在腫瘤靶向治療飛速發(fā)展的時(shí)代，尋找在腫瘤組織中特異性高表達(dá)而在正常組織中限制性分布的靶點(diǎn)，是實(shí)現(xiàn)高效低毒治療的關(guān)鍵。Claudin18.2（CLDN18.2）——一個(gè)屬于緊密連接蛋白家族的跨膜蛋白，正是這樣一個(gè)極具潛力的理想靶點(diǎn)。其在胃癌、胰腺癌等多種實(shí)體瘤中的廣泛表達(dá)，催生了Zolbetuximab（也稱IMAB362）這一首創(chuàng)的靶向療法。為此，BioSIM抗人Claudin18.2/CLDN18.2抗體(佐妥昔單抗生物類似藥)研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0057）應(yīng)運(yùn)而生，為科學(xué)家提供了一個(gè)具有顯著成本優(yōu)勢(shì)且性能可靠的研究工具，用以深入探索CLDN18.2的生物學(xué)功能及靶向治療策略。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

靶點(diǎn)生物學(xué)特性與治療價(jià)值

Claudin18.2是維持上皮細(xì)胞緊密連接、控制細(xì)胞旁通透性的關(guān)鍵分子。在正常情況下，它的表達(dá)被嚴(yán)格限制于健康的胃黏膜上皮細(xì)胞。然而，在腫瘤發(fā)生過程中，由于表觀遺傳調(diào)控失常和細(xì)胞極性喪失，CLDN18.2在多種上皮源性惡性腫瘤，尤其是胃癌（約60%）、胰腺癌（約50%）及部分食管腺癌、肺癌中異常激活并高表達(dá)于整個(gè)細(xì)胞膜表面。這種在腫瘤組織中的“泛化”表達(dá)與其在正常組織中的“局限性”分布形成了鮮明對(duì)比，使其成為抗體藥物進(jìn)行特異性攻擊的“阿喀琉斯之踵”。CLDN18.2的異常表達(dá)不僅破壞了上皮屏障的完整性，促進(jìn)腫瘤的侵襲和轉(zhuǎn)移，其暴露在細(xì)胞表面的特性也使其易于被治療性抗體結(jié)合。這些特征共同奠定了CLDN18.2作為一個(gè)高價(jià)值、高特異性腫瘤靶點(diǎn)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

產(chǎn)品核心特性與研究?jī)?yōu)勢(shì)

SIM0057是一種嵌合型（小鼠/人）IgG1-κ單克隆抗體，作為Zolbetuximab的非治療性生物類似藥。其最核心的價(jià)值在于擁有與Zolbetuximab完全相同的抗原結(jié)合可變區(qū)，這意味著它能夠以相同的親和力與特異性識(shí)別并結(jié)合人CLDN18.2的胞外結(jié)構(gòu)域，在基礎(chǔ)研究中完美重現(xiàn)原研抗體的生物學(xué)行為。

選擇IgG1同種型具有明確的科學(xué)目的。IgG1抗體能夠有效地招募和激活免疫效應(yīng)細(xì)胞，引發(fā)強(qiáng)大的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC） 和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC） 作用。臨床前研究已證實(shí)，Zolbetuximab正是通過這兩種主要的效應(yīng)機(jī)制，在攜帶人源化前列腺癌模型的小鼠體內(nèi)顯示出顯著的抗腫瘤活性。因此，使用本產(chǎn)品進(jìn)行研究，可以準(zhǔn)確地評(píng)估靶向CLDN18.2所觸發(fā)的免疫殺傷效應(yīng)。

與對(duì)照產(chǎn)品（如SIM0026）相比，本產(chǎn)品具有顯著的成本優(yōu)勢(shì)，使得更多實(shí)驗(yàn)室能夠負(fù)擔(dān)得起高質(zhì)量的CLDN18.2相關(guān)研究。產(chǎn)品經(jīng)過Protein A/G親和純化，純度高達(dá)99%，內(nèi)毒素水平嚴(yán)格控制在≤1.0 EU/mg，并經(jīng)過0.2 μM無菌過濾，為各類體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的可靠性與可重復(fù)性提供了堅(jiān)實(shí)保障。

廣泛應(yīng)用場(chǎng)景與研究前景

該研究級(jí)生物類似藥功能強(qiáng)大，適用于多種前沿研究場(chǎng)景：

1.靶點(diǎn)表達(dá)與分布研究：通過流式細(xì)胞術(shù)（FACS）或免疫組化，系統(tǒng)分析CLDN18.2在不同腫瘤細(xì)胞系、病人組織樣本中的表達(dá)水平與膜定位情況。

2.作用機(jī)制深入解析：在體外功能實(shí)驗(yàn)中，精確驗(yàn)證抗體結(jié)合后觸發(fā)的ADCC/CDC效應(yīng)，并探究其對(duì)下游信號(hào)通路、腫瘤細(xì)胞增殖、凋亡及遷移的影響。

3.臨床前藥效學(xué)評(píng)估：在胃癌、胰腺癌等免疫健全或人源化小鼠模型中，評(píng)估該抗體單用或與化療、免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用的抗腫瘤療效。

4.診斷與檢測(cè)技術(shù)開發(fā)：利用其高特異性，開發(fā)用于檢測(cè)血清或組織中CLDN18.2的ELISA試劑盒或其他伴隨診斷工具。

產(chǎn)品使用與保存指南

為確保抗體生物活性的長(zhǎng)期穩(wěn)定，正確的儲(chǔ)存與處理至關(guān)重要。短期使用（1-2周）可置于4°C保存；建議在-20°C條件下儲(chǔ)存，有效期可達(dá)12個(gè)月；對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)存，推薦置于-80°C。應(yīng)避免反復(fù)凍融。產(chǎn)品在2-8°C條件下用藍(lán)冰運(yùn)輸。

BioSIM抗人Claudin18.2抗體（Zolbetuximab生物類似藥，SIM0057）以其經(jīng)功能驗(yàn)證的高特異性、與治療性抗體一致的生物活性以及顯著的成本效益，為腫瘤靶向治療領(lǐng)域的研究人員提供了一個(gè)極具價(jià)值的工具。它的應(yīng)用將有力推動(dòng)對(duì)CLDN18.2生物學(xué)功能的深度解析，加速針對(duì)這一重要靶點(diǎn)的新型療法和聯(lián)合用藥策略的開發(fā)，最終為胃癌、胰腺癌等難治性腫瘤患者帶來新的希望。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級(jí)

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級(jí)

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艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。