在慢性炎癥性疾病與纖維化疾病的發(fā)病機(jī)制中，固有免疫與適應(yīng)性免疫的異常交互扮演著核心角色。其中，IL-33及其受體ST2（生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白）所構(gòu)成的信號(hào)軸，作為2型免疫反應(yīng)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)者，近年來(lái)已成為哮喘、慢性阻塞性肺疾病和多種纖維化疾病治療干預(yù)的熱門靶點(diǎn)。Astegolimab作為一種全人源、高特異性的單克隆抗體，通過靶向ST2受體阻斷IL-33信號(hào)，在臨床研究中展現(xiàn)出巨大潛力。為此，BioSIM抗人ST2/IL-33R抗體(艾特利單抗生物類似藥)研究級(jí)（貨號(hào)：SIM0058）應(yīng)運(yùn)而生，為科研人員提供了一個(gè)高品質(zhì)、高特異性的研究工具，助力深入探索IL-33/ST2通路在免疫穩(wěn)態(tài)與疾病中的作用。

InvivoCrown，2021年成立于英國(guó)劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價(jià)比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級(jí)抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號(hào)阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

靶點(diǎn)生物學(xué)意義與通路機(jī)制

IL-33是IL-1細(xì)胞因子家族成員，作為一種“警報(bào)素”，在上皮細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞等屏障組織受損時(shí)被釋放。其膜受體ST2主要表達(dá)于2型固有淋巴細(xì)胞、Th2細(xì)胞、肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞等免疫細(xì)胞表面，并存在可溶型與膜結(jié)合型兩種異構(gòu)體。當(dāng)IL-33與膜結(jié)合型ST2結(jié)合后，會(huì)招募IL-1RAcP共受體，進(jìn)而激活下游的MAPK和NF-κB信號(hào)通路，驅(qū)動(dòng)2型細(xì)胞因子（如IL-4, IL-5, IL-13）的大量產(chǎn)生，誘發(fā)并維持嗜酸性炎癥、黏液過度分泌、氣道高反應(yīng)性和組織重塑。在哮喘、COPD及特應(yīng)性皮炎等疾病中，IL-33/ST2通路的過度活化是導(dǎo)致慢性炎癥和病理?yè)p傷的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，精確阻斷這一信號(hào)軸，有望從源頭上調(diào)控異常的2型免疫應(yīng)答。

產(chǎn)品核心特性與工藝優(yōu)勢(shì)

SIM0058是一種全人源IgG2-κ型單克隆抗體，作為Astegolimab（研發(fā)代碼AMG-282, RG-6149等）的非治療性生物類似藥。其核心價(jià)值在于擁有與Astegolimab完全相同的抗原結(jié)合區(qū)，能夠以高親和力和特異性識(shí)別人ST2受體，有效競(jìng)爭(zhēng)性抑制IL-33與其結(jié)合，從而在基礎(chǔ)研究中精準(zhǔn)重現(xiàn)原研藥物的生物學(xué)效應(yīng)。

選擇IgG2同種型具有獨(dú)特的科學(xué)考量。相較于IgG1，IgG2抗體引發(fā)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）等效應(yīng)功能的能力較弱。這一特性使得SIM0058在研究應(yīng)用中能夠更專注于阻斷IL-33/ST2信號(hào)通路本身，而非通過清除表達(dá)ST2的免疫細(xì)胞來(lái)發(fā)揮作用，從而可以更清晰地解析該通路在特定疾病模型中的純粹貢獻(xiàn)，避免了因細(xì)胞耗竭帶來(lái)的復(fù)雜副效應(yīng)。

本產(chǎn)品采用先進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臒o(wú)動(dòng)物源生產(chǎn)工藝。它在完全無(wú)動(dòng)物源性設(shè)施中，利用無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物蛋白的體外細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，最大限度地降低了外源病原體和異種蛋白污染的風(fēng)險(xiǎn)，確保了產(chǎn)品的高度一致性和批次間的穩(wěn)定性。后續(xù)經(jīng)過包括Protein A/G親和色譜在內(nèi)的多步純化流程，最終得到純度高達(dá)99%的抗體制品，內(nèi)毒素水平嚴(yán)格控制在≤1.0 EU/mg，并經(jīng)過0.2 μM無(wú)菌過濾，為高要求的細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)和體內(nèi)研究提供了可靠保障。

廣泛應(yīng)用場(chǎng)景與研究前景

該研究級(jí)生物類似藥功能明確，應(yīng)用廣泛，能夠滿足多種前沿研究需求：

1.信號(hào)通路機(jī)制研究：可用于深入闡明IL-33/ST2信號(hào)在特定免疫細(xì)胞亞群中的下游轉(zhuǎn)導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)及其與其他通路的交互作用。

2.慢性炎癥疾病模型驗(yàn)證：在哮喘、COPD、特應(yīng)性皮炎的臨床前模型中，評(píng)估阻斷ST2對(duì)炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)、2型細(xì)胞因子水平和組織病理改善的效果。

3.纖維化疾病探索：研究IL-33/ST2軸在器官纖維化（如肺纖維化、肝纖維化）發(fā)生發(fā)展中的作用，并驗(yàn)證其作為治療靶點(diǎn)的潛力。

4.免疫調(diào)控與細(xì)胞互作分析：通過功能性實(shí)驗(yàn)，研究阻斷該通路對(duì)固有淋巴細(xì)胞、T細(xì)胞等免疫細(xì)胞功能分化的影響。

5.檢測(cè)方法開發(fā)：憑借其高特異性和親和力，該抗體可用于建立檢測(cè)ST2受體表達(dá)或IL-33活性的ELISA或流式細(xì)胞術(shù)方法。

產(chǎn)品使用與保存指南

為確保抗體生物活性的長(zhǎng)期穩(wěn)定，正確的儲(chǔ)存與處理至關(guān)重要。收到產(chǎn)品后，短期（1-2周）內(nèi)使用可置于4°C保存；為保持長(zhǎng)期穩(wěn)定性，建議在-20°C條件下儲(chǔ)存，有效期可達(dá)12個(gè)月；對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)存，推薦置于-80°C。務(wù)必避免反復(fù)凍融，以防止抗體聚合或失活。產(chǎn)品在2-8°C條件下用藍(lán)冰運(yùn)輸。

BioSIM抗人ST2/IL-33R抗體（Astegolimab生物類似藥，SIM0058）以其先進(jìn)的無(wú)動(dòng)物源生產(chǎn)工藝、卓越的純度和經(jīng)功能驗(yàn)證的生物活性，為免疫學(xué)和炎癥性疾病研究領(lǐng)域提供了一個(gè)高價(jià)值的精密工具。它不僅有助于科學(xué)家更深入地解析IL-33/ST2軸在復(fù)雜免疫網(wǎng)絡(luò)中的精細(xì)調(diào)控機(jī)制，也將有力地推動(dòng)針對(duì)該通路的新型治療策略的研發(fā)，為眾多慢性炎癥性和纖維化疾病患者帶來(lái)新的治療希望。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級(jí)

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艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。