在哮喘及其他嗜酸性粒細(xì)胞相關(guān)疾病的治療領(lǐng)域，針對特定炎癥通路的精準(zhǔn)干預(yù)已成為現(xiàn)代生物療法的核心策略。白細(xì)胞介素-5受體α（IL-5Rα，亦稱CD125）作為調(diào)控嗜酸性粒細(xì)胞生成、活化與存活的關(guān)鍵分子，其特異性阻斷為控制嗜酸性炎癥提供了全新途徑。Benralizumab作為一種人源化單克隆抗體，通過獨(dú)特機(jī)制靶向IL-5Rα，在重癥哮喘等疾病治療中展現(xiàn)出卓越療效。BioSIM抗人IL-5Ra/CD125抗體(貝那利珠單抗生物類似藥)研究級（貨號：SIM0059）的推出，為科研人員提供了高品質(zhì)研究工具，助力深入探索嗜酸性粒細(xì)胞相關(guān)疾病的發(fā)病機(jī)制及治療策略。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊(duì)融合前沿技術(shù)與實(shí)用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜下，憑借近20年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢的產(chǎn)品矩陣——從經(jīng)典的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗(yàn)證，確保抗體在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點(diǎn)，包括免疫檢查點(diǎn)信號阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞,NK細(xì)胞等）等。

靶點(diǎn)生物學(xué)意義與治療機(jī)制

IL-5Rα是IL-5受體的特異性亞基，主要表達(dá)于嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞表面。當(dāng)IL-5與IL-5Rα結(jié)合后，會激活JAK-STAT信號通路，促進(jìn)嗜酸性粒細(xì)胞從骨髓釋放、定向遷移至炎癥部位，并延長其在組織中的存活時間。在多種疾病如重癥哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性肉芽腫性多血管炎中，嗜酸性粒細(xì)胞浸潤是導(dǎo)致組織損傷和疾病惡化的核心環(huán)節(jié)。

與傳統(tǒng)僅中和IL-5細(xì)胞因子的療法不同，直接靶向IL-5Rα的Benralizumab采用了更為創(chuàng)新的作用機(jī)制。作為其生物類似藥，SIM0059同樣具有兩大關(guān)鍵特性：首先，它能高親和力地結(jié)合IL-5Rα，直接阻斷IL-5與其受體的相互作用；其次，由于采用IgG1同種型并經(jīng)過工程化改造，其Fc段與自然殺傷細(xì)胞等效應(yīng)細(xì)胞上的FcγRIIIa受體具有極強(qiáng)的親和力，能通過抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）作用，直接、高效地清除嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞，從源頭上減少炎癥細(xì)胞數(shù)量。

產(chǎn)品核心特性與工藝優(yōu)勢

SIM0059是一種人源化IgG1-κ型單克隆抗體，作為Benralizumab（研發(fā)代碼MEDI-563，KHK4563）的非治療性生物類似藥。其核心價值在于擁有與Benralizumab完全相同的抗原結(jié)合區(qū)，能夠以相同的親和力與特異性識別人IL-5Rα，在基礎(chǔ)研究中準(zhǔn)確重現(xiàn)原研藥物的生物學(xué)效應(yīng)。

選擇IgG1同種型并對其進(jìn)行工程化優(yōu)化具有明確的科學(xué)目的。與普通IgG1相比，經(jīng)過改造的Fc段能顯著增強(qiáng)其與效應(yīng)細(xì)胞上FcγRIIIa受體的結(jié)合能力，從而引發(fā)更強(qiáng)烈的ADCC效應(yīng)。這一特性使得研究人員能夠精確研究通過清除免疫細(xì)胞來治療疾病的機(jī)制，為理解細(xì)胞耗竭策略在治療中的應(yīng)用提供了理想模型。

本產(chǎn)品采用先進(jìn)的無動物源生產(chǎn)工藝，在嚴(yán)格控制的無動物源性設(shè)施中，利用無血清、無動物蛋白的體外細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。這一先進(jìn)工藝最大限度地降低了外源病原體和異種蛋白污染的風(fēng)險，確保了產(chǎn)品的高度一致性和批次間的穩(wěn)定性。后續(xù)經(jīng)過包括ProteinA/G親和色譜在內(nèi)的多步純化流程，最終得到純度高達(dá)99%的抗體制品，內(nèi)毒素水平嚴(yán)格控制在≤1.0EU/mg，并經(jīng)過0.2μM無菌過濾，滿足各類嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究需求。

廣泛應(yīng)用場景與研究前景

該研究級生物類似藥功能明確，應(yīng)用廣泛，能夠滿足多種前沿研究需求：

1.作用機(jī)制深入研究：可用于闡明抗體介導(dǎo)的嗜酸性粒細(xì)胞清除的具體分子機(jī)制，以及不同F(xiàn)c段工程化對抗體效應(yīng)功能的影響。

2.疾病模型驗(yàn)證：在重癥哮喘、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥等疾病的臨床前模型中，評估該抗體對組織嗜酸性粒細(xì)胞浸潤、炎癥因子水平和病理改善的效果。

3.聯(lián)合治療探索：研究該抗體與其他療法（如皮質(zhì)類固醇、IL-4/IL-13抑制劑）聯(lián)合使用的協(xié)同效應(yīng)，探索最佳治療策略。

4.免疫細(xì)胞互作研究：通過功能性實(shí)驗(yàn)，研究嗜酸性粒細(xì)胞清除后對T細(xì)胞應(yīng)答、組織修復(fù)等過程的間接影響。

5.檢測方法開發(fā)：憑借其高特異性和親和力，該抗體可用于建立檢測IL-5Rα表達(dá)的流式細(xì)胞術(shù)方法或相關(guān)伴隨診斷工具。

產(chǎn)品使用與保存指南

為確保抗體生物活性的長期穩(wěn)定，正確的儲存與處理至關(guān)重要。收到產(chǎn)品后，短期（1-2周）內(nèi)使用可置于4°C保存；為保持長期穩(wěn)定性，建議在-20°C條件下儲存，有效期可達(dá)12個月；對于長期儲存，推薦置于-80°C。務(wù)必避免反復(fù)凍融，以防止抗體聚合或失活。產(chǎn)品在2-8°C條件下用藍(lán)冰運(yùn)輸。

BioSIM抗人IL-5Rα抗體（Benralizumab生物類似藥，SIM0059）以其先進(jìn)的無動物源生產(chǎn)工藝、卓越的純度和經(jīng)功能驗(yàn)證的生物活性，為嗜酸性粒細(xì)胞相關(guān)疾病研究領(lǐng)域提供了一個高價值的精密工具。它不僅有助于科學(xué)家更深入地解析IL-5/IL-5Rα通路在疾病發(fā)生發(fā)展中的具體作用機(jī)制，也將有力地推動針對該通路的創(chuàng)新治療策略的研發(fā)，為重癥哮喘等難治性炎癥性疾病患者帶來新的治療希望。

相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級

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艾美捷科技是InvivoCrown的獨(dú)家代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。