抗組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶-G ELISA是一種固相酶免疫測定法，用于檢測組織新表位IgG抗體的定量和定性檢測人血清中的轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶（tTG）。使用重組人的檢測與醇溶蛋白特異性肽交聯(lián)的轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶顯示tTG的新表位這確保了測試的靈敏度和特異性顯著提高。該檢測是診斷乳糜瀉（麩質(zhì)敏感腸病）的工具。

作為ALPCO在中國的區(qū)域總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦ALPCO熱銷產(chǎn)品 抗組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶-G ELISA。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

 抗組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶-G ELISA臨床應(yīng)用

對麩質(zhì)敏感的腸病或乳糜瀉的特征是小腸絨毛萎縮，導(dǎo)致所謂的平坦粘膜。它是由對麥膠蛋白中可溶于酒精的部分——麥膠蛋白（存在于小麥、黑麥和大麥中）的病理性不耐受引起的。由于乳糜瀉是由攝入麥膠蛋白引起的，因此無麥膠蛋白飲食可以完全治愈這種疾病，并且必須終身維持。重新攝入麥膠蛋白會導(dǎo)致癥狀復(fù)發(fā)。該病與HLA有關(guān)（超過95%的患者具有DQ2，由DQA1*0501和DQB1*0201編碼），可以在任何年齡發(fā)病，高峰發(fā)病期在兒童早期，甚至在新生兒中。在歐洲國家的發(fā)病率從1/4000到1/300不等。

乳糜瀉的診斷是通過小腸活檢（顯示平坦粘膜）并結(jié)合血清學(xué)標(biāo)志物進(jìn)行的。抗麥膠蛋白抗體和抗內(nèi)皮細(xì)胞抗體（EMA）具有重要意義。它們迄今通過間接免疫熒光法檢測，這僅限于IgA亞類。組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶（tTG）作為EMA的主要靶抗原的發(fā)現(xiàn)，為乳糜瀉的診斷提供了更容易、更可靠的方法。tTG是一種酶，在受傷時(shí)從細(xì)胞中釋放出來，認(rèn)為它有助于組織修復(fù)。

抗tTG抗體比抗麥膠蛋白抗體顯示出更高的靈敏度和特異性。此外，它們與疾病的活動性密切相關(guān)，因此對于飲食監(jiān)測特別有用。tTG與麥膠蛋白特異性肽段的交聯(lián)產(chǎn)生了tTG的新表位。由于這些新表位在結(jié)構(gòu)上更接近生理抗原，tTG檢測顯示出顯著增加的靈敏度和特異性。這些表位與麥膠蛋白沒有交叉反應(yīng)。

對于IgA缺乏的2%到5%的患者，IgG抗tTG抗體的測定是唯一可用的特異性血清學(xué)檢測。通過篩查抗tTG檢測到了許多亞臨床病例，這支持了大多數(shù)乳糜瀉病例未被檢測和治療的理論（冰山模型）。

檢測原理：

血清樣本稀釋至1:101后，在涂有特定抗原的微孔板中孵育。如果樣本中存在抗體，它們會與抗原結(jié)合。未結(jié)合的部分在隨后的步驟中被洗掉。之后，與辣根過氧化物酶（HRP）結(jié)合的抗人免疫球蛋白孵育，并與微孔板中樣本的抗原-抗體復(fù)合體反應(yīng)。未結(jié)合的結(jié)合物在隨后的步驟中被洗掉。加入TMB底物產(chǎn)生酶促比色（藍(lán)色）反應(yīng)，通過稀釋酸停止反應(yīng)（顏色變?yōu)辄S色）。色素的色度形成強(qiáng)度是與抗原-抗體復(fù)合體結(jié)合的結(jié)合物的量的功能，這與樣本中相應(yīng)抗體的初始濃度成正比。

儲存和保質(zhì)期

將所有試劑和微孔板存放在2-8°C/35-46°F的條件下，并使用原裝容器。一旦準(zhǔn)備好，重組溶液在2-8°C/35-46°F下穩(wěn)定1個(gè)月。試劑和微孔板應(yīng)在每個(gè)組件上標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。避免TMB溶液強(qiáng)烈暴露于光線下。將微孔板存放在指定的鋁箔中，包括干燥劑，并密封緊固。

健康危害數(shù)據(jù)

本產(chǎn)品僅供體外診斷使用。因此，只有經(jīng)過培訓(xùn)并特別指導(dǎo)體外診斷方法的工作人員才能使用該試劑盒。雖然在預(yù)期使用條件下本產(chǎn)品不被認(rèn)為是特別有毒或危險(xiǎn)的，但為確保最大安全性，請參考以下內(nèi)容：

建議和注意事項(xiàng)

本試劑盒含有潛在的危險(xiǎn)成分。盡管試劑盒中的試劑未被分類為對眼睛和皮膚有刺激性，但仍建議避免與眼睛和皮膚接觸，并佩戴一次性手套。

警告！校準(zhǔn)品、對照品和緩沖液含有作為防腐劑的疊氮化鈉（NaN3）。如果攝入或通過皮膚或眼睛吸收，NaN3可能有毒。NaN3可能與鉛和銅管道反應(yīng)形成高度易爆的金屬疊氮化物。處理時(shí)，請用大量水沖洗以防止疊氮化物積累。請參閱CDC或其他當(dāng)?shù)?國家指南中概述的去污程序。

在操作試劑盒時(shí)，請勿吸煙、進(jìn)食或飲水。不要使用口吸移液管。

本試劑盒中使用的某些試劑的人類來源材料（例如對照品、標(biāo)準(zhǔn)品）已通過批準(zhǔn)的方法進(jìn)行了檢測，結(jié)果對乙型肝炎表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎和HIV 1呈陰性。然而，沒有任何測試可以完全保證這些材料中沒有病毒代理。因此，應(yīng)按照國家要求處理試劑盒的對照品、標(biāo)準(zhǔn)品和樣本，視其為可能傳播傳染病的材料。

試劑盒含有動物源性材料，如目錄表中所述；請根據(jù)國家要求進(jìn)行處理。

確切的臨床診斷不應(yīng)僅基于所執(zhí)行測試的結(jié)果，而應(yīng)由醫(yī)生在評估了所有臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果之后做出。診斷應(yīng)使用不同的診斷方法進(jìn)行驗(yàn)證。

文獻(xiàn)參考：

1.Dietrich W, Ehnis T, Bauer M, Donner P, Volta U, Riecken EO, Schuppan D (1997).Identification of tissue transglutaminase as the autoantigen of celiac disease.Nat Med 3: 797-801.

2.Dietrich W, Laag E, Sch?pper H, Volta U, Ferguson A, Gillett H, Riecken EO, Schuppan (1998).Autoantibodies to tissue transglutaminase as predictors of celiac disease. Gastroenterology 115:1317-1321.

3.M?ki M, Collin P (1997). Coeliac disease. Lancet 349: 1755-1759.

4. Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C (2002).Structural basis for gluten intolerance in Celiac Sprue. Science 297: 2275-2279.

ALPCO產(chǎn)品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學(xué)、骨代謝、心血管疾病和氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子與信號轉(zhuǎn)導(dǎo)、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學(xué)、甲狀腺功能、腸胃病學(xué)、免疫學(xué)、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個(gè)研究領(lǐng)域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見長。

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