫（20-32°C/68-89.6°F），充分混合，并遵循推薦的孵育方案以獲得最佳的測(cè)試性能。

孵育：建議將自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)置為30°C/86°F進(jìn)行測(cè)試。

切勿將組分暴露在高于37°C/98.6°F的溫度下。

總是使用全新的移液管尖吸取底物溶液。保護(hù)該試劑免受光照。切勿使用之前與其他試劑接觸過的移液管尖吸取結(jié)合物。

確切的臨床診斷不應(yīng)僅基于所執(zhí)行測(cè)試的結(jié)果，而應(yīng)由醫(yī)生在評(píng)估了所有臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果之后做出。

診斷應(yīng)使用不同的診斷方法進(jìn)行驗(yàn)證。

文獻(xiàn)參考：

1. Dietrich W, Laag E, Sch?pper H, Volta U, Ferguson A, Gillett H, Riecken EO, Schuppan

D (1998).

Autoantibodies to tissue transglutaminase as predictors of celiac disease.

Gastroenterology 115: 1317-1321.

2. M?ki M, Collin P (1997).

Coeliac disease.

Lancet 349: 1755-1759.

3. Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C (2002).

Structural basis for gluten intolerance in Celiac Sprue.

Science 297: 2275-2279.

ALPCO產(chǎn)品種類多樣，可測(cè)樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學(xué)、骨代謝、心血管疾病和氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子與信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學(xué)、甲狀腺功能、腸胃病學(xué)、免疫學(xué)、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個(gè)研究領(lǐng)域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見長。

作為ALPCO在中國區(qū)域的代理，艾美捷科技有限公司將為中國客戶提供全面的ALPCO產(chǎn)品。